- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04986462
Arthroskopische Behandlung bursalseitiger Rotatorenmanschettenrisse im Schultergelenk
29. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Arthroskopische Behandlung bursalseitiger Teilschichtrisse der Rotatorenmanschette
Eine retrospektive Analyse wurde an Patienten mit schleimbeutelseitigen Teilrissen der Rotatorenmanschette durchgeführt, die sich zwischen Januar 2009 und Dezember 2011 einer arthroskopischen Operation unterzogen hatten.
Untersuchung der Diagnose und arthroskopischen Behandlung eines partiellen lateralen Schleimbeutelrisses der Rotatorenmanschette sowie Bewertung des postoperativen Funktionsergebnisses und der Sehnenheilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der chirurgischen Methode und der klinischen Wirkung der arthroskopischen Behandlung bei teilweisem Riss des Schleimbeutels der Rotatorenmanschette.
Eine retrospektive Analyse wurde an Patienten mit schleimbeutelseitigen Teilrissen der Rotatorenmanschette durchgeführt, die sich zwischen Januar 2009 und Dezember 2011 einer arthroskopischen Operation unterzogen hatten.
Präoperativ wurden Röntgen und MRT durchgeführt.
Während der Operation wurde eine Reparatur der Rotatorenmanschette durchgeführt.
Zur Beurteilung des Gelenks bei der präoperativen und abschließenden Nachuntersuchung wurde die UCLA-Schulterbewertungsskala verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten, bei denen ein schleimhautseitiger Teilriss der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde, gibt es nur sehr wenige Untersuchungen zu schleimhautseitigen Teilrissen der Rotatorenmanschette, und es besteht kein Konsens über Diagnose und Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Januar 2009 bis Dezember 2011 wurden Patienten mit schleimbeutelseitigen Teilrissen der Rotatorenmanschette, die sich einer arthroskopischen Operation im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität unterzogen und nachuntersucht wurden, behandelt.
ausschließen:
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Frozen Shoulder und instabilen Schultergelenken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit schleimbeutelseitigen Teilrissen der Rotatorenmanschette
Patienten mit einem Teilriss der Rotatorenmanschette auf der Schleimbeutelseite, der sich einer arthroskopischen Operation unterzogen und im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität nachuntersucht wurde.
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Die Patienten wurden einer ubakromialen Bursektomie und Akromioplastie, einem Manschetten-Debridement und einer Manschettenreparatur sowie einer seitlichen Naht der Rotatorenmanschette in Kombination mit einem Nahtanker unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulter-Score-Skala der UCLA (University of California, Los Angeles) ein Jahr nach der Operation.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Analyse der Schulter-Score-Skala der UCLA (University of California, Los Angeles) ein Jahr nach der Operation.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 2 und eine Höchstpunktzahl von 35.
Je höher der Score, desto besser ist die Prognose der Patienten.
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1 Jahr nach der Operation
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UCLA (University of California, Los Angeles) Schulter-Score-Skala 2 Jahre nach der Operation.
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
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Analyse der Schulter-Score-Skala der UCLA (University of California, Los Angeles) 2 Jahre nach der Operation. Die Skala hat einen Mindestwert von 2 und einen Höchstwert von 35.
Je höher der Score, desto besser ist die Prognose der Patienten.
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2 Jahre nach der Operation
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UCLA (University of California, Los Angeles) Schulter-Score-Skala 5 Jahre nach der Operation.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
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Analyse der Schulter-Score-Skala der UCLA (University of California, Los Angeles) 5 Jahre nach der Operation.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 2 und eine Höchstpunktzahl von 35.
Je höher der Score, desto besser ist die Prognose der Patienten.
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5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jian xiao, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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