- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993599
Hodnocení použitelnosti sociálního robota pro dětské pacienty a pečovatele
Tato studie se provádí pro studii smíšených metod. Subjekty jsou 20 dětských pacientů a 20 jejich pečovatelů. Nejprve účastníci používají sociálního robota a komunikují s ním. Robot je řízen výzkumníkem s čarodějem z oz. metoda. Interakce je nahrávána na video pro pozdější analýzu zapojení dítěte prostřednictvím množství jeho vokalizací a vět. Po použití sociálního robota bude proveden průzkum a hloubkový rozhovor.
Tato studie zkoumá použitelnost, spokojenost, emoce a další dimenze sociálních robotů dětských pacientů a pečovatelů a vyhodnocuje míru interakce s nimi pomocí zaznamenaných dat, průzkumu a hloubkového rozhovoru. Tato studie je základem pro použití sociálních robotů u dětských pacientů v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se provádí pro studii smíšených metod. Subjekty jsou 20 dětských pacientů a 20 jejich pečovatelů. Nejprve účastníci používají sociálního robota a komunikují s ním. Robot je řízen výzkumníkem s čarodějem z oz. metoda. A další výzkumník pozoruje interakci mezi účastníky a robotem. Interakce je nahrávána na video pro pozdější analýzu zapojení dítěte prostřednictvím množství jeho vokalizací a vět. Po použití sociálního robota bude proveden průzkum a hloubkový rozhovor.
Tato studie zkoumá použitelnost, spokojenost, emoce a další dimenze sociálních robotů dětských pacientů a pečovatelů a vyhodnocuje míru interakce s nimi pomocí zaznamenaných dat, průzkumu a hloubkového rozhovoru. Tato studie je základem pro použití sociálních robotů u dětských pacientů v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
<Pediatričtí pacienti>
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující Samsung Medical Center (věk 5–12)
- Osoba, která dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
- Pacienti, kteří jsou schopni souhlasit se souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se studií nesouhlasí
- Pacienti a pečovatelé, pro které je obtížné s robotem komunikovat
<Ošetřovatelé>
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé pacientského účastníka
- Dospělí starší 19 let
- Osoba, která dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se studií nesouhlasí
- Pacienti a pečovatelé, pro které je obtížné s robotem komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětští pacienti
<Intervence> Účastníci (dětští pacienti) komunikují hlavně se sociálním robotem, který je řízen výzkumníkem v zákulisí
|
Účastníci komunikují se sociálním robotem, který je řízen výzkumným pracovníkem v zákulisí (čaroděj z oz.
metoda).
|
|
Experimentální: Pečovatelé
<Intervence> Účastníci (pečovatelé) komunikují se sociálním robotem a sledují, jak jejich dítě interaguje s robotem, který je řízen výzkumníkem v zákulisí
|
Účastníci komunikují se sociálním robotem, který je řízen výzkumným pracovníkem v zákulisí (čaroděj z oz.
metoda).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka a doba komunikace robota s účastníky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posouzení, jak dlouho trvá a jak dlouho trvá komunikace mezi účastníky a robotem.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Počet konverzací vyměněných mezi účastníkem a robotem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posouzení počtu konverzací vyměněných mezi účastníkem a robotem
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra výskytu hlasových projevů účastníků při interakci s robotem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posouzení výskytu hlasových projevů účastníků při interakci s robotem.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní studie o uživatelské zkušenosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kvalitativní studie o uživatelské zkušenosti pomocí hloubkového rozhovoru
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kvantitativní studie uživatelské zkušenosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kvantitativní studie o uživatelské zkušenosti pomocí dotazníku uživatelské zkušenosti.
Položky mají formu sémantického diferenciálu, tj. každá položka je reprezentována dvěma termíny s opačným významem.
Položky jsou škálovány od -3 do +3.
-3 tedy představuje nejvíce negativní odpověď, 0 neutrální odpověď a +3 nejpozitivnější odpověď.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-05-085-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .