- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04993599
Evaluación de la usabilidad del robot social para pacientes y cuidadores pediátricos
Este estudio se lleva a cabo para un estudio de métodos mixtos. Los sujetos son 20 niños pacientes y 20 sus cuidadores. Primero, los participantes usan e interactúan con un robot social. El robot es controlado por el investigador con el mago de oz. método. La interacción es videograbada para el posterior análisis del compromiso del niño a través de la cantidad de sus vocalizaciones y oraciones. Después de utilizar el robot social, se realizará una encuesta y una entrevista en profundidad.
Este estudio investiga la usabilidad, satisfacción, emoción y otras dimensiones de los robots sociales de pacientes y cuidadores pediátricos y evalúa el grado de interacción con ellos con el registro de datos, encuesta y entrevista en profundidad. Este estudio es una base para el uso de robots sociales para pacientes pediátricos en los entornos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para un estudio de métodos mixtos. Los sujetos son 20 niños pacientes y 20 sus cuidadores. Primero, los participantes usan e interactúan con un robot social. El robot es controlado por el investigador con el mago de oz. método. Y otro investigador observa la interacción participantes-robot. La interacción es videograbada para el posterior análisis del compromiso del niño a través de la cantidad de sus vocalizaciones y oraciones. Después de utilizar el robot social, se realizará una encuesta y una entrevista en profundidad.
Este estudio investiga la usabilidad, satisfacción, emoción y otras dimensiones de los robots sociales de pacientes y cuidadores pediátricos y evalúa el grado de interacción con ellos con el registro de datos, encuesta y entrevista en profundidad. Este estudio es una base para el uso de robots sociales para pacientes pediátricos en los entornos hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
<Pacientes pediátricos>
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan el Centro Médico Samsung (Edad 5~12)
- Una persona que voluntariamente acepta participar en el estudio.
- Pacientes que pueden estar de acuerdo con un consentimiento
Criterio de exclusión:
- Los que no están de acuerdo con el estudio.
- Pacientes y cuidadores a los que les resulta difícil interactuar con el robot.
<Cuidadores>
Criterios de inclusión:
- Cuidadores del paciente participante
- Adultos mayores de 19 años
- Una persona que voluntariamente acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los que no están de acuerdo con el estudio.
- Pacientes y cuidadores a los que les resulta difícil interactuar con el robot.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes pediátricos
<Intervención> Los participantes (pacientes pediátricos) interactúan principalmente con el robot social que está controlado por el investigador detrás de escena.
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Los participantes interactúan con el robot social que es controlado por el investigador detrás de escena (mago de oz.
método).
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Experimental: Cuidadores
<Intervención> Los participantes (cuidadores) interactúan con el robot social y observan cómo su hijo interactúa con el robot controlado por el investigador detrás de escena.
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Los participantes interactúan con el robot social que es controlado por el investigador detrás de escena (mago de oz.
método).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración y tiempo de comunicación del robot con los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valoración de la duración y tiempo de la comunicación entre los participantes y el robot.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de conversaciones intercambiadas entre el participante y el robot
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación del número de conversaciones intercambiadas entre el participante y el robot
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La cantidad de incidencia de la vocalización de los participantes al interactuar con el robot.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de la incidencia de la vocalización de los participantes al interactuar con el robot.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un estudio cualitativo sobre la experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Un estudio cualitativo sobre la experiencia de usuario mediante una entrevista en profundidad
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Un estudio cuantitativo sobre la experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Un estudio cuantitativo sobre la experiencia del usuario utilizando User Experience Questionnaire.
Los elementos tienen la forma de un diferencial semántico, es decir, cada elemento está representado por dos términos con significados opuestos.
Los elementos se escalan de -3 a +3.
Así, -3 representa la respuesta más negativa, 0 una respuesta neutral y +3 la respuesta más positiva.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-085-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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