- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993599
Evaluatie van de bruikbaarheid van sociale robots voor pediatrische patiënten en verzorgers
Dit onderzoek is uitgevoerd voor een mixed methods onderzoek. Onderwerpen zijn 20 kindpatiënten en 20 hun verzorgers. Ten eerste gebruiken en communiceren deelnemers met een sociale robot. De robot wordt bestuurd door onderzoeker met de tovenaar van oz. methode. De interactie wordt op video opgenomen voor de latere analyse van de betrokkenheid van het kind door middel van zijn vocalisatie en zinnen. Na het gebruik van de sociale robot volgt een enquête en een diepte-interview.
Deze studie onderzoekt de bruikbaarheid, tevredenheid, emotie en andere dimensies van sociale robots van pediatrische patiënten en verzorgers en evalueert de mate van interactie met hen met de opnamegegevens, enquête en diepte-interview. Deze studie is een basis voor het gebruik van sociale robots bij pediatrische patiënten in ziekenhuisomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd voor een mixed methods onderzoek. Onderwerpen zijn 20 kindpatiënten en 20 hun verzorgers. Ten eerste gebruiken en communiceren deelnemers met een sociale robot. De robot wordt bestuurd door onderzoeker met de tovenaar van oz. methode. En een andere onderzoeker observeert de interactie tussen deelnemer en robot. De interactie wordt op video opgenomen voor de latere analyse van de betrokkenheid van het kind door middel van zijn vocalisatie en zinnen. Na het gebruik van de sociale robot volgt een enquête en een diepte-interview.
Deze studie onderzoekt de bruikbaarheid, tevredenheid, emotie en andere dimensies van sociale robots van pediatrische patiënten en verzorgers en evalueert de mate van interactie met hen met de opnamegegevens, enquête en diepte-interview. Deze studie is een basis voor het gebruik van sociale robots bij pediatrische patiënten in ziekenhuisomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
<Pediatrische patiënten>
Inclusiecriteria:
- Patiënten die het Samsung Medical Center bezoeken (leeftijd 5~12)
- Een persoon die vrijwillig instemt met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die kunnen instemmen met een toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het niet eens zijn met de studie
- Patiënten en verzorgers die het moeilijk vinden om met de robot om te gaan
<Verzorgers>
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers van de patiëntdeelnemer
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Een persoon die vrijwillig instemt met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het niet eens zijn met de studie
- Patiënten en verzorgers die het moeilijk vinden om met de robot om te gaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pediatrische patiënten
<Interventie> De deelnemers (pediatrische patiënten) hebben voornamelijk interactie met de sociale robot die wordt bestuurd door de onderzoeker achter de schermen
|
De deelnemers interageren met de sociale robot die wordt bestuurd door de onderzoeker achter de schermen (wizard of oz.
methode).
|
Experimenteel: Verzorgers
<Interventie> De deelnemers (verzorgers) interageren met de sociale robot en kijken hoe hun kind interageert met de robot die wordt bestuurd door de onderzoeker achter de schermen
|
De deelnemers interageren met de sociale robot die wordt bestuurd door de onderzoeker achter de schermen (wizard of oz.
methode).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur en tijd van robotcommunicatie met de deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van hoe lang de duur en tijd van de communicatie tussen de deelnemers en robot is.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal gesprekken dat is uitgewisseld tussen de deelnemer en de robot
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van het aantal gesprekken dat is uitgewisseld tussen de deelnemer en de robot
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoeveelheid van de incidentie van de vocalisatie van deelnemers bij interactie met de robot
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van de incidentie van de vocalisatie van deelnemers bij interactie met de robot.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een kwalitatief onderzoek naar gebruikerservaring
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een kwalitatief onderzoek naar gebruikerservaring aan de hand van een diepte-interview
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een kwantitatief onderzoek naar de gebruikerservaring
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een kwantitatief onderzoek naar de gebruikerservaring met behulp van de User Experience Questionnaire.
De items hebben de vorm van een semantisch differentieel, d.w.z. elk item wordt vertegenwoordigd door twee termen met tegengestelde betekenissen.
De items zijn geschaald van -3 tot +3.
Dus -3 vertegenwoordigt het meest negatieve antwoord, 0 een neutraal antwoord en +3 het meest positieve antwoord.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-05-085-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale robotinteractie
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of MichiganVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDVoltooidAppendicitisDenemarken
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Clemson UniversityUniversity of VermontVoltooid
-
Sohag UniversityWervingSociale angststoornisEgypte
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingKwaliteit van het leven | Eenzaamheid | Sociale isolatie | ZelfmoordgedachtenVerenigde Staten