- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04993599
Évaluation de l'utilisabilité des robots sociaux pour les patients pédiatriques et les soignants
Cette étude est menée dans le cadre d'une étude à méthodes mixtes. Les sujets sont 20 enfants patients et 20 leurs soignants. Tout d'abord, les participants utilisent et interagissent avec un robot social. Le robot est contrôlé par un chercheur avec le magicien d'oz. méthode. L'interaction est enregistrée sur vidéo pour une analyse ultérieure de l'engagement de l'enfant à travers la quantité de sa vocalisation et de ses phrases. Après avoir utilisé un robot social, une enquête et un entretien approfondi seront réalisés.
Cette étude examine la convivialité, la satisfaction, l'émotion et d'autres dimensions des robots sociaux des patients pédiatriques et des soignants et évalue le degré d'interaction avec eux avec les données d'enregistrement, l'enquête et l'entretien approfondi. Cette étude est une base pour l'utilisation de robots sociaux pour les patients pédiatriques en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée dans le cadre d'une étude à méthodes mixtes. Les sujets sont 20 enfants patients et 20 leurs soignants. Tout d'abord, les participants utilisent et interagissent avec un robot social. Le robot est contrôlé par un chercheur avec le magicien d'oz. méthode. Et un autre chercheur observe l'interaction participants-robot. L'interaction est enregistrée sur vidéo pour une analyse ultérieure de l'engagement de l'enfant à travers la quantité de sa vocalisation et de ses phrases. Après avoir utilisé un robot social, une enquête et un entretien approfondi seront réalisés.
Cette étude examine la convivialité, la satisfaction, l'émotion et d'autres dimensions des robots sociaux des patients pédiatriques et des soignants et évalue le degré d'interaction avec eux avec les données d'enregistrement, l'enquête et l'entretien approfondi. Cette étude est une base pour l'utilisation de robots sociaux pour les patients pédiatriques en milieu hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
<Patients pédiatriques>
Critère d'intégration:
- Patients visitant le centre médical Samsung (âge 5 ~ 12)
- Une personne qui accepte volontairement de participer à l'étude
- Patients capables de s'accorder avec un consentement
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas d'accord avec l'étude
- Patients et soignants ayant des difficultés à interagir avec le robot
<Soignants>
Critère d'intégration:
- Aidants du patient participant
- Adultes de plus de 19 ans
- Une personne qui accepte volontairement de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas d'accord avec l'étude
- Patients et soignants ayant des difficultés à interagir avec le robot
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients pédiatriques
<Intervention> Les participants (patients pédiatriques) interagissent principalement avec le robot social qui est contrôlé par le chercheur dans les coulisses
|
Les participants interagissent avec le robot social qui est contrôlé par le chercheur derrière la scène (magicien d'oz.
méthode).
|
Expérimental: Soignants
<Intervention> Les participants (soignants) interagissent avec le robot social et regardent comment leur enfant interagit avec le robot qui est contrôlé par le chercheur derrière la scène
|
Les participants interagissent avec le robot social qui est contrôlé par le chercheur derrière la scène (magicien d'oz.
méthode).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée et temps de communication du robot avec les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Évaluation de la durée et du temps de communication entre les participants et le robot.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre de conversations échangées entre le participant et le robot
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Évaluation du nombre de conversations échangées entre le participant et le robot
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Le montant de l'incidence de la vocalisation des participants lors de l'interaction avec le robot
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Évaluation de l'incidence de la vocalisation des participants lors de l'interaction avec le robot.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une étude qualitative sur l'expérience utilisateur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Une étude qualitative sur l'expérience utilisateur à l'aide d'un entretien approfondi
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Une étude quantitative sur l'expérience utilisateur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Une étude quantitative sur l'expérience utilisateur à l'aide du questionnaire sur l'expérience utilisateur.
Les items ont la forme d'un différentiel sémantique, c'est-à-dire que chaque item est représenté par deux termes de sens opposés.
Les items sont gradués de -3 à +3.
Ainsi, -3 représente la réponse la plus négative, 0 une réponse neutre et +3 la réponse la plus positive.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05-085-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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