- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993599
Ocena użyteczności robota społecznego dla pacjentów pediatrycznych i opiekunów
To badanie jest przeprowadzane dla badania metodami mieszanymi. Badanymi jest 20 dzieci-pacjentów i 20 ich opiekunów. Po pierwsze, Uczestnicy używają robota społecznościowego i wchodzą z nim w interakcje. Robot jest kontrolowany przez badacza z czarnoksiężnikiem z Krainy Oz. metoda. Interakcja jest nagrywana na wideo w celu późniejszej analizy zaangażowania dziecka poprzez ilość jego wokalizacji i zdań. Po użyciu robota społecznościowego zostanie przeprowadzona ankieta i wywiad pogłębiony.
To badanie bada użyteczność, satysfakcję, emocje i inne wymiary robotów społecznych pacjentów pediatrycznych i opiekunów oraz ocenia stopień interakcji z nimi za pomocą danych rejestracyjnych, ankiety i wywiadu pogłębionego. Niniejsze badanie stanowi podstawę wykorzystania robotów społecznych do pacjentów pediatrycznych w środowiskach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest przeprowadzane dla badania metodami mieszanymi. Badanymi jest 20 dzieci-pacjentów i 20 ich opiekunów. Po pierwsze, Uczestnicy używają robota społecznościowego i wchodzą z nim w interakcje. Robot jest kontrolowany przez badacza z czarnoksiężnikiem z Krainy Oz. metoda. A inny badacz obserwuje interakcję uczestników z robotem. Interakcja jest nagrywana na wideo w celu późniejszej analizy zaangażowania dziecka poprzez ilość jego wokalizacji i zdań. Po użyciu robota społecznościowego zostanie przeprowadzona ankieta i wywiad pogłębiony.
To badanie bada użyteczność, satysfakcję, emocje i inne wymiary robotów społecznych pacjentów pediatrycznych i opiekunów oraz ocenia stopień interakcji z nimi za pomocą danych rejestracyjnych, ankiety i wywiadu pogłębionego. Niniejsze badanie stanowi podstawę wykorzystania robotów społecznych do pacjentów pediatrycznych w środowiskach szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
<Pacjenci pediatryczni>
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci odwiedzający centrum medyczne Samsung (wiek 5–12 lat)
- Osoba, która dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie zgadzają się z badaniem
- Pacjenci i opiekunowie, którzy mają trudności z interakcją z robotem
<Opiekunowie>
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie pacjenta uczestnika
- Osoby dorosłe powyżej 19 roku życia
- Osoba, która dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie zgadzają się z badaniem
- Pacjenci i opiekunowie, którzy mają trudności z interakcją z robotem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni
<Interwencja> Uczestnicy (pacjenci pediatryczni) wchodzą w interakcje głównie z robotem społecznym, który jest kontrolowany przez badacza za sceną
|
Uczestnicy wchodzą w interakcje z robotem społecznym, który jest kontrolowany przez badacza zza kulis (Czarnoksiężnik z Krainy Oz.
metoda).
|
|
Eksperymentalny: Opiekunowie
<Interwencja> Uczestnicy (opiekunowie) wchodzą w interakcję z robotem społecznym i obserwują, jak ich dziecko wchodzi w interakcje z robotem kontrolowanym przez badacza za sceną
|
Uczestnicy wchodzą w interakcje z robotem społecznym, który jest kontrolowany przez badacza zza kulis (Czarnoksiężnik z Krainy Oz.
metoda).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania i czas komunikacji robota z uczestnikami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena, jak długi jest czas trwania i czas komunikacji między uczestnikami a robotem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba rozmów prowadzonych pomiędzy uczestnikiem a robotem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena liczby rozmów prowadzonych pomiędzy uczestnikiem a robotem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość występowania wokalizacji uczestników podczas interakcji z robotem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena częstości występowania wokalizacji uczestników podczas interakcji z robotem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe badanie doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Jakościowe badanie doświadczeń użytkowników z wykorzystaniem wywiadu pogłębionego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Ilościowe badanie doświadczenia użytkownika
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ilościowe badanie doświadczenia użytkownika za pomocą Kwestionariusza doświadczenia użytkownika.
Pozycje mają postać dyferencjału semantycznego, tzn. każda pozycja jest reprezentowana przez dwa terminy o przeciwnych znaczeniach.
Pozycje są skalowane od -3 do +3.
Zatem -3 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, 0 neutralną odpowiedź, a +3 najbardziej pozytywną odpowiedź.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-05-085-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .