- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04993599
Evaluering af social robotbrugbarhed for pædiatriske patienter og plejere
Denne undersøgelse er udført for en blandet metode undersøgelse. Forsøgspersonerne er 20 børnepatienter og 20 deres plejere. For det første bruger og interagerer deltagerne med en social robot. Robotten styres af forsker med troldmanden på oz. metode. Interaktionen er videooptaget til senere analyse af barnets engagement gennem mængden af dets vokalisering og sætninger. Efter brug af social robot vil der blive lavet en undersøgelse og et dybdegående interview.
Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden, tilfredsheden, følelserne og andre dimensioner af sociale robotter hos pædiatriske patienter og plejere og evaluerer graden af interaktion med dem med optagelsesdata, undersøgelse og dybdegående interview. Denne undersøgelse er grundlaget for at bruge sociale robotter til pædiatriske patienter i hospitalsmiljøerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udført for en blandet metode undersøgelse. Forsøgspersonerne er 20 børnepatienter og 20 deres plejere. For det første bruger og interagerer deltagerne med en social robot. Robotten styres af forsker med troldmanden på oz. metode. Og en anden forsker observerer interaktionen mellem deltagere og robotter. Interaktionen er videooptaget til senere analyse af barnets engagement gennem mængden af dets vokalisering og sætninger. Efter brug af social robot vil der blive lavet en undersøgelse og et dybdegående interview.
Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden, tilfredsheden, følelserne og andre dimensioner af sociale robotter hos pædiatriske patienter og plejere og evaluerer graden af interaktion med dem med optagelsesdata, undersøgelse og dybdegående interview. Denne undersøgelse er grundlaget for at bruge sociale robotter til pædiatriske patienter i hospitalsmiljøerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
<Pædiatriske patienter>
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger Samsung Medical Center (alder 5-12)
- En person, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der er i stand til at acceptere et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uenige i undersøgelsen
- Patienter og plejere, der har svært ved at interagere med robotten
<Plejere>
Inklusionskriterier:
- Pårørende til patientdeltageren
- Voksne over 19 år
- En person, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uenige i undersøgelsen
- Patienter og plejere, der har svært ved at interagere med robotten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatriske patienter
<Intervention> Deltagerne (pædiatriske patienter) interagerer hovedsageligt med den sociale robot, som styres af forskeren bag scenen
|
Deltagerne interagerer med den sociale robot, som styres af forskeren bag scenen (wizard of oz.
metode).
|
|
Eksperimentel: Plejere
<Intervention> Deltagerne (plejere) interagerer med den sociale robot og ser, hvordan deres barn interagerer med robotten, som styres af forskeren bag scenen
|
Deltagerne interagerer med den sociale robot, som styres af forskeren bag scenen (wizard of oz.
metode).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed og tidspunkt for robotkommunikation med deltagerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af hvor lang varighed og tid af kommunikationen mellem deltagerne og robotten er.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Antal samtaler udvekslet mellem deltageren og robotten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af antallet af samtaler udvekslet mellem deltageren og robotten
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Mængden af forekomsten af deltagernes vokalisering, når de interagerer med robotten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af forekomsten af deltagernes vokalisering, når de interagerer med robotten.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ undersøgelse af brugeroplevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
En kvalitativ undersøgelse af brugeroplevelse ved hjælp af et dybdeinterview
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
En kvantitativ undersøgelse af brugeroplevelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
En kvantitativ undersøgelse af brugeroplevelsen ved hjælp af User Experience Questionnaire.
Elementerne har form af en semantisk differential, dvs. at hvert element er repræsenteret af to udtryk med modsatte betydninger.
Elementerne skaleres fra -3 til +3.
Således repræsenterer -3 det mest negative svar, 0 et neutralt svar og +3 det mest positive svar.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-05-085-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .