- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993599
Avaliação da usabilidade do robô social para pacientes pediátricos e cuidadores
Este estudo é conduzido para um estudo de métodos mistos. Os sujeitos são 20 pacientes infantis e 20 seus cuidadores. Primeiro, os participantes usam e interagem com um robô social. O robô é controlado pelo pesquisador com o mágico de oz. método. A interação é gravada em vídeo para posterior análise do engajamento da criança através da quantidade de sua vocalização e frases. Depois de usar o robô social, será feita uma pesquisa e uma entrevista em profundidade.
Este estudo investiga a usabilidade, satisfação, emoção e outras dimensões de robôs sociais de pacientes pediátricos e cuidadores e avalia o grau de interação com eles com os dados de gravação, pesquisa e entrevista em profundidade. Este estudo é uma base para o uso de robôs sociais para pacientes pediátricos em ambientes hospitalares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido para um estudo de métodos mistos. Os sujeitos são 20 pacientes infantis e 20 seus cuidadores. Primeiro, os participantes usam e interagem com um robô social. O robô é controlado pelo pesquisador com o mágico de oz. método. E outro pesquisador observa a interação participantes-robô. A interação é gravada em vídeo para posterior análise do engajamento da criança através da quantidade de sua vocalização e frases. Depois de usar o robô social, será feita uma pesquisa e uma entrevista em profundidade.
Este estudo investiga a usabilidade, satisfação, emoção e outras dimensões de robôs sociais de pacientes pediátricos e cuidadores e avalia o grau de interação com eles com os dados de gravação, pesquisa e entrevista em profundidade. Este estudo é uma base para o uso de robôs sociais para pacientes pediátricos em ambientes hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
<Pacientes pediátricos>
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitam o Samsung Medical Center (de 5 a 12 anos)
- Uma pessoa que voluntariamente concorda em participar do estudo
- Pacientes que são capazes de concordar com um consentimento
Critério de exclusão:
- Aqueles que discordam do estudo
- Pacientes e cuidadores que acham difícil interagir com o robô
<Cuidadores>
Critério de inclusão:
- Cuidadores do paciente participante
- Adultos maiores de 19 anos
- Uma pessoa que voluntariamente concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que discordam do estudo
- Pacientes e cuidadores que acham difícil interagir com o robô
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes pediátricos
<Intervenção> Os participantes (pacientes pediátricos) interagem principalmente com o robô social que é controlado pelo pesquisador nos bastidores
|
Os participantes interagem com o robô social que é controlado pelo pesquisador nos bastidores (mágico de oz.
método).
|
|
Experimental: Carreiras
<Intervenção> Os participantes (cuidadores) interagem com o robô social e observam como seu filho interage com o robô que é controlado pelo pesquisador nos bastidores
|
Os participantes interagem com o robô social que é controlado pelo pesquisador nos bastidores (mágico de oz.
método).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração e tempo de comunicação do robô com os participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação de quanto tempo dura a comunicação entre os participantes e o robô.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Número de conversas trocadas entre o participante e o robô
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação do número de conversas trocadas entre o participante e o robô
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A quantidade de incidência de vocalização dos participantes ao interagir com o robô
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação da incidência de vocalização dos participantes ao interagir com o robô.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um estudo qualitativo sobre a experiência do usuário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Um estudo qualitativo sobre a experiência do usuário usando uma entrevista em profundidade
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Um estudo quantitativo sobre a experiência do usuário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Um estudo quantitativo sobre a experiência do usuário usando o User Experience Questionnaire.
Os itens têm a forma de um diferencial semântico, ou seja, cada item é representado por dois termos com significados opostos.
Os itens são escalados de -3 a +3.
Assim, -3 representa a resposta mais negativa, 0 uma resposta neutra e +3 a resposta mais positiva.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meong Hi Son, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05-085-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .