- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001100
Rehabilitace pomocí virtuální reality u pacientů po operaci endoprotézy kyčle (VRRS2018) (VRRS2018)
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie: Porovnání klinické účinnosti mezi rehabilitací s virtuální realitou (VRRS) a tradiční fyzioterapií v pooperační rehabilitační léčbě v nemocnici. V obou skupinách budou provedena motorická klinická hodnocení.
Vrrs Arm: 32 subjektů projde během pooperační rehabilitace tréninkem virtuální motorické reality.
Fyzioterapeutické rameno: 32 subjektů s demografickými charakteristikami podobnými subjektům ramene Vrrs podstoupí habituální rehabilitační fyzioterapii.
Podle běžné klinické praxe provádějí obě skupiny kromě přidělené skupiny kointervenci; Manuální terapie cvičením a funkční aktivitou (chůze a schody).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endoprotéza kyčelního kloubu
Kritéria vyloučení:
- pacient s výskytem neurologických a psychiatrických poruch
- nezletilý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční rehabilitace
32 subjektů projde během pooperační rehabilitace s VRSS tréninkem virtuální motorické reality
|
rehabilitace
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitace pomocí virtuální reality
32 subjektů s demografickými charakteristikami podobnými subjektům ramene Vrrs podstoupí habituální rehabilitační fyzioterapii.
|
rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření invalidity
Časové okno: 21. den
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Index osteoartrózy
|
21. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření bolesti
Časové okno: 10. den
|
vizuální analogová stupnice VAS
|
10. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VRRS2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .