- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001100
Una riabilitazione con la realtà virtuale nei pazienti dopo un intervento di artroplastica dell'anca (VRRS2018) (VRRS2018)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio clinico controllato randomizzato: confronto dell'efficacia clinica tra riabilitazione con realtà virtuale (VRRS) e fisioterapia tradizionale nel trattamento riabilitativo post-chirurgico in ospedale. Le valutazioni cliniche motorie saranno effettuate in entrambi i gruppi.
Vrrs Arm: 32 soggetti saranno sottoposti a un training di realtà motoria virtuale durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica.
Braccio del fisioterapista: 32 soggetti con caratteristiche demografiche simili ai soggetti del braccio Vrrs verranno sottoposti alla fisioterapia riabilitativa abituale.
Secondo la normale pratica clinica, entrambi i gruppi eseguono un co-intervento in aggiunta al gruppo assegnato; Terapia manuale con esercizi e attività funzionale (camminata e scale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artroplastica dell'anca
Criteri di esclusione:
- paziente con risentimento di disturbi neurologici e psichiatrici
- paziente minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione tradizionale
32 soggetti subiranno un allenamento di realtà motoria virtuale durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica con VRSS
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riabilitazione
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SPERIMENTALE: Riabilitazione con la realtà virtuale
32 soggetti con caratteristiche demografiche simili ai soggetti del braccio Vrrs verranno sottoposti alla fisioterapia riabilitativa abituale.
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riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della disabilità
Lasso di tempo: il 21° giorno
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Indice di osteoartrite WOMAC (Western Ontario e McMaster University).
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il 21° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione del dolore
Lasso di tempo: il 10° giorno
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scala analogica visiva VAS
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il 10° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRRS2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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