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Una riabilitazione con la realtà virtuale nei pazienti dopo un intervento di artroplastica dell'anca (VRRS2018) (VRRS2018)

6 agosto 2021 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
.Valutazione dell'efficacia della riabilitazione con esercizi di realtà virtuale rispetto alla riabilitazione tradizionale nell'artroplastica dell'anca operata dal paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico controllato randomizzato: confronto dell'efficacia clinica tra riabilitazione con realtà virtuale (VRRS) e fisioterapia tradizionale nel trattamento riabilitativo post-chirurgico in ospedale. Le valutazioni cliniche motorie saranno effettuate in entrambi i gruppi.

Vrrs Arm: 32 soggetti saranno sottoposti a un training di realtà motoria virtuale durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica.

Braccio del fisioterapista: 32 soggetti con caratteristiche demografiche simili ai soggetti del braccio Vrrs verranno sottoposti alla fisioterapia riabilitativa abituale.

Secondo la normale pratica clinica, entrambi i gruppi eseguono un co-intervento in aggiunta al gruppo assegnato; Terapia manuale con esercizi e attività funzionale (camminata e scale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- artroplastica dell'anca

Criteri di esclusione:

  • paziente con risentimento di disturbi neurologici e psichiatrici
  • paziente minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione tradizionale
32 soggetti subiranno un allenamento di realtà motoria virtuale durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica con VRSS
riabilitazione
SPERIMENTALE: Riabilitazione con la realtà virtuale
32 soggetti con caratteristiche demografiche simili ai soggetti del braccio Vrrs verranno sottoposti alla fisioterapia riabilitativa abituale.
riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della disabilità
Lasso di tempo: il 21° giorno
Indice di osteoartrite WOMAC (Western Ontario e McMaster University).
il 21° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del dolore
Lasso di tempo: il 10° giorno
scala analogica visiva VAS
il 10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: cristina beretta, MD, istituto galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRRS2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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