- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001100
Una rehabilitación con realidad virtual en pacientes tras cirugía de artroplastia de cadera (VRRS2018) (VRRS2018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico controlado aleatorizado: Comparación de la eficacia clínica entre la rehabilitación con realidad virtual (VRRS) y la fisioterapia tradicional en el tratamiento rehabilitador posquirúrgico en el hospital. Se realizarán evaluaciones clínicas motoras en ambos grupos.
Brazo Vrrs: 32 sujetos se someterán a un entrenamiento de realidad motora virtual durante el período de rehabilitación posquirúrgica.
Brazo del fisioterapeuta: 32 sujetos con características demográficas similares a los sujetos del brazo Vrrs se someterán a la fisioterapia rehabilitadora habitual.
Según la práctica clínica habitual, ambos grupos realizan una cointervención adicional al grupo asignado; Terapia manual con ejercicios y actividad funcional (caminar y escaleras).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia de cadera
Criterio de exclusión:
- paciente con presencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos
- paciente menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación tradicional
32 sujetos se someterán a un entrenamiento de realidad motora virtual durante el período de rehabilitación posquirúrgica con VRSS
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rehabilitación
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación con realidad virtual
32 sujetos con características demográficas similares a los sujetos del brazo Vrrs se someterán a la fisioterapia rehabilitadora habitual.
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rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la discapacidad
Periodo de tiempo: el día 21
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WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Índice de osteoartritis
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el día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición del dolor
Periodo de tiempo: en el día 10
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escala analógica visual VAS
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en el día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VRRS2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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