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Una rehabilitación con realidad virtual en pacientes tras cirugía de artroplastia de cadera (VRRS2018) (VRRS2018)

6 de agosto de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
.Evaluación de la eficacia de la rehabilitación con ejercicios de realidad virtual frente a la rehabilitación tradicional en la artroplastia de cadera del paciente operado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio clínico controlado aleatorizado: Comparación de la eficacia clínica entre la rehabilitación con realidad virtual (VRRS) y la fisioterapia tradicional en el tratamiento rehabilitador posquirúrgico en el hospital. Se realizarán evaluaciones clínicas motoras en ambos grupos.

Brazo Vrrs: 32 sujetos se someterán a un entrenamiento de realidad motora virtual durante el período de rehabilitación posquirúrgica.

Brazo del fisioterapeuta: 32 sujetos con características demográficas similares a los sujetos del brazo Vrrs se someterán a la fisioterapia rehabilitadora habitual.

Según la práctica clínica habitual, ambos grupos realizan una cointervención adicional al grupo asignado; Terapia manual con ejercicios y actividad funcional (caminar y escaleras).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- artroplastia de cadera

Criterio de exclusión:

  • paciente con presencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos
  • paciente menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación tradicional
32 sujetos se someterán a un entrenamiento de realidad motora virtual durante el período de rehabilitación posquirúrgica con VRSS
rehabilitación
EXPERIMENTAL: Rehabilitación con realidad virtual
32 sujetos con características demográficas similares a los sujetos del brazo Vrrs se someterán a la fisioterapia rehabilitadora habitual.
rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la discapacidad
Periodo de tiempo: el día 21
WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Índice de osteoartritis
el día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del dolor
Periodo de tiempo: en el día 10
escala analógica visual VAS
en el día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: cristina beretta, MD, istituto galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VRRS2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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