股関節形成術手術後の患者における仮想現実によるリハビリテーション (VRRS2018) (VRRS2018)
2021年8月6日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
患者の手術を受けた股関節形成術における従来のリハビリテーションと比較した仮想現実の演習によるリハビリテーションの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
無作為化比較臨床研究：病院での手術後のリハビリテーション治療における仮想現実を用いたリハビリテーション（VRRS）と従来の理学療法との臨床効果の比較。 運動臨床評価は、両方のグループで実施されます。
Vrrs Arm: 手術後のリハビリ期間中に、32 人の被験者がバーチャル モーター リアリティ トレーニングを受けます。
理学療法士の腕: Vrrs 腕の被験者と同様の人口統計学的特徴を持つ 32 人の被験者が、習慣的なリハビリテーション理学療法を受けます。
通常の臨床診療では、割り当てられたグループに加えて、両方のグループが共同介入を行います。エクササイズと機能的活動（散歩と階段）による手技療法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節形成術
除外基準:
- 神経疾患および精神疾患の既往のある患者
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション
32 人の被験者は、手術後のリハビリ期間中に VRSS を使用してバーチャル モーター リアリティ トレーニングを受けます。
|
リハビリテーション
|
|
実験的：仮想現実によるリハビリ
Vrrsアームの被験者と同様の人口統計学的特徴を持つ32人の被験者が、習慣的なリハビリ理学療法を受けます。
|
リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害測定
時間枠：21日目
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster University) 変形性関節症指数
|
21日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み測定
時間枠：10日目に
|
ビジュアル アナログ スケール VAS
|
10日目に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：cristina beretta, MD、istituto galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月20日
一次修了 (実際)
2020年10月10日
研究の完了 (実際)
2020年11月7日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VRRS2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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