- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001100
Kuntoutus virtuaalitodellisuudessa potilailla lonkkanivelleikkauksen jälkeen (VRRS2018) (VRRS2018)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus: Virtuaalitodellisuuden (VRRS) ja perinteisen fysioterapian kliinisen tehon vertailu leikkauksen jälkeisessä kuntoutushoidossa sairaalassa. Motoriset kliiniset arvioinnit suoritetaan molemmissa ryhmissä.
Vrrs Arm: 32 tutkittavaa käy läpi virtuaalisen motorisen todellisuuden harjoittelun leikkauksen jälkeisen kuntoutusjakson aikana.
Fysioterapeutin käsi: 32 potilasta, joiden demografiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin Vrrs-ryhmän tutkimushenkilöt, käyvät läpi tavanomaisen kuntouttavan fysioterapian.
Normaalin kliinisen käytännön mukaan molemmat ryhmät suorittavat yhteisintervention määrätyn ryhmän lisäksi; Manuaalinen terapia harjoitteilla ja toiminnallisella toiminnalla (kävely ja portaat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on ilmennyt neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä
- alaikäinen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
32 tutkittavaa käy läpi virtuaalisen motorisen todellisuuden harjoittelun leikkauksen jälkeisen kuntoutusjakson aikana VRSS:llä
|
kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: Kuntoutus virtuaalitodellisuudella
32 potilasta, joiden demografiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin Vrrs-haaran koehenkilöt, saavat tavanomaisen kuntouttavan fysioterapian.
|
kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuuden mittaus
Aikaikkuna: 21. päivänä
|
WOMAC (Länsi-Ontario ja McMaster University) nivelrikkoindeksi
|
21. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun mittaus
Aikaikkuna: 10. päivänä
|
visuaalinen analoginen asteikko VAS
|
10. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRRS2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .