- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001100
En rehabilitering med virtuel virkelighed hos patienter efter hofteproteseoperation (VRRS2018) (VRRS2018)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse: Sammenligning af klinisk effekt mellem rehabilitering med virtual reality (VRRS) og traditionel fysioterapi i post-kirurgisk rehabiliteringsbehandling på hospital. Motoriske kliniske evalueringer vil blive udført i begge grupper.
Vrrs Arm: 32 forsøgspersoner vil gennemgå en virtuel motorisk virkelighedstræning i den post-kirurgiske genoptræningsperiode.
Fysioterapeutens arm: 32 forsøgspersoner med demografiske karakteristika svarende til forsøgspersonerne i Vrrs-armen vil gennemgå den sædvanlige rehabiliterende fysioterapi.
Ifølge normal klinisk praksis udfører begge grupper en co-intervention ud over den tildelte gruppe; Manuel terapi med øvelser og funktionel aktivitet (gang og trapper).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hofteproteser
Ekskluderingskriterier:
- patient med forekomst af neurologiske og psykiatriske lidelser
- mindre patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel rehabilitering
32 forsøgspersoner vil gennemgå en virtuel motorisk virkelighedstræning i den post-kirurgiske rehabiliteringsperiode med VRSS
|
genoptræning
|
|
EKSPERIMENTEL: Rehabilitering med virtual reality
32 forsøgspersoner med demografiske karakteristika svarende til forsøgspersonerne i Vrrs-armen vil gennemgå den sædvanlige rehabiliterende fysioterapi.
|
genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicapmåling
Tidsramme: på den 21. dag
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster University) Slidgigtindeks
|
på den 21. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertemåling
Tidsramme: på den 10. dag
|
visuel analog skala VAS
|
på den 10. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VRRS2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .