- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001100
Eine Rehabilitation mit Virtual Reality bei Patienten nach Hüftendoprothetik (VRRS2018) (VRRS2018)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte klinische Studie: Vergleich der klinischen Wirksamkeit zwischen Rehabilitation mit Virtual Reality (VRRS) und traditioneller Physiotherapie bei der postoperativen Rehabilitationsbehandlung im Krankenhaus. Motorische klinische Bewertungen werden in beiden Gruppen durchgeführt.
Vrrs-Arm: 32 Probanden werden während der postoperativen Rehabilitationsphase einem virtuellen Motor-Realitäts-Training unterzogen.
Arm des Physiotherapeuten: 32 Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die Probanden des Vrrs-Arms werden der gewöhnlichen rehabilitativen Physiotherapie unterzogen.
Gemäß der normalen klinischen Praxis führen beide Gruppen zusätzlich zu der zugewiesenen Gruppe eine Co-Intervention durch; Manuelle Therapie mit Übungen und funktioneller Aktivität (Gehen und Treppensteigen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüftendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Vorliegen von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
- minderjähriger Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Rehabilitation
32 Probanden werden während der postoperativen Rehabilitationsphase mit VRSS einem virtuellen Motor-Realitäts-Training unterzogen
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Rehabilitation
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EXPERIMENTAL: Reha mit Virtual Reality
32 Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die Probanden des Vrrs-Arms werden der gewöhnlichen rehabilitativen Physiotherapie unterzogen.
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Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderungsmessung
Zeitfenster: am 21. Tag
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WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Osteoarthritis-Index
|
am 21. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzmessung
Zeitfenster: am 10. Tag
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visuelle Analogskala VAS
|
am 10. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VRRS2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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