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Eine Rehabilitation mit Virtual Reality bei Patienten nach Hüftendoprothetik (VRRS2018) (VRRS2018)

6. August 2021 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
.Bewertung der Wirksamkeit der Rehabilitation mit Virtual-Reality-Übungen im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation bei der operierten Hüftendoprothetik des Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte klinische Studie: Vergleich der klinischen Wirksamkeit zwischen Rehabilitation mit Virtual Reality (VRRS) und traditioneller Physiotherapie bei der postoperativen Rehabilitationsbehandlung im Krankenhaus. Motorische klinische Bewertungen werden in beiden Gruppen durchgeführt.

Vrrs-Arm: 32 Probanden werden während der postoperativen Rehabilitationsphase einem virtuellen Motor-Realitäts-Training unterzogen.

Arm des Physiotherapeuten: 32 Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die Probanden des Vrrs-Arms werden der gewöhnlichen rehabilitativen Physiotherapie unterzogen.

Gemäß der normalen klinischen Praxis führen beide Gruppen zusätzlich zu der zugewiesenen Gruppe eine Co-Intervention durch; Manuelle Therapie mit Übungen und funktioneller Aktivität (Gehen und Treppensteigen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Hüftendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Vorliegen von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
  • minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Rehabilitation
32 Probanden werden während der postoperativen Rehabilitationsphase mit VRSS einem virtuellen Motor-Realitäts-Training unterzogen
Sonstiges: Rehabilitation
Rehabilitation
EXPERIMENTAL: Reha mit Virtual Reality
32 Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die Probanden des Vrrs-Arms werden der gewöhnlichen rehabilitativen Physiotherapie unterzogen.
Sonstiges: Rehabilitation
Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsmessung
Zeitfenster: am 21. Tag
WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Osteoarthritis-Index
am 21. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung
Zeitfenster: am 10. Tag
visuelle Analogskala VAS
am 10. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: cristina beretta, MD, istituto galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRRS2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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