- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001100
Uma Reabilitação com Realidade Virtual em Pacientes Após Cirurgia de Artroplastia de Quadril (VRRS2018) (VRRS2018)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo clínico randomizado controlado: Comparação da eficácia clínica entre reabilitação com realidade virtual (VRRS) e fisioterapia tradicional no tratamento de reabilitação pós-cirúrgica em hospital. Avaliações clínicas motoras serão realizadas em ambos os grupos.
Braço Vrrs: 32 sujeitos passarão por um treinamento de realidade motora virtual durante o período de reabilitação pós-cirúrgico.
Braço do fisioterapeuta: 32 sujeitos com características demográficas semelhantes aos sujeitos do braço Vrrs serão submetidos à fisioterapia reabilitadora habitual.
De acordo com a prática clínica normal, ambos os grupos realizam uma co-intervenção além do grupo designado; Terapia manual com exercícios e atividade funcional (caminhada e escadas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia de quadril
Critério de exclusão:
- paciente com presença de distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- paciente menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação tradicional
32 sujeitos serão submetidos a um treinamento de realidade motora virtual durante o período de reabilitação pós-cirúrgica com VRSS
|
reabilitação
|
|
EXPERIMENTAL: Reabilitação com realidade virtual
32 sujeitos com características demográficas semelhantes aos sujeitos do braço Vrrs serão submetidos à fisioterapia reabilitadora habitual.
|
reabilitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de incapacidade
Prazo: no dia 21
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster University) Índice de osteoartrite
|
no dia 21
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da dor
Prazo: no 10º dia
|
escala visual analógica VAS
|
no 10º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cristina beretta, MD, istituto galeazzi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VRRS2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .