Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja z wirtualną rzeczywistością u pacjentów po operacji alloplastyki stawu biodrowego (VRRS2018) (VRRS2018)

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Ocena skuteczności rehabilitacji z wykorzystaniem ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną w operowanej alloplastyce stawu biodrowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne: Porównanie skuteczności klinicznej rehabilitacji z wirtualną rzeczywistością (VRRS) i tradycyjnej fizjoterapii w leczeniu rehabilitacji pooperacyjnej w szpitalu. W obu grupach zostaną przeprowadzone oceny kliniczne motoryczne.

Ramię Vrrs: 32 osoby zostaną poddane wirtualnemu treningowi rzeczywistości ruchowej podczas okresu rehabilitacji pooperacyjnej.

Ramię fizjoterapeuty: 32 osoby o charakterystyce demograficznej zbliżonej do grupy Vrrs zostaną poddane nawykowej fizjoterapii rehabilitacyjnej.

Zgodnie z normalną praktyką kliniczną obie grupy wykonują kointerwencję oprócz przydzielonej grupy; Terapia manualna z ćwiczeniami i aktywnością funkcjonalną (spacer i schody).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- alloplastyka stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z nawrotem zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
  • mały pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna rehabilitacja
32 osoby przejdą trening wirtualnej rzeczywistości ruchowej podczas okresu rehabilitacji pooperacyjnej z VRSS
Inny: rehabilitacja
rehabilitacja
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja z wirtualną rzeczywistością
Nawykowej fizjoterapii rehabilitacyjnej zostanie poddanych 32 osoby o charakterystyce demograficznej zbliżonej do grupy Vrrs.
Inny: rehabilitacja
rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar niepełnosprawności
Ramy czasowe: w dniu 21
WOMAC (Western Ontario i McMaster University) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów
w dniu 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar bólu
Ramy czasowe: w 10 dniu
wizualna skala analogowa VAS
w 10 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: cristina beretta, MD, istituto galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRRS2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj