髋关节置换术后患者的虚拟现实康复 (VRRS2018) (VRRS2018)
2021年8月6日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
.评估虚拟现实练习康复与传统康复在患者手术髋关节置换术中的疗效
研究概览
详细说明
随机对照临床研究：虚拟现实康复（VRRS）与传统物理疗法在医院术后康复治疗中的临床疗效比较。 运动临床评估将在两组中进行。
Vrrs 手臂：32 名受试者将在术后康复期间接受虚拟运动现实训练。
物理治疗师的手臂：32 名具有与 Vrrs 手臂受试者相似的人口学特征的受试者将接受习惯性康复物理治疗。
根据正常的临床实践，除了分配的组外，两组都进行联合干预；通过锻炼和功能性活动（步行和爬楼梯）进行手法治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20133
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节置换术
排除标准：
- 患有神经和精神疾病的患者
- 小病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：传统康复
32 名受试者将在 VRSS 术后康复期间接受虚拟运动现实训练
|
复原
|
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实验性的：虚拟现实康复
32 名与 Vrrs 手臂受试者具有相似人口学特征的受试者将接受习惯性康复理疗。
|
复原
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残疾测量
大体时间：第21天
|
WOMAC（西安大略省和麦克马斯特大学）骨关节炎指数
|
第21天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛测量
大体时间：第10天
|
视觉模拟量表 VAS
|
第10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：cristina beretta, MD、istituto galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月7日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VRRS2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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复原的临床试验
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