- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001126
Účinky vysoce intenzivního funkčního tréninku v závislosti na dávce na rizikové faktory metabolického syndromu
Účinky vysoce intenzivního funkčního tréninku na kardiometabolické rizikové faktory a požitek z cvičení u mužů a žen s metabolickým syndromem: Randomizovaná, 12týdenní studie závislosti odpovědi na dávce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Jedinci s metabolickým syndromem (MetS) jsou vystaveni většímu riziku rozvoje aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) než lidé bez MetS kvůli základní endoteliální dysfunkci, dyslipidémii a inzulínové rezistenci. Cvičení je účinnou strategií primární a sekundární prevence MetS, nicméně méně než 25 % dospělých splňuje minimální uvedená veřejná doporučení. Často identifikovanými překážkami jsou nedostatek zábavy a nedostatek času. Vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT), časově efektivní způsob cvičení, ukázal určitý potenciál pro vyvolání pozitivní efektivity a zvýšení kondice a zlepšení metabolismu glukózy. Účinky HIFT na dyslipidémii a endoteliální dysfunkci však nebyly zkoumány, ani nebyly zkoumány účinky v populaci s MetS. Navíc žádné studie nezkoumaly minimální dávku HIFT za týden, aby bylo možné vidět klinicky významné změny v kardiometabolickém zdraví. Účelem této studie je: 1) určit účinek HIFT v závislosti na dávce na krevní lipidy, inzulínovou rezistenci a endoteliální funkci a 2) určit účinek HIFT v závislosti na dávce na složení těla, kondici a vnímaný požitek a záměr ve cvičení pokračovat.
Metody/design: V této randomizované studii závislosti odpovědi na dávce podstoupí účastníci 12týdenní intervenci HIFT buď 1 den/týden, 2 dny/týden nebo 3 dny/týden progresivního cvičení pod dohledem. Výsledky hodnocené na začátku a po intervenci budou mnohočetné kardiometabolické markery a fitness. Kromě toho bude po intervenci měřena afektivní reakce účastníka.
Diskuse: Výsledky tohoto výzkumu poskytnou důkaz o minimální dávce HIFT za týden, aby bylo možné vidět klinicky významná zlepšení rizikových faktorů MetS, a také to, zda tato modalita pravděpodobně zmírní překážky cvičení. Pokud je stanovena efektivní dávka HIFT za týden a pokud je tato modalita vnímána pozitivně, může to poskytnout specialistům na cvičení a poskytovatelům zdravotní péče nástroj k prevenci a léčbě MetS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Spojené státy, 81230
- Western Colorado University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky neaktivní (< 30 min/den, 3 dny/týden, po dobu 3 měsíců středně intenzivního cvičení)
- Mít alespoň 3 z následujících 5 rizikových faktorů definujících metabolický syndrom (MetS): obvod pasu ≥ 102 cm (muži) nebo ≥ 88 cm (ženy), klidový krevní tlak ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (muži) nebo ≤ 50 mg/dl (ženy), triglyceridy nalačno ≥ 150 mg/dl a glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované onemocnění srdce, plic, ledvin, jater, slinivky nebo neurologické onemocnění
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět
- Zdravotní nebo ortopedické podmínky bránící účasti na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIFT 1x týdně
HIFT cvičení prováděné jednou týdně.
|
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením.
HIFT 1x/týden představuje dávku jednoho HIFT tréninku týdně.
|
|
Experimentální: HIFT 2x týdně
HIFT cvičení prováděné dvakrát týdně.
|
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením.
HIFT 2x/týden představuje dávku dvou HIFT tréninků týdně.
|
|
Experimentální: HIFT 3x týdně
HIFT cvičení prováděné třikrát týdně.
|
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením.
HIFT 3x/týden představuje dávku tří HIFT tréninků týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v počtu apolipoproteinu B (ApoB) po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza apolipoproteinu B bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza LDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza VLDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza HDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu celkového cholesterolu (TC) všech lipoproteinů.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza TC bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu triglyceridů LDL (LDL-T).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza LDL-T bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu triglyceridů VLDL (VLDL-T).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza VLDL-T bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v celkovém obsahu triglyceridů všech tříd lipoproteinů (TG).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza TG bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v glykémii (BG).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza BG bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v krevním inzulínu (INS).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza INS bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mcIU/ml.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v Homeostatickém hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza BG a INS bude použita k výpočtu inzulinové rezistence (IR) pomocí validovaného hodnocení homeostatického modelu (HOMA) [Sarafidis et al., 2007; Matthews a kol., 1985].
HOMA-IR se bude uvádět v jednotkách mg/dl.
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková krevní analýza HbA1c bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách procent (%).
Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině.
Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami s maximálním průtokem krve závislém na endotelu (PBF).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní linie a po tréninku endoteliálně závislá PBF nedominantního předloktí bude měřena pomocí žilní okluzní tenzometrické pletysmografie a uváděna v jednotkách procent (%).
Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen.
Průměr (SD) pro každou proměnnou bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami endotelově závislé oblasti pod křivkou (AUC) průtoku krve při hyperémii.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Výchozí hodnota a po tréninku endoteliálně závislá hyperémie AUC nedominantního předloktí bude měřena pomocí pletysmografie žilní okluze.
Hyperemický průtok krve bude měřen po dobu 5 minut po 5 minutách okluze.
30 sekund AUC průtok krve bude kvantifikován v jednotkách procent (%) x čas.
Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen.
Průměr (SD) pro každou proměnnou bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami procenta tělesného tuku (FM %).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninkové FM % bude měřeno pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) a hlášeno jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Vypočte se změna od základní linie a agreguje se jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské a ženské podskupiny.
Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami procenta tělesné hmotnosti (LM %).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninkové LM % bude měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie (DEXA) a hlášeno jako procento celkové tělesné hmotnosti.
Vypočte se změna od základní linie a agreguje se jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské a ženské podskupiny.
Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v maximální spotřebě kyslíku (VO2max).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninkové VO2max bude měřeno pomocí stupňovaného zátěžového testu (GXT) na posilovacím trenažéru.
Po 5minutovém zahřátí budou účastníci chodit konstantní rychlostí, přičemž se sklon každou minutu zvyšuje o 1 % až do dobrovolného vyčerpání [Balke & Ware, 1959], přičemž VO2 je nepřetržitě zachycováno.
VO2max bude zaznamenáno a hlášeno v jednotkách ml/kg/min.
Účastníci budou pasivně odpočívat po dobu 20 minut a poté provedou ověřovací pokus při 105 % jejich maximální zátěže GXT, zatímco VO2 je nepřetržitě zachycován až do dobrovolného vyčerpání.
Pokud jsou VO2max ověřovacího cyklu a GXT v rozmezí ± 3 %, bude skutečné VO2max považováno za dosažené [Astorino et al., 2009; Nolan a kol., 2014; Weatherwax a kol., 2016].
Pokud ověření nebude dosaženo, pokus zopakují po 24hodinovém odpočinku.
Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen.
Průměr (SD) bude porovnán mezi třemi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami sebepociťované zdatnosti po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Základní a potréninková sebepociťovaná zdatnost bude měřena pomocí validované mezinárodní fitness škály (IFIS) [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] a uvádí se jako součet všech skóre.
Škála obsahuje pět otázek s možnostmi odpovědí (Velmi špatná-1, Slabá-2, Průměrná-3, Dobrá-4, Velmi dobrá-5) souvisejících s těmito prvky fyzické zdatnosti: kardiorespirační vytrvalost, svalová síla, rychlost-agilita, a flexibilitu.
Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen.
Průměr (SD) bude porovnán mezi třemi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
|
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání mezi skupinami vnímání požitku z cvičení po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: 24 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
K posouzení toho, jak účastníci vnímají požitek z přidělené intervence HIFT, bude použita ověřená škála požitku z fyzické aktivity (PACES) [Kendzierski & DeCarlo, 1991] a uvedena jako součet všech skóre.
PACES je 18bodová, 7bodová bipolární hodnotící stupnice, kde 1 představuje nejnižší úroveň požitku a 7 představuje nejvyšší úroveň požitku.
Data budou agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské/ženské podskupiny.
Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
|
24 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
|
Porovnání mezi skupinami záměru pokračovat v přidělené intervenci po 12 týdnech výcviku.
Časové okno: 24 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Aby bylo možné posoudit záměr účastníků pokračovat ve své přidělené intervenci HIFT, budou do PACES přidány dvě další položky týkající se 1) pravděpodobnosti, že účastník bude pokračovat v provádění dané modality cvičení (0=nepravděpodobné až 10=velmi pravděpodobné) a 2) kolik dny v týdnu, kdy by účastník zvážil provedení modality cvičení (0-7 dní) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich a kol., 2019].
Údaje za otázku budou agregovány jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen.
Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
|
24 hodin po dokončení 12týdenního školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
- Vrchní vyšetřovatel: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Sarafidis PA, Lasaridis AN, Nilsson PM, Pikilidou MI, Stafilas PC, Kanaki A, Kazakos K, Yovos J, Bakris GL. Validity and reproducibility of HOMA-IR, 1/HOMA-IR, QUICKI and McAuley's indices in patients with hypertension and type II diabetes. J Hum Hypertens. 2007 Sep;21(9):709-16. doi: 10.1038/sj.jhh.1002201. Epub 2007 Apr 19.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Merellano-Navarro E, Collado-Mateo D, Garcia-Rubio J, Gusi N, Olivares PR. Validity of the International Fitness Scale "IFIS" in older adults. Exp Gerontol. 2017 Sep;95:77-81. doi: 10.1016/j.exger.2017.05.001. Epub 2017 May 2.
- BALKE B, WARE RW. The present status of physical fitness in the Air Force. Proj Rep USAF Sch Aviat Med. 1959 May;59(67):1-9. No abstract available.
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Nolan PB, Beaven ML, Dalleck L. Comparison of intensities and rest periods for VO2max verification testing procedures. Int J Sports Med. 2014 Nov;35(12):1024-9. doi: 10.1055/s-0034-1367065. Epub 2014 Jun 2.
- Weatherwax RM, Richardson TB, Beltz NM, Nolan PB, Dalleck L. Verification Testing to Confirm VO2max in Altitude-Residing, Endurance-Trained Runners. Int J Sports Med. 2016 Jun;37(7):525-30. doi: 10.1055/s-0035-1569346. Epub 2016 Apr 29.
- Kendzierski D and DeCarlo KJ. Physical activity enjoyment scale: Two validation studies. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1991; 13:50-64.
- Kwan BM, Bryan A. In-task and post-task affective response to exercise: translating exercise intentions into behaviour. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):115-31. doi: 10.1348/135910709X433267. Epub 2009 Apr 25.
- Heinrich KM, Crawford DA, Johns BR, Frye J, and Gilmore KEO. Affective responses during high-intensity functional training compared to high-intensity interval training and moderate continuous training. Sport, Exercise, and Performance Psychology. 2019;9(1):115-127.
- Smith LE, Van Guilder GP, Dalleck LC, Harris NK. The effects of high-intensity functional training on cardiometabolic risk factors and exercise enjoyment in men and women with metabolic syndrome: study protocol for a randomized, 12-week, dose-response trial. Trials. 2022 Mar 1;23(1):182. doi: 10.1186/s13063-022-06100-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCU_HIFT_MetS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .