Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního funkčního tréninku v závislosti na dávce na rizikové faktory metabolického syndromu

22. dubna 2024 aktualizováno: Gary Van Guilder

Účinky vysoce intenzivního funkčního tréninku na kardiometabolické rizikové faktory a požitek z cvičení u mužů a žen s metabolickým syndromem: Randomizovaná, 12týdenní studie závislosti odpovědi na dávce

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tří týdenních objemů vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) na obsah apolipoproteinu B (ApoB), triglyceridů (TG) a cholesterolu (CHOL) v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL), velmi nízké hustotní lipoproteiny (VLDL) a částice lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), inzulín a glukózu nalačno, glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) a endoteliální funkce po 12týdenním tréninkovém programu. Sekundárně je cílem této studie také prozkoumat subjektivní dávkové odezvy „požitek z cvičení“ a „záměr pokračovat“ po tomto 12týdenním tréninkovém programu.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Jedinci s metabolickým syndromem (MetS) jsou vystaveni většímu riziku rozvoje aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) než lidé bez MetS kvůli základní endoteliální dysfunkci, dyslipidémii a inzulínové rezistenci. Cvičení je účinnou strategií primární a sekundární prevence MetS, nicméně méně než 25 % dospělých splňuje minimální uvedená veřejná doporučení. Často identifikovanými překážkami jsou nedostatek zábavy a nedostatek času. Vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT), časově efektivní způsob cvičení, ukázal určitý potenciál pro vyvolání pozitivní efektivity a zvýšení kondice a zlepšení metabolismu glukózy. Účinky HIFT na dyslipidémii a endoteliální dysfunkci však nebyly zkoumány, ani nebyly zkoumány účinky v populaci s MetS. Navíc žádné studie nezkoumaly minimální dávku HIFT za týden, aby bylo možné vidět klinicky významné změny v kardiometabolickém zdraví. Účelem této studie je: 1) určit účinek HIFT v závislosti na dávce na krevní lipidy, inzulínovou rezistenci a endoteliální funkci a 2) určit účinek HIFT v závislosti na dávce na složení těla, kondici a vnímaný požitek a záměr ve cvičení pokračovat.

Metody/design: V této randomizované studii závislosti odpovědi na dávce podstoupí účastníci 12týdenní intervenci HIFT buď 1 den/týden, 2 dny/týden nebo 3 dny/týden progresivního cvičení pod dohledem. Výsledky hodnocené na začátku a po intervenci budou mnohočetné kardiometabolické markery a fitness. Kromě toho bude po intervenci měřena afektivní reakce účastníka.

Diskuse: Výsledky tohoto výzkumu poskytnou důkaz o minimální dávce HIFT za týden, aby bylo možné vidět klinicky významná zlepšení rizikových faktorů MetS, a také to, zda tato modalita pravděpodobně zmírní překážky cvičení. Pokud je stanovena efektivní dávka HIFT za týden a pokud je tato modalita vnímána pozitivně, může to poskytnout specialistům na cvičení a poskytovatelům zdravotní péče nástroj k prevenci a léčbě MetS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, Spojené státy, 81230
        • Western Colorado University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky neaktivní (< 30 min/den, 3 dny/týden, po dobu 3 měsíců středně intenzivního cvičení)
  • Mít alespoň 3 z následujících 5 rizikových faktorů definujících metabolický syndrom (MetS): obvod pasu ≥ 102 cm (muži) nebo ≥ 88 cm (ženy), klidový krevní tlak ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (muži) nebo ≤ 50 mg/dl (ženy), triglyceridy nalačno ≥ 150 mg/dl a glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované onemocnění srdce, plic, ledvin, jater, slinivky nebo neurologické onemocnění
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • Zdravotní nebo ortopedické podmínky bránící účasti na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIFT 1x týdně
HIFT cvičení prováděné jednou týdně.
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením. HIFT 1x/týden představuje dávku jednoho HIFT tréninku týdně.
Experimentální: HIFT 2x týdně
HIFT cvičení prováděné dvakrát týdně.
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením. HIFT 2x/týden představuje dávku dvou HIFT tréninků týdně.
Experimentální: HIFT 3x týdně
HIFT cvičení prováděné třikrát týdně.
HIFT je časově efektivní způsob cvičení kombinující vysoce intenzivní aerobní a odporový trénink s minimálním vybavením. HIFT 3x/týden představuje dávku tří HIFT tréninků týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v počtu apolipoproteinu B (ApoB) po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza apolipoproteinu B bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza LDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza VLDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-C).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza HDL-C bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu celkového cholesterolu (TC) všech lipoproteinů.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza TC bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu triglyceridů LDL (LDL-T).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza LDL-T bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v obsahu triglyceridů VLDL (VLDL-T).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza VLDL-T bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v celkovém obsahu triglyceridů všech tříd lipoproteinů (TG).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza TG bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v glykémii (BG).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza BG bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v krevním inzulínu (INS).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza INS bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách mcIU/ml. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v Homeostatickém hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza BG a INS bude použita k výpočtu inzulinové rezistence (IR) pomocí validovaného hodnocení homeostatického modelu (HOMA) [Sarafidis et al., 2007; Matthews a kol., 1985]. HOMA-IR se bude uvádět v jednotkách mg/dl. Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková krevní analýza HbA1c bude měřena pomocí venepunkce antikubitální žíly a uvedena v jednotkách procent (%). Změna od základní linie bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu, stejně jako pro mužské a ženské podskupiny v každé dávkové skupině. Průměrná (SD) změna pro každou proměnnou bude porovnána mezi třemi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami s maximálním průtokem krve závislém na endotelu (PBF).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní linie a po tréninku endoteliálně závislá PBF nedominantního předloktí bude měřena pomocí žilní okluzní tenzometrické pletysmografie a uváděna v jednotkách procent (%). Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen. Průměr (SD) pro každou proměnnou bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami endotelově závislé oblasti pod křivkou (AUC) průtoku krve při hyperémii.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Výchozí hodnota a po tréninku endoteliálně závislá hyperémie AUC nedominantního předloktí bude měřena pomocí pletysmografie žilní okluze. Hyperemický průtok krve bude měřen po dobu 5 minut po 5 minutách okluze. 30 sekund AUC průtok krve bude kvantifikován v jednotkách procent (%) x čas. Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen. Průměr (SD) pro každou proměnnou bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami procenta tělesného tuku (FM %).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninkové FM % bude měřeno pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) a hlášeno jako procento celkové tělesné hmotnosti. Vypočte se změna od základní linie a agreguje se jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské a ženské podskupiny. Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami procenta tělesné hmotnosti (LM %).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninkové LM % bude měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie (DEXA) a hlášeno jako procento celkové tělesné hmotnosti. Vypočte se změna od základní linie a agreguje se jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské a ženské podskupiny. Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a mužskými a ženskými podskupinami.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami v maximální spotřebě kyslíku (VO2max).
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninkové VO2max bude měřeno pomocí stupňovaného zátěžového testu (GXT) na posilovacím trenažéru. Po 5minutovém zahřátí budou účastníci chodit konstantní rychlostí, přičemž se sklon každou minutu zvyšuje o 1 % až do dobrovolného vyčerpání [Balke & Ware, 1959], přičemž VO2 je nepřetržitě zachycováno. VO2max bude zaznamenáno a hlášeno v jednotkách ml/kg/min. Účastníci budou pasivně odpočívat po dobu 20 minut a poté provedou ověřovací pokus při 105 % jejich maximální zátěže GXT, zatímco VO2 je nepřetržitě zachycován až do dobrovolného vyčerpání. Pokud jsou VO2max ověřovacího cyklu a GXT v rozmezí ± 3 %, bude skutečné VO2max považováno za dosažené [Astorino et al., 2009; Nolan a kol., 2014; Weatherwax a kol., 2016]. Pokud ověření nebude dosaženo, pokus zopakují po 24hodinovém odpočinku. Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen. Průměr (SD) bude porovnán mezi třemi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Průměrná změna od výchozí hodnoty a srovnání mezi skupinami sebepociťované zdatnosti po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení
Základní a potréninková sebepociťovaná zdatnost bude měřena pomocí validované mezinárodní fitness škály (IFIS) [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] a uvádí se jako součet všech skóre. Škála obsahuje pět otázek s možnostmi odpovědí (Velmi špatná-1, Slabá-2, Průměrná-3, Dobrá-4, Velmi dobrá-5) souvisejících s těmito prvky fyzické zdatnosti: kardiorespirační vytrvalost, svalová síla, rychlost-agilita, a flexibilitu. Změna od výchozí hodnoty bude vypočtena a agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen. Průměr (SD) bude porovnán mezi třemi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
Základní linie a 48 hodin po dokončení 12týdenního školení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání mezi skupinami vnímání požitku z cvičení po 12 týdnech tréninku.
Časové okno: 24 hodin po dokončení 12týdenního školení
K posouzení toho, jak účastníci vnímají požitek z přidělené intervence HIFT, bude použita ověřená škála požitku z fyzické aktivity (PACES) [Kendzierski & DeCarlo, 1991] a uvedena jako součet všech skóre. PACES je 18bodová, 7bodová bipolární hodnotící stupnice, kde 1 představuje nejnižší úroveň požitku a 7 představuje nejvyšší úroveň požitku. Data budou agregována jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a mužské/ženské podskupiny. Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
24 hodin po dokončení 12týdenního školení
Porovnání mezi skupinami záměru pokračovat v přidělené intervenci po 12 týdnech výcviku.
Časové okno: 24 hodin po dokončení 12týdenního školení
Aby bylo možné posoudit záměr účastníků pokračovat ve své přidělené intervenci HIFT, budou do PACES přidány dvě další položky týkající se 1) pravděpodobnosti, že účastník bude pokračovat v provádění dané modality cvičení (0=nepravděpodobné až 10=velmi pravděpodobné) a 2) kolik dny v týdnu, kdy by účastník zvážil provedení modality cvičení (0-7 dní) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich a kol., 2019]. Údaje za otázku budou agregovány jako průměr (SD) pro každou dávkovou skupinu a podskupiny mužů/žen. Průměr (SD) bude porovnán mezi dávkovými skupinami a podskupinami muži/ženy.
24 hodin po dokončení 12týdenního školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované IPD bude k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po neomezenou dobu po dokončení stezky a statistické analýzy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání prostřednictvím e-mailu hlavnímu vyšetřovateli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit