Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki i odpowiedzi treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gary Van Guilder

Wpływ treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i przyjemność z ćwiczeń u mężczyzn i kobiet z zespołem metabolicznym: randomizowana, 12-tygodniowa próba odpowiedzi na dawkę

To badanie ma na celu zbadanie wpływu dawki trzech tygodniowych objętości treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) na zawartość apolipoproteiny B (ApoB), triglicerydów (TG) i cholesterolu (CHOL) w lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL), bardzo nisko- lipoprotein gęstości (VLDL) i cząstek lipoprotein o dużej gęstości (HDL), insuliny i glukozy na czczo, glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c) i funkcji śródbłonka po 12-tygodniowym programie treningowym. Po drugie, badanie to ma również na celu zbadanie subiektywnych odpowiedzi na dawkę „radości z ćwiczeń” i „zamiaru kontynuowania” po tym 12-tygodniowym programie treningowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Osoby z zespołem metabolicznym (MetS) są bardziej narażone na rozwój miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) niż osoby bez MetS, z powodu dysfunkcji śródbłonka, dyslipidemii i insulinooporności. Ćwiczenia są skuteczną strategią profilaktyki pierwotnej i wtórnej MetS, jednak mniej niż 25% dorosłych spełnia minimalne zalecenia publiczne. Często identyfikowane bariery to brak przyjemności i brak czasu. Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), efektywny czasowo sposób ćwiczeń, wykazał pewien potencjał wywoływania pozytywnej afektywności i wywoływania zwiększonej sprawności i lepszego metabolizmu glukozy. Jednak wpływ HIFT na dyslipidemię i dysfunkcję śródbłonka nie został zbadany, ani nie został zbadany wpływ w populacji z MetS. Ponadto żadne badania nie badały minimalnej dawki HIFT na tydzień, aby zobaczyć klinicznie znaczące zmiany w zdrowiu kardiometabolicznym. Celem tego badania jest: 1) określenie wpływu HIFT na dawkę w zależności od stężenia lipidów we krwi, insulinooporności i funkcji śródbłonka oraz 2) określenie wpływu HIFT w zależności od dawki na skład ciała, sprawność fizyczną i odczuwaną przyjemność oraz zamiar kontynuowania ćwiczeń.

Metody/projekt: W tym randomizowanym badaniu dawka-odpowiedź uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję HIFT obejmującą 1 dzień w tygodniu, 2 dni w tygodniu lub 3 dni w tygodniu nadzorowanych, progresywnych ćwiczeń. Wyniki oceniane na początku i po interwencji będą obejmować wiele markerów kardiometabolicznych i sprawność. Dodatkowo, reakcja afektywna uczestnika zostanie zmierzona po interwencji.

Dyskusja: Wyniki tych badań dostarczą dowodów dotyczących minimalnej dawki HIFT na tydzień, aby zobaczyć klinicznie znaczącą poprawę czynników ryzyka MetS, a także tego, czy ta metoda może złagodzić bariery w ćwiczeniach. Jeśli zostanie ustalona skuteczna dawka HIFT na tydzień i jeśli ta metoda zostanie pozytywnie odebrana, może zapewnić specjalistom ds. ćwiczeń fizycznych i pracownikom służby zdrowia narzędzie do zapobiegania i leczenia MetS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, Stany Zjednoczone, 81230
        • Western Colorado University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieaktywny fizycznie (< 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 3 miesiące ćwiczeń o umiarkowanej intensywności)
  • Posiadają co najmniej 3 z 5 następujących czynników ryzyka definiujących zespół metaboliczny (MetS): obwód talii ≥ 102 cm (mężczyźni) lub ≥ 88 cm (kobiety), spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (mężczyźni) lub ≤ 50 mg/dl (kobiety), trójglicerydy na czczo ≥ 150 mg/dl i stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana choroba serca, płuc, nerek, wątroby, trzustki lub układu nerwowego
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę
  • Stany medyczne lub ortopedyczne uniemożliwiające udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIFT 1x/tydz
Ćwiczenie HIFT wykonywane raz w tygodniu.
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu. HIFT 1x/tydzień odpowiada dawce jednego treningu HIFT na tydzień.
Eksperymentalny: HIFT 2x/tyg
Ćwiczenie HIFT wykonywane dwa razy w tygodniu.
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu. HIFT 2x/tydzień to dawka dwóch treningów HIFT w tygodniu.
Eksperymentalny: HIFT 3x/tyg
Ćwiczenia HIFT wykonywane trzy razy w tygodniu.
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu. HIFT 3x/tydzień to dawka trzech treningów HIFT tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w liczbie apolipoproteiny B (ApoB) po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi apolipoproteiny B zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi LDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi VLDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi HDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w zawartości całkowitego cholesterolu (TC) we wszystkich lipoproteinach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi TC zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie pomiędzy grupami w zawartości trójglicerydów LDL (LDL-T).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi LDL-T zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły z żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości początkowej i porównanie między grupami w zawartości triglicerydów VLDL (VLDL-T).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi VLDL-T zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w całkowitej zawartości triglicerydów we wszystkich klasach lipoprotein (TG).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi TG będzie mierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podawana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie pomiędzy grupami w poziomie glukozy we krwi (BG).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza poziomu glukozy we krwi będzie mierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podawana w jednostkach mg/dl. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w insulinie we krwi (INS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi INS zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mcIU/ml. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w Homeostatycznej Ocenie Insulinooporności (HOMA-IR).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi BG i INS zostanie wykorzystana do obliczenia oporności na insulinę (IR) przy użyciu zwalidowanego modelu oceny homeostatycznej (HOMA) [Sarafidis i in., 2007; Matthews i in., 1985]. HOMA-IR będzie podawany w jednostkach mg/dL. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w hemoglobinie glikozylowanej (HbA1c) po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi HbA1c zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach procentowych (%). Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania. Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami szczytowego przepływu krwi zależnego od śródbłonka (PBF).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowe i potreningowe zależne od śródbłonka PBF niedominującego przedramienia będą mierzone za pomocą pletyzmografii tensometrycznej okluzji żylnej i podawane w jednostkach procentowych (%). Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami zależnego od śródbłonka obszaru pod krzywą (AUC) przepływu krwi z przekrwieniem.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowe i potreningowe zależne od śródbłonka AUC przekrwienia przedramienia niedominującego będzie mierzone za pomocą pletyzmografii pletyzmograficznej żylnej okluzji. Przepływ krwi w hiperemii będzie mierzony przez 5 minut po 5-minutowym okresie okluzji. Przepływ krwi AUC po 30 sekundach zostanie określony ilościowo w jednostkach procentowych (%) x czas. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami procentowej masy tkanki tłuszczowej (FM%).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowe i potreningowe FM% będą mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) i podawane jako procent całkowitej masy ciała. Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki oraz podgrup mężczyzn i kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami pod względem procentowej zawartości beztłuszczowej masy ciała (LM%).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowe i potreningowe LM% będą mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) i podawane jako procent całkowitej masy ciała. Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki oraz podgrup mężczyzn i kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami pod względem maksymalnego zużycia tlenu (VO2max).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowe i potreningowe VO2max zostanie zmierzone za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) na bieżni mechanicznej. Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą chodzić ze stałą prędkością, podczas gdy nachylenie zwiększa się o 1% co minutę, aż do wyczerpania wolicjonalnego [Balke i Ware, 1959], podczas gdy VO2 jest stale rejestrowane. VO2max zostanie zarejestrowane i podane w jednostkach ml/kg/min. Uczestnicy odpoczywają biernie przez 20 minut, a następnie przeprowadzają próbę weryfikacyjną przy 105% ich maksymalnego obciążenia GXT, podczas gdy VO2 jest rejestrowane w sposób ciągły, aż do wolicjonalnego wyczerpania. Jeśli VO2max z walki weryfikacyjnej i GXT mieszczą się w granicach ± ​​3%, prawdziwe VO2max zostanie uznane za osiągnięte [Astorino i in., 2009; Nolan i in., 2014; Weatherwax i in., 2016]. Jeśli weryfikacja nie zostanie osiągnięta, powtórzą próbę po 24-godzinnym odpoczynku. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami samooceny sprawności po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Wyjściowa i potreningowa samoocena sprawności będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej Międzynarodowej Skali Sprawności (IFIS) [Ortega i in., 2011; Merellano-Navarro i in., 2017] i podana jako suma wszystkich wyników. Skala zawiera pięć pytań z możliwością odpowiedzi (bardzo słaba-1, słaba-2, średnia-3, dobra-4, bardzo dobra-5) związanych z następującymi elementami sprawności fizycznej: wytrzymałością krążeniowo-oddechową, siłą mięśniową, szybkością-zwinnością, i elastyczność. Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie grup odczuwania przyjemności z ćwiczeń po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Aby ocenić, jak uczestnicy odczuwają przyjemność z przydzielonej im interwencji HIFT, wykorzystana zostanie zwalidowana Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) [Kendzierski & DeCarlo, 1991] i przedstawiona jako suma wszystkich wyników. PACES to 18-punktowa, 7-punktowa dwubiegunowa skala ocen, gdzie 1 oznacza najniższy poziom zadowolenia, a 7 najwyższy poziom zadowolenia. Dane zostaną zagregowane jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Porównanie między grupami zamiaru kontynuowania przydzielonej im interwencji po 12 tygodniach szkolenia.
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
Aby ocenić zamiar uczestników kontynuowania przydzielonej im interwencji HIFT, do PACES zostaną dodane dwie dodatkowe pozycje dotyczące 1) prawdopodobieństwa, że ​​uczestnik będzie kontynuował wykonywanie modalności ćwiczeń (0 = mało prawdopodobne do 10 = bardzo prawdopodobne) i 2) ile dni w tygodniu uczestnik rozważy wykonanie modalności ćwiczeń (0-7 dni) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich i in., 2019]. Dane na pytanie zostaną zagregowane jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet. Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Główny śledczy: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Deidentyfikowane IPD będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez czas nieokreślony po zakończeniu śledzenia i analizy statystycznej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie przesłane pocztą elektroniczną do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj