- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001126
Wpływ dawki i odpowiedzi treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego
Wpływ treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i przyjemność z ćwiczeń u mężczyzn i kobiet z zespołem metabolicznym: randomizowana, 12-tygodniowa próba odpowiedzi na dawkę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Osoby z zespołem metabolicznym (MetS) są bardziej narażone na rozwój miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) niż osoby bez MetS, z powodu dysfunkcji śródbłonka, dyslipidemii i insulinooporności. Ćwiczenia są skuteczną strategią profilaktyki pierwotnej i wtórnej MetS, jednak mniej niż 25% dorosłych spełnia minimalne zalecenia publiczne. Często identyfikowane bariery to brak przyjemności i brak czasu. Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), efektywny czasowo sposób ćwiczeń, wykazał pewien potencjał wywoływania pozytywnej afektywności i wywoływania zwiększonej sprawności i lepszego metabolizmu glukozy. Jednak wpływ HIFT na dyslipidemię i dysfunkcję śródbłonka nie został zbadany, ani nie został zbadany wpływ w populacji z MetS. Ponadto żadne badania nie badały minimalnej dawki HIFT na tydzień, aby zobaczyć klinicznie znaczące zmiany w zdrowiu kardiometabolicznym. Celem tego badania jest: 1) określenie wpływu HIFT na dawkę w zależności od stężenia lipidów we krwi, insulinooporności i funkcji śródbłonka oraz 2) określenie wpływu HIFT w zależności od dawki na skład ciała, sprawność fizyczną i odczuwaną przyjemność oraz zamiar kontynuowania ćwiczeń.
Metody/projekt: W tym randomizowanym badaniu dawka-odpowiedź uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję HIFT obejmującą 1 dzień w tygodniu, 2 dni w tygodniu lub 3 dni w tygodniu nadzorowanych, progresywnych ćwiczeń. Wyniki oceniane na początku i po interwencji będą obejmować wiele markerów kardiometabolicznych i sprawność. Dodatkowo, reakcja afektywna uczestnika zostanie zmierzona po interwencji.
Dyskusja: Wyniki tych badań dostarczą dowodów dotyczących minimalnej dawki HIFT na tydzień, aby zobaczyć klinicznie znaczącą poprawę czynników ryzyka MetS, a także tego, czy ta metoda może złagodzić bariery w ćwiczeniach. Jeśli zostanie ustalona skuteczna dawka HIFT na tydzień i jeśli ta metoda zostanie pozytywnie odebrana, może zapewnić specjalistom ds. ćwiczeń fizycznych i pracownikom służby zdrowia narzędzie do zapobiegania i leczenia MetS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Stany Zjednoczone, 81230
- Western Colorado University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywny fizycznie (< 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 3 miesiące ćwiczeń o umiarkowanej intensywności)
- Posiadają co najmniej 3 z 5 następujących czynników ryzyka definiujących zespół metaboliczny (MetS): obwód talii ≥ 102 cm (mężczyźni) lub ≥ 88 cm (kobiety), spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (mężczyźni) lub ≤ 50 mg/dl (kobiety), trójglicerydy na czczo ≥ 150 mg/dl i stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba serca, płuc, nerek, wątroby, trzustki lub układu nerwowego
- Ciąża lub planuje zajść w ciążę
- Stany medyczne lub ortopedyczne uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIFT 1x/tydz
Ćwiczenie HIFT wykonywane raz w tygodniu.
|
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu.
HIFT 1x/tydzień odpowiada dawce jednego treningu HIFT na tydzień.
|
|
Eksperymentalny: HIFT 2x/tyg
Ćwiczenie HIFT wykonywane dwa razy w tygodniu.
|
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu.
HIFT 2x/tydzień to dawka dwóch treningów HIFT w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: HIFT 3x/tyg
Ćwiczenia HIFT wykonywane trzy razy w tygodniu.
|
HIFT to oszczędzająca czas metoda ćwiczeń łącząca intensywny trening aerobowy i trening oporowy przy użyciu minimalnego sprzętu.
HIFT 3x/tydzień to dawka trzech treningów HIFT tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w liczbie apolipoproteiny B (ApoB) po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi apolipoproteiny B zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi LDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi VLDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w zawartości cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi HDL-C zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w zawartości całkowitego cholesterolu (TC) we wszystkich lipoproteinach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi TC zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie pomiędzy grupami w zawartości trójglicerydów LDL (LDL-T).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi LDL-T zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły z żyły łokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej i porównanie między grupami w zawartości triglicerydów VLDL (VLDL-T).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi VLDL-T zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami w całkowitej zawartości triglicerydów we wszystkich klasach lipoprotein (TG).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi TG będzie mierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podawana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie pomiędzy grupami w poziomie glukozy we krwi (BG).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza poziomu glukozy we krwi będzie mierzona poprzez nakłucie żyły żyły przeciwłokciowej i podawana w jednostkach mg/dl.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w insulinie we krwi (INS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi INS zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach mcIU/ml.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w Homeostatycznej Ocenie Insulinooporności (HOMA-IR).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi BG i INS zostanie wykorzystana do obliczenia oporności na insulinę (IR) przy użyciu zwalidowanego modelu oceny homeostatycznej (HOMA) [Sarafidis i in., 2007; Matthews i in., 1985].
HOMA-IR będzie podawany w jednostkach mg/dL.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami w hemoglobinie glikozylowanej (HbA1c) po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa analiza krwi HbA1c zostanie zmierzona poprzez nakłucie żyły żyły łokciowej i podana w jednostkach procentowych (%).
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawkowania, jak również dla podgrup mężczyzn i kobiet w każdej grupie dawkowania.
Średnia zmiana (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między trzema grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od linii podstawowej i porównanie między grupami szczytowego przepływu krwi zależnego od śródbłonka (PBF).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowe i potreningowe zależne od śródbłonka PBF niedominującego przedramienia będą mierzone za pomocą pletyzmografii tensometrycznej okluzji żylnej i podawane w jednostkach procentowych (%).
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami zależnego od śródbłonka obszaru pod krzywą (AUC) przepływu krwi z przekrwieniem.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowe i potreningowe zależne od śródbłonka AUC przekrwienia przedramienia niedominującego będzie mierzone za pomocą pletyzmografii pletyzmograficznej żylnej okluzji.
Przepływ krwi w hiperemii będzie mierzony przez 5 minut po 5-minutowym okresie okluzji.
Przepływ krwi AUC po 30 sekundach zostanie określony ilościowo w jednostkach procentowych (%) x czas.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) dla każdej zmiennej zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami procentowej masy tkanki tłuszczowej (FM%).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowe i potreningowe FM% będą mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) i podawane jako procent całkowitej masy ciała.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki oraz podgrup mężczyzn i kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami pod względem procentowej zawartości beztłuszczowej masy ciała (LM%).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowe i potreningowe LM% będą mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) i podawane jako procent całkowitej masy ciała.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki oraz podgrup mężczyzn i kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek oraz podgrupami mężczyzn i kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami pod względem maksymalnego zużycia tlenu (VO2max).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowe i potreningowe VO2max zostanie zmierzone za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) na bieżni mechanicznej.
Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy będą chodzić ze stałą prędkością, podczas gdy nachylenie zwiększa się o 1% co minutę, aż do wyczerpania wolicjonalnego [Balke i Ware, 1959], podczas gdy VO2 jest stale rejestrowane.
VO2max zostanie zarejestrowane i podane w jednostkach ml/kg/min.
Uczestnicy odpoczywają biernie przez 20 minut, a następnie przeprowadzają próbę weryfikacyjną przy 105% ich maksymalnego obciążenia GXT, podczas gdy VO2 jest rejestrowane w sposób ciągły, aż do wolicjonalnego wyczerpania.
Jeśli VO2max z walki weryfikacyjnej i GXT mieszczą się w granicach ± 3%, prawdziwe VO2max zostanie uznane za osiągnięte [Astorino i in., 2009; Nolan i in., 2014; Weatherwax i in., 2016].
Jeśli weryfikacja nie zostanie osiągnięta, powtórzą próbę po 24-godzinnym odpoczynku.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej i porównanie między grupami samooceny sprawności po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Wyjściowa i potreningowa samoocena sprawności będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej Międzynarodowej Skali Sprawności (IFIS) [Ortega i in., 2011; Merellano-Navarro i in., 2017] i podana jako suma wszystkich wyników.
Skala zawiera pięć pytań z możliwością odpowiedzi (bardzo słaba-1, słaba-2, średnia-3, dobra-4, bardzo dobra-5) związanych z następującymi elementami sprawności fizycznej: wytrzymałością krążeniowo-oddechową, siłą mięśniową, szybkością-zwinnością, i elastyczność.
Zmiana w stosunku do linii podstawowej zostanie obliczona i zagregowana jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między trzema grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
|
Linia bazowa i 48 godzin po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie grup odczuwania przyjemności z ćwiczeń po 12 tygodniach treningu.
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Aby ocenić, jak uczestnicy odczuwają przyjemność z przydzielonej im interwencji HIFT, wykorzystana zostanie zwalidowana Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) [Kendzierski & DeCarlo, 1991] i przedstawiona jako suma wszystkich wyników.
PACES to 18-punktowa, 7-punktowa dwubiegunowa skala ocen, gdzie 1 oznacza najniższy poziom zadowolenia, a 7 najwyższy poziom zadowolenia.
Dane zostaną zagregowane jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
|
24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
|
Porównanie między grupami zamiaru kontynuowania przydzielonej im interwencji po 12 tygodniach szkolenia.
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Aby ocenić zamiar uczestników kontynuowania przydzielonej im interwencji HIFT, do PACES zostaną dodane dwie dodatkowe pozycje dotyczące 1) prawdopodobieństwa, że uczestnik będzie kontynuował wykonywanie modalności ćwiczeń (0 = mało prawdopodobne do 10 = bardzo prawdopodobne) i 2) ile dni w tygodniu uczestnik rozważy wykonanie modalności ćwiczeń (0-7 dni) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich i in., 2019].
Dane na pytanie zostaną zagregowane jako średnia (SD) dla każdej grupy dawki i podgrup mężczyzn/kobiet.
Średnia (SD) zostanie porównana między grupami dawek i podgrupami mężczyzn/kobiet.
|
24 godziny po zakończeniu 12-tygodniowego treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
- Główny śledczy: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Sarafidis PA, Lasaridis AN, Nilsson PM, Pikilidou MI, Stafilas PC, Kanaki A, Kazakos K, Yovos J, Bakris GL. Validity and reproducibility of HOMA-IR, 1/HOMA-IR, QUICKI and McAuley's indices in patients with hypertension and type II diabetes. J Hum Hypertens. 2007 Sep;21(9):709-16. doi: 10.1038/sj.jhh.1002201. Epub 2007 Apr 19.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Merellano-Navarro E, Collado-Mateo D, Garcia-Rubio J, Gusi N, Olivares PR. Validity of the International Fitness Scale "IFIS" in older adults. Exp Gerontol. 2017 Sep;95:77-81. doi: 10.1016/j.exger.2017.05.001. Epub 2017 May 2.
- BALKE B, WARE RW. The present status of physical fitness in the Air Force. Proj Rep USAF Sch Aviat Med. 1959 May;59(67):1-9. No abstract available.
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Nolan PB, Beaven ML, Dalleck L. Comparison of intensities and rest periods for VO2max verification testing procedures. Int J Sports Med. 2014 Nov;35(12):1024-9. doi: 10.1055/s-0034-1367065. Epub 2014 Jun 2.
- Weatherwax RM, Richardson TB, Beltz NM, Nolan PB, Dalleck L. Verification Testing to Confirm VO2max in Altitude-Residing, Endurance-Trained Runners. Int J Sports Med. 2016 Jun;37(7):525-30. doi: 10.1055/s-0035-1569346. Epub 2016 Apr 29.
- Kendzierski D and DeCarlo KJ. Physical activity enjoyment scale: Two validation studies. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1991; 13:50-64.
- Kwan BM, Bryan A. In-task and post-task affective response to exercise: translating exercise intentions into behaviour. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):115-31. doi: 10.1348/135910709X433267. Epub 2009 Apr 25.
- Heinrich KM, Crawford DA, Johns BR, Frye J, and Gilmore KEO. Affective responses during high-intensity functional training compared to high-intensity interval training and moderate continuous training. Sport, Exercise, and Performance Psychology. 2019;9(1):115-127.
- Smith LE, Van Guilder GP, Dalleck LC, Harris NK. The effects of high-intensity functional training on cardiometabolic risk factors and exercise enjoyment in men and women with metabolic syndrome: study protocol for a randomized, 12-week, dose-response trial. Trials. 2022 Mar 1;23(1):182. doi: 10.1186/s13063-022-06100-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WCU_HIFT_MetS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .