Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású funkcionális edzés dózis-válasz hatása a metabolikus szindróma kockázati tényezőire

2024. április 22. frissítette: Gary Van Guilder

A nagy intenzitású funkcionális edzés hatásai a kardiometabolikus kockázati tényezőkre és a testmozgás élvezetére metabolikus szindrómás férfiaknál és nőknél: Randomizált, 12 hetes, dózis-válasz vizsgálat

A tanulmány célja, hogy feltárja heti három nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT) dózishatásait az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) apolipoprotein B (ApoB), triglicerid (TG) és koleszterin (CHOL) tartalmára. sűrűségű lipoproteinek (VLDL) és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) részecskék, éhgyomri inzulin és glükóz, glikozilált hemoglobin (HbA1c) és endothel funkció 12 hetes edzésprogram után. Másodsorban ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az „edzésélmény” és a „folytatási szándék” szubjektív dózis-válaszát e 12 hetes képzési program után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) kialakulásában, mint a MetS-ben nem szenvedők, a mögöttes endothel diszfunkció, diszlipidémia és inzulinrezisztencia miatt. A testmozgás hatékony elsődleges és másodlagos prevenciós stratégia a MetS számára, azonban a felnőttek kevesebb mint 25%-a teljesíti a minimálisan előírt nyilvános ajánlásokat. A gyakran azonosított akadályok az élvezet hiánya és az idő hiánya. A nagy intenzitású funkcionális edzés (HIFT), az edzés időhatékony módja, bizonyos potenciált mutatott a pozitív érzelmek kiváltására, valamint a megnövekedett fittség és a glükóz anyagcsere javulására. A HIFT diszlipidémiára és endoteliális diszfunkcióra gyakorolt ​​hatásait azonban nem vizsgálták, és a hatásokat sem vizsgálták MetS-ben szenvedő populációban. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta a HIFT heti minimális dózisát, hogy klinikailag jelentős változásokat lásson a kardiometabolikus egészségben. A vizsgálat célja: 1) meghatározni a HIFT dózis-válasz hatását a vérzsírokra, az inzulinrezisztenciára és az endothel funkcióra, valamint 2) meghatározni a HIFT dózis-válasz hatását a testösszetételre, a fittségre és az észlelt élvezetre, valamint a gyakorlat folytatásának szándékát.

Módszerek/tervezés: Ebben a randomizált, dózis-válasz vizsgálatban a résztvevők 12 hetes HIFT beavatkozáson mennek keresztül, amely 1 nap/hét, 2 nap/hét vagy heti 3 nap felügyelt, progresszív gyakorlat. A kiinduláskor és a beavatkozás után értékelt eredmények többszörös kardiometabolikus markerek és fittség. Ezenkívül a beavatkozás után mérik a résztvevő érzelmi reakcióit.

Megbeszélés: A kutatás eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a HIFT heti minimális adagjára vonatkozóan, hogy klinikailag jelentős javulást lássanak a MetS kockázati tényezőiben, valamint azt, hogy ez a mód valószínűleg enyhíti-e a testmozgás akadályait. Ha meghatározzák a HIFT heti hatásos dózisát, és ezt a módot pozitívan érzékelik, akkor ez eszközt jelenthet a gyakorlatokkal foglalkozó szakemberek és egészségügyi szolgáltatók számára a MetS megelőzésére és kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, Egyesült Államok, 81230
        • Western Colorado University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag inaktív (<30 perc/nap, 3 nap/hét, 3 hónapig közepes intenzitású edzés esetén)
  • Rendelkezik az alábbi 5 metabolikus szindrómát (MetS) meghatározó kockázati tényező közül legalább 3-mal: derékbőség ≥ 102 cm (férfiak) vagy ≥ 88 cm (nők), nyugalmi vérnyomás ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (férfiak) vagy ≤ 50 mg/dl (nők), éhomi trigliceridek ≥ 150 mg/dl, és éhomi vércukorszint ≥ 100 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált szív-, tüdő-, vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy neurológiai betegség
  • Terhes vagy terhességet tervez
  • Orvosi vagy ortopédiai állapotok, amelyek megakadályozzák a testmozgásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIFT 1x/hét
A HIFT gyakorlatot hetente egyszer végezzük.
Viselkedési: HIFT 1x/hét
A HIFT egy időhatékony edzésmódszer, amely minimális felszereléssel kombinálja a magas intenzitású aerob és ellenálló edzést. A HIFT 1x/hét heti egy HIFT edzés adagját jelenti.
Kísérleti: HIFT 2x/hét
A HIFT gyakorlatot hetente kétszer végezzük.
Viselkedési: HIFT 2x/hét
A HIFT egy időhatékony edzésmódszer, amely minimális felszereléssel kombinálja a magas intenzitású aerob és ellenálló edzést. A HIFT 2x/hét heti két HIFT edzés adagját jelenti.
Kísérleti: HIFT 3x/hét
HIFT gyakorlat hetente háromszor.
Viselkedési: HIFT 3x/hét
A HIFT egy időhatékony edzésmódszer, amely minimális felszereléssel kombinálja a magas intenzitású aerob és ellenálló edzést. A HIFT 3x/hét heti három HIFT edzés adagját jelenti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a csoportok közötti összehasonlítás az apolipoprotein B (ApoB) számában 12 hetes edzés után.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az apolipoprotein B kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL-C) koleszterintartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az LDL-C kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben adják meg. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL-C) koleszterintartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A VLDL-C kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL-C) koleszterintartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A HDL-C kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az összes lipoprotein összkoleszterin (TC) tartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A TC kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az LDL (LDL-T) triglicerid-tartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az LDL-T kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben adják meg. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A VLDL (VLDL-T) trigliceridtartalmának átlagos változása a kiindulási értékhez képest és a csoportok közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A VLDL-T kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az összes lipoprotein osztály (TG) összes trigliceridtartalmának átlagos változása az alapvonalhoz képest és a csoportok közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A TG kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása a vércukorszintben (BG).
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A BG kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mg/dl egységekben adják meg. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az egyes változókra vonatkozó átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása a vérinzulinban (INS).
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Az INS kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és mcIU/mL egységekben jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az egyes változókra vonatkozó átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás az alapvonalhoz képest és a csoportok közötti összehasonlítás az inzulinrezisztencia homeosztatikus értékelésében (HOMA-IR).
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A BG és az INS kiindulási és edzés utáni véranalízisét az inzulinrezisztencia (IR) kiszámításához a validált homeosztatikus modellértékelés (HOMA) segítségével [Sarafidis et al., 2007; Matthews et al., 1985]. A HOMA-IR-t mg/dl egységekben kell megadni. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az egyes változókra vonatkozó átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a csoportok összehasonlítása a glikozilált hemoglobinban (HbA1c) 12 hetes edzés után.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A HbA1c kiindulási és edzés utáni véranalízisét az anticubitalis véna vénapunkciójával mérik, és százalékos egységekben (%) jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dóziscsoportra, valamint az egyes dóziscsoportokon belüli férfi és női alcsoportokra átlagként (SD) kell kiszámítani és összesíteni. Az egyes változókra vonatkozó átlagos (SD) változást a három dóziscsoport, valamint a férfi és női alcsoportok összehasonlítják.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és az endothel-dependens csúcsvéráramlás (PBF) csoportjai közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A nem domináns alkar kiindulási és edzés utáni endothel-függő PBF-jét vénás elzáródásos feszültségmérő pletizmográfiával mérik, és százalékos egységekben (%) jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az egyes változók átlagát (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi és női alcsoportok között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a hyperemia véráramlás görbe alatti területeinek (AUC) endothel-függő területeinek csoportjai közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A nem domináns alkar kiindulási és edzés utáni endothel-dependens hyperemia AUC-értékét vénás elzáródásos feszültségmérő pletizmográfiával mérjük. A hiperémiás véráramlást 5 percig mérik 5 perces elzáródási periódus után. A 30 mp-es AUC véráramlást százalékos (%) x idő egységekben kell megadni. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az egyes változók átlagát (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi és női alcsoportok között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest és a testzsír-százalékos (FM%) csoportok összehasonlítása.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A kiindulási és az edzés utáni FM%-ot kettős röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérik, és a teljes testtömeg százalékában jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok, valamint a férfi és női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi és női alcsoportok között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és a testtömeg százalékos (LM%) csoportjai közötti összehasonlítás.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A kiindulási és az edzés utáni LM%-ot kettős röntgen-abszorptiometriával (DEXA) mérik, és a teljes testtömeg százalékában jelentik. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok, valamint a férfi és női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi és női alcsoportok között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás az alapvonalhoz képest és a csoportok közötti összehasonlítás a maximális oxigénfogyasztásban (VO2max).
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A kiindulási és az edzés utáni VO2max-ot egy fokozatos terhelési teszttel (GXT) mérik egy elektromos futópadon. 5 perces bemelegítés után a résztvevők állandó sebességgel sétálnak, miközben a lejtőt percenként 1%-kal növelik az akaratlagos kimerülésig [Balke & Ware, 1959], miközben a VO2-t folyamatosan rögzítik. A VO2max-ot mL/kg/perc egységekben rögzítik és jelentik. A résztvevők 20 percig passzívan pihennek, majd ellenőrzési próbát hajtanak végre maximális GXT-terhelésük 105%-án, miközben a VO2-t folyamatosan rögzítik az akarati kimerülésig. Ha az ellenőrző roham és a GXT VO2max értéke ± 3%-on belül van, akkor a valódi VO2max értékét elértnek tekintjük [Astorino et al., 2009; Nolan és mtsai, 2014; Weatherwax et al., 2016]. Ha az ellenőrzést nem sikerül elérni, 24 órás pihenő után megismétlik a kísérletet. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a három dóziscsoport és a férfi/női alcsoport között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest és összehasonlítás a csoportok között az önértékelés alapján 12 hét edzés után.
Időkeret: Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után
A kiindulási és az edzés utáni önérzetet a validált Nemzetközi Fitness Skála (IFIS) segítségével mérjük [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017], és az összes pontszám összegeként jelentették. A skála öt kérdést tartalmaz a válaszlehetőségekkel (Nagyon Gyenge-1, Gyenge-2, Átlagos-3, Jó-4, Nagyon jó-5), amelyek a fizikai erőnlét ezen elemeihez kapcsolódnak: kardiorespirációs állóképesség, izomerő, gyorsaság-agilitás, és a rugalmasság. A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást az egyes dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok átlagaként (SD) összesítik. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a három dóziscsoport és a férfi/női alcsoport között.
Alapállapot és 48 óra a 12 hetes képzés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12 hét edzés utáni edzésélvezeti érzékelés csoportjainak összehasonlítása.
Időkeret: 24 órával a 12 hetes képzés befejezése után
A résztvevők által kiosztott HIFT-beavatkozás élvezetének megítélésére a validált fizikai aktivitás élvezeti skáláját (PACES) használják [Kendzierski és DeCarlo, 1991], és az összes pontszám összegeként jelentik. A PACES egy 18 tételből álló, 7 pontos bipoláris besorolási skála, ahol az 1 az élvezet legalacsonyabb szintjét, a 7 pedig a legmagasabb szintű élvezetet jelenti. Az adatokat átlagként (SD) összesítjük minden dóziscsoportra és férfi/női alcsoportra vonatkozóan. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok között.
24 órával a 12 hetes képzés befejezése után
Összehasonlítás a csoportok között, hogy 12 hét képzés után folytatni kívánják a kijelölt beavatkozást.
Időkeret: 24 órával a 12 hetes képzés befejezése után
Annak felmérésére, hogy a résztvevők szándékoznak-e folytatni a kijelölt HIFT-beavatkozást, két további elemmel egészül ki a PACES: 1) mennyire valószínű, hogy a résztvevő folytatja a gyakorlat végrehajtását (0 = nem valószínű, hogy 10 = nagyon valószínű) és 2) hány. hetente a résztvevők fontolóra veszik az edzésmódszer (0-7 nap) elvégzését [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich et al., 2019]. A kérdésenkénti adatok átlagként (SD) lesznek összesítve minden dóziscsoportra és férfi/női alcsoportokra vonatkozóan. Az átlagot (SD) összehasonlítjuk a dóziscsoportok és a férfi/női alcsoportok között.
24 órával a 12 hetes képzés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gary Van Guilder

Együttműködők

Western Colorado University
Auckland University of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Kutatásvezető: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WCU_HIFT_MetS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan IPD kérésre elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a nyomvonal és a statisztikai elemzés befejezése után korlátlan ideig elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok kérésre e-mailben elérhetők lesznek az elsődleges nyomozó számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a HIFT 1x/hét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel