Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доза-реакция высокоинтенсивных функциональных тренировок на факторы риска метаболического синдрома

22 апреля 2024 г. обновлено: Gary Van Guilder

Влияние функциональной тренировки высокой интенсивности на кардиометаболические факторы риска и удовольствие от упражнений у мужчин и женщин с метаболическим синдромом: рандомизированное 12-недельное исследование доза-реакция

Это исследование направлено на изучение влияния дозы трехнедельных объемов высокоинтенсивной функциональной тренировки (HIFT) на содержание аполипопротеина B (ApoB), триглицеридов (TG) и холестерина (CHOL) в липопротеинах низкой плотности (LDL), очень низком уровне. липопротеинов плотности (ЛПОНП) и частиц липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), инсулина и глюкозы натощак, гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и функции эндотелия после 12-недельной программы тренировок. Во-вторых, это исследование направлено также на изучение субъективной реакции на дозу «удовольствия от упражнений» и «намерения продолжать» после этой 12-недельной тренировочной программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Лица с метаболическим синдромом (МС) подвержены большему риску развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), чем лица без МС, из-за лежащей в основе эндотелиальной дисфункции, дислипидемии и резистентности к инсулину. Упражнения являются эффективной стратегией первичной и вторичной профилактики метаболического синдрома, однако менее 25% взрослых соответствуют минимальным заявленным общедоступным рекомендациям. Часто выявляемые барьеры — отсутствие удовольствия и нехватка времени. Высокоинтенсивная функциональная тренировка (HIFT), эффективный по времени вид упражнений, продемонстрировала некоторый потенциал для получения положительной аффективности, улучшения физической формы и улучшения метаболизма глюкозы. Тем не менее, влияние HIFT на дислипидемию и эндотелиальную дисфункцию не изучалось, а также не изучалось на популяции с метаболическим синдромом. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалась минимальная доза HIFT в неделю, чтобы увидеть клинически значимые изменения в кардиометаболическом здоровье. Целью этого исследования является: 1) определить дозозависимый эффект HIFT на липиды крови, резистентность к инсулину и функцию эндотелия и 2) определить дозозависимый эффект HIFT на состав тела, физическую форму и воспринимаемое удовольствие и намерение продолжить упражнение.

Методы/дизайн. В этом рандомизированном исследовании зависимости от дозы участники будут проходить 12-недельное вмешательство HIFT, состоящее из 1 дня в неделю, 2 дней в неделю или 3 дней в неделю контролируемых прогрессивных упражнений. Исходы, оцениваемые на исходном уровне и после вмешательства, будут включать множественные кардиометаболические маркеры и физическую форму. Кроме того, аффективный ответ участника будет измеряться после вмешательства.

Обсуждение: результаты этого исследования предоставят данные о минимальной дозе HIFT в неделю, чтобы увидеть клинически значимые улучшения факторов риска МС, а также о том, может ли этот метод уменьшить барьеры для физических упражнений. Если будет определена эффективная доза HIFT в неделю и если этот метод будет воспринят положительно, он может предоставить специалистам по физическим упражнениям и медицинским работникам инструмент для профилактики и лечения метаболического синдрома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физически неактивный (< 30 мин/день, 3 дня в неделю, в течение 3 месяцев упражнений средней интенсивности)
  • Наличие как минимум 3 из следующих 5 факторов риска, определяющих метаболический синдром (МС): окружность талии ≥ 102 см (мужчины) или ≥ 88 см (женщины), артериальное давление в покое ≥ 130/85, уровень холестерина ЛПВП ≤ 40 мг/дл (мужчины) или ≤ 50 мг/дл (женщины), триглицериды натощак ≥ 150 мг/дл и уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Диагностированные заболевания сердца, легких, почек, печени, поджелудочной железы или неврологические заболевания
  • Беременность или планирование беременности
  • Медицинские или ортопедические условия, препятствующие участию в физических упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HIFT 1 раз в неделю
Упражнения HIFT выполняются один раз в неделю.
Поведенческий: HIFT 1 раз в неделю
HIFT — это эффективный по времени метод упражнений, сочетающий в себе высокоинтенсивные аэробные тренировки и тренировки с отягощениями с использованием минимального оборудования. HIFT 1x/week представляет собой дозу одной тренировки HIFT в неделю.
Экспериментальный: HIFT 2 раза в неделю
Упражнения HIFT выполняются два раза в неделю.
Поведенческий: HIFT 2 раза в неделю
HIFT — это эффективный по времени метод упражнений, сочетающий в себе высокоинтенсивные аэробные тренировки и тренировки с отягощениями с использованием минимального оборудования. HIFT 2 раза в неделю представляет собой дозу двух тренировок HIFT в неделю.
Экспериментальный: HIFT 3 раза в неделю
Упражнения HIFT выполняются три раза в неделю.
Поведенческий: HIFT 3 раза в неделю
HIFT — это эффективный по времени метод упражнений, сочетающий в себе высокоинтенсивные аэробные тренировки и тренировки с отягощениями с использованием минимального оборудования. HIFT 3 раза в неделю представляет собой дозу из трех тренировок HIFT в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение количества аполипопротеина B (ApoB) по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами после 12 недель тренировок.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на аполипопротеин В будет измеряться с помощью венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами по содержанию холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на уровень холестерина ЛПНП будет измеряться с помощью венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами содержания холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на ХС ЛПОНП будет измеряться с помощью венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами содержания холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на уровень холестерина ЛПВП будет измеряться посредством венепункции антилоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами содержания общего холестерина (ОХ) всех липопротеинов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на ТС будет измеряться путем венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами содержания триглицеридов ЛПНП (ЛПНП-Т).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на Т-ЛПНП будет измеряться с помощью венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами содержания триглицеридов ЛПОНП (ЛПОНП-Т).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на ЛПОНП-Т будет измеряться с помощью венепункции против локтевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами общего содержания триглицеридов всех классов липопротеинов (ТГ).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на ТГ будет измеряться путем венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение уровня глюкозы в крови (ГК) по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на уровень ГК будет измеряться путем венепункции противолоктевой вены и сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение для каждой переменной будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение уровня инсулина в крови (INS) по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на ИНС будет измеряться путем венепункции антилоктевой вены и сообщаться в единицах мкМЕ/мл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение для каждой переменной будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами в гомеостатической оценке резистентности к инсулину (HOMA-IR).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на уровень ГК и ИНС будет использоваться для расчета резистентности к инсулину (ИР) с использованием валидированной оценки гомеостатической модели (НОМА) [Sarafidis et al., 2007; Мэтьюс и др., 1985]. HOMA-IR будет сообщаться в единицах мг/дл. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение для каждой переменной будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами после 12 недель тренировок.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и послетренировочный анализ крови на HbA1c будет измеряться с помощью венепункции противолоктевой вены и сообщаться в процентах (%). Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы, а также для мужских и женских подгрупп в каждой дозовой группе. Среднее (SD) изменение для каждой переменной будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами эндотелиально-зависимого пикового кровотока (PBF).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный и посттренировочный эндотелиально-зависимый PBF недоминантного предплечья будет измеряться с помощью венозной окклюзионной тензометрической плетизмографии и сообщаться в процентах (%). Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее значение (SD) для каждой переменной будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение относительно исходного уровня и сравнение между группами эндотелиально-зависимой площади под кривой (AUC) гиперемированного кровотока.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходная и посттренировочная эндотелиально-зависимая гиперемия AUC недоминантного предплечья будет измеряться с помощью венозной окклюзионной тензометрической плетизмографии. Кровоток гиперемии будет измеряться в течение 5 минут после 5-минутного периода окклюзии. 30-секундный кровоток AUC будет количественно выражен в процентах (%) x время. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее значение (SD) для каждой переменной будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами процентного содержания жира в организме (FM%).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный уровень и процент FM после тренировки будут измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и сообщаться в процентах от общей массы тела. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин и женщин. Среднее значение (SD) будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение относительно исходного уровня и сравнение между группами процентной доли безжировой массы тела (LM%).
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный уровень и процент LM после тренировки будут измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и сообщаться в виде процента от общей массы тела. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин и женщин. Среднее значение (SD) будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин и женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение максимального потребления кислорода (VO2max) по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Исходный уровень и VO2max после тренировки будут измеряться с помощью теста с дозированной нагрузкой (GXT) на силовой беговой дорожке. После 5-минутной разминки участники будут ходить с постоянной скоростью, при этом наклон будет увеличиваться на 1% каждую минуту до произвольного истощения [Balke & Ware, 1959], в то время как VO2 будет постоянно измеряться. VO2max будет регистрироваться и сообщаться в единицах мл/кг/мин. Участники будут пассивно отдыхать в течение 20 минут, а затем выполнить проверочное испытание со 105% от их максимальной рабочей нагрузки GXT, в то время как VO2 будет непрерывно фиксироваться до произвольного истощения. Если VO2max проверочного боя и GXT находятся в пределах ± 3%, истинный VO2max будет считаться достигнутым [Astorino et al., 2009; Нолан и др., 2014 г.; Weatherwax и др., 2016]. Если проверка не будет достигнута, они повторят испытание после 24-часового отдыха. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее (SD) будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин/женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем и сравнение между группами самооценки физической формы после 12 недель тренировок.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения
Базовое и послетренировочное самовосприятие физической формы будет измеряться с использованием утвержденной Международной шкалы физической подготовки (IFIS) [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] и представлена ​​как сумма всех баллов. Шкала содержит пять вопросов с вариантами ответов (Очень плохо-1, Плохо-2, Средне-3, Хорошо-4, Очень хорошо-5), связанных с такими элементами физической подготовленности: кардиореспираторной выносливостью, мышечной силой, скоростно-маневренностью, и гибкость. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет рассчитано и агрегировано как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее (SD) будет сравниваться между группами с тремя дозами и подгруппами мужчин/женщин.
Исходный уровень и 48 часов после завершения 12-недельного обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение восприятия удовольствия от упражнений после 12 недель тренировок между группами.
Временное ограничение: 24 часа после завершения 12-недельного обучения
Чтобы оценить восприятие участниками удовольствия от назначенного им вмешательства HIFT, будет использоваться утвержденная шкала удовольствия от физической активности (PACES) [Kendzierski & DeCarlo, 1991] и представлена ​​​​сумма всех баллов. PACES представляет собой биполярную рейтинговую шкалу из 18 пунктов, состоящую из 7 пунктов, где 1 представляет самый низкий уровень удовольствия, а 7 — самый высокий уровень удовольствия. Данные будут агрегированы как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее (SD) будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин/женщин.
24 часа после завершения 12-недельного обучения
Сравнение между группами намерения продолжить назначенное им вмешательство после 12 недель обучения.
Временное ограничение: 24 часа после завершения 12-недельного обучения
Чтобы оценить намерение участников продолжить выделенное им вмешательство HIFT, в PACES будут добавлены два дополнительных пункта, касающихся 1) насколько вероятно, что участник продолжит выполнение модальности упражнений (0 = маловероятно до 10 = очень вероятно) и 2) сколько дней в неделю участник рассмотрит вариант выполнения упражнений (0-7 дней) [Kwan & Bryan, 2010; Генрих и др., 2019]. Данные по каждому вопросу будут агрегированы как среднее значение (SD) для каждой дозовой группы и подгрупп мужчин/женщин. Среднее (SD) будет сравниваться между дозовыми группами и подгруппами мужчин/женщин.
24 часа после завершения 12-недельного обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gary Van Guilder

Соавторы

Western Colorado University
Auckland University of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Главный следователь: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WCU_HIFT_MetS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированный IPD будет доступен по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны на неопределенный срок после завершения отслеживания и статистического анализа.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по запросу по электронной почте главному исследователю.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HIFT 1 раз в неделю

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться