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고강도 기능훈련이 대사증후군 위험인자에 미치는 용량-반응 효과

2024년 4월 22일 업데이트: Gary Van Guilder

고강도 기능훈련이 대사증후군 남녀의 심혈관대사 위험인자와 운동즐감에 미치는 영향: 무작위 12주 용량반응 시험

이 연구는 저밀도 지단백질(LDL)의 아포지단백 B(ApoB), 트리글리세리드(TG) 및 콜레스테롤(CHOL) 함량에 대한 3주간의 고강도 기능 훈련(HIFT) 용량 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 밀도 지단백질(VLDL) 및 고밀도 지단백질(HDL) 입자, 공복 인슐린 및 포도당, 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c) 및 12주 훈련 프로그램 후 내피 기능. 두 번째로, 이 연구는 12주간의 훈련 프로그램 후에 "운동의 즐거움"과 "계속하려는 의도"의 주관적인 용량-반응을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 대사 증후군(MetS)이 있는 개인은 내피 기능 장애, 이상지질혈증 및 인슐린 저항성으로 인해 MetS가 없는 사람보다 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병 위험이 더 큽니다. 운동은 MetS에 대한 효과적인 1차 및 2차 예방 전략이지만 성인의 25% 미만이 명시된 최소 공개 권장 사항을 충족합니다. 종종 식별되는 장벽은 즐거움의 부족과 시간의 부족입니다. 시간 효율적인 운동 양식인 고강도 기능 훈련(HIFT)은 긍정적인 정서를 이끌어내고 피트니스 증가와 포도당 대사 개선을 이끌어낼 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. 그러나 이상지질혈증 및 내피 기능 장애에 대한 HIFT의 효과는 조사되지 않았으며 MetS 인구에서 그 효과도 조사되지 않았습니다. 또한 심대사 건강에 임상적으로 의미 있는 변화를 보기 위해 주당 최소 HIFT 용량을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 1) HIFT가 혈중 지질, 인슐린 저항성 및 내피 기능에 미치는 용량-반응 효과를 확인하고, 2) HIFT가 체성분, 피트니스 및 지각된 즐거움에 미치는 용량-반응 효과를 결정하고 운동을 계속할 의향.

방법/설계: 이 무작위, 용량-반응 시험에서 참가자는 12주 HIFT 중재(1일/주, 2일/주 또는 3일/주)의 감독된 점진적 운동을 받게 됩니다. 기준선 및 사후 개입에서 평가된 결과는 여러 심장 대사 마커 및 체력이 될 것입니다. 또한 참가자의 정서적 반응은 개입 후 측정됩니다.

토론: 이 연구 결과는 MetS의 위험 요소에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보기 위해 주당 최소 HIFT 복용량에 대한 증거를 제공할 뿐만 아니라 이 방식이 운동 장벽을 완화할 가능성이 있는지 여부를 제공할 것입니다. 주당 효과적인 HIFT 복용량이 결정되고 이 양식이 긍정적으로 인식되면 운동 전문가와 의료 제공자에게 MetS를 예방하고 치료할 수 있는 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, 미국, 81230
        • Western Colorado University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신체적 비활동(< 30분/일, 3일/주, 3개월 동안 중강도 운동)
  • 대사증후군(MetS)을 정의하는 다음 5가지 위험 요소 중 3가지 이상을 보유: 허리둘레 ≥ 102cm(남성) 또는 ≥ 88cm(여성), 안정시 혈압 ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40mg/dl(남성) 또는 ≤ 50mg/dl(여성), 공복 트리글리세라이드 ≥ 150mg/dl 및 공복 혈당 ≥ 100mg/dl.

제외 기준:

  • 심장, 폐, 신장, 간, 췌장 또는 신경계 질환 진단
  • 임신 중이거나 임신할 계획
  • 운동 참여를 방해하는 의학적 또는 정형외과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIFT 1x/주
HIFT 운동은 일주일에 한 번 수행됩니다.
HIFT는 최소한의 장비를 사용하여 고강도 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 시간 효율적인 운동 양식입니다. HIFT 1x/week는 주당 1회 HIFT 운동을 나타냅니다.
실험적: HIFT 주 2회
HIFT 운동은 일주일에 두 번 수행됩니다.
HIFT는 최소한의 장비를 사용하여 고강도 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 시간 효율적인 운동 양식입니다. HIFT 2x/week는 주당 2회의 HIFT 운동을 나타냅니다.
실험적: HIFT 3x/주
HIFT 운동은 일주일에 세 번 수행됩니다.
HIFT는 최소한의 장비를 사용하여 고강도 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 시간 효율적인 운동 양식입니다. HIFT 3x/week는 주당 3회의 HIFT 운동을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주간의 훈련 후 아포지단백 B(ApoB) 수의 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
아포지단백 B의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
저밀도 지단백질(LDL-C)의 콜레스테롤 함량에서 그룹 간 비교 및 ​​기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
LDL-C의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
초저밀도 지단백질(VLDL-C)의 콜레스테롤 함량에서 그룹 간 비교 및 ​​기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
VLDL-C의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
고밀도 지단백질(HDL-C)의 콜레스테롤 함량에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
HDL-C의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
모든 지단백질의 총 콜레스테롤(TC) 함량에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
TC의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
LDL(LDL-T)의 트리글리세라이드 함량에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
LDL-T의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
VLDL(VLDL-T)의 트리글리세리드 함량에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
VLDL-T의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
모든 지단백질 부류(TG)의 총 트리글리세라이드 함량에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
TG의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 사이에서 비교될 것이다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선으로부터의 평균 변화 및 혈당(BG)의 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
BG의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 각 변수에 대한 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
혈중 인슐린(INS)의 그룹 간 비교 및 ​​기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
INS의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 mcIU/mL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 각 변수에 대한 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
인슐린 저항성의 항상성 평가(HOMA-IR)에서 기준선으로부터의 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
BG 및 INS의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 검증된 항상성 모델 평가(HOMA)[Sarafidis et al., 2007; 매튜스 등, 1985]. HOMA-IR은 mg/dL 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 각 변수에 대한 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
12주 훈련 후 당화 헤모글로빈(HbA1c)의 기준선 대비 평균 변화 및 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
HbA1c의 기준선 및 훈련 후 혈액 분석은 항주방 정맥의 정맥 천자를 통해 측정되고 퍼센트(%) 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화는 각 용량 그룹 및 각 용량 그룹 내의 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 계산 및 집계됩니다. 각 변수에 대한 평균(SD) 변화는 3개의 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
내피 의존성 피크 혈류(PBF) 그룹 간 비교 및 ​​기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
비우세 팔뚝의 기준선 및 훈련 후 내피 의존적 PBF는 정맥 폐쇄 스트레인 게이지 혈량 측정법을 사용하여 측정되고 퍼센트(%) 단위로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 각 변수에 대한 평균(SD)은 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선으로부터의 평균 변화 및 충혈 혈류의 곡선 아래 내피 의존 영역(AUC) 그룹 간의 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
비우성 팔뚝의 기준선 및 훈련 후 내피-의존성 충혈 AUC는 정맥 폐색 스트레인 게이지 혈량 측정법을 사용하여 측정될 것입니다. 충혈 혈류량은 5분 폐색 기간 후 5분 동안 측정됩니다. 30초 AUC 혈류량은 퍼센트(%) x 시간 단위로 정량화됩니다. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 각 변수에 대한 평균(SD)은 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터의 평균 변화 및 체지방량 백분율(FM%) 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선 및 훈련 후 FM%는 DEXA(dual X-ray absorptiometry)를 통해 측정되고 총 체질량의 백분율로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 평균(SD)은 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
베이스라인으로부터의 평균 변화 및 신체 제지방량 백분율(LM%) 그룹 간 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선 및 훈련 후 LM%는 DEXA(dual X-ray absorptiometry)를 통해 측정되고 총 체질량의 백분율로 보고됩니다. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성 및 여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 평균(SD)은 용량 그룹과 남성 및 여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
최대 산소 소비량(VO2max)의 그룹 간 비교 및 ​​기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선 및 훈련 후 VO2max는 파워 트레드밀에서 단계적 운동 테스트(GXT)를 통해 측정됩니다. 5분 워밍업 후, 참가자는 VO2가 지속적으로 캡처되는 동안 의지가 고갈될 때까지 [Balke & Ware, 1959] 기울기가 매분 1%씩 증가하면서 일정한 속도로 걸을 것입니다. VO2max는 mL/kg/min 단위로 기록 및 보고됩니다. 참가자는 20분 동안 수동적으로 휴식을 취한 다음 최대 GXT 작업량의 105%에서 검증 시험을 수행하고 의지가 소진될 때까지 VO2를 지속적으로 캡처합니다. 검증 시합의 VO2max와 GXT가 ±3% 이내이면 실제 VO2max가 달성된 것으로 간주됩니다[Astorino et al., 2009; 놀란 외, 2014; Weatherwax 등, 2016]. 확인이 이루어지지 않으면 24시간 휴식 후 다시 시도합니다. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 평균(SD)은 3개의 용량 그룹과 남성/여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
12주간의 훈련 후 기준선으로부터의 평균 변화 및 자가 인식 피트니스 그룹 간의 비교.
기간: 기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간
기준선 및 훈련 후 자가 인식 피트니스는 검증된 국제 피트니스 척도(IFIS)를 사용하여 측정됩니다[Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] 모든 점수의 합으로 보고하였다. 이 척도에는 심폐 지구력, 근력, 속도-민첩성, 그리고 유연성. 기준선으로부터의 변화를 계산하고 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계합니다. 평균(SD)은 3개의 용량 그룹과 남성/여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
기준선 및 12주 교육 완료 후 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주간의 트레이닝 후 그룹 간의 운동 즐거움 지각 비교.
기간: 12주 교육 완료 후 24시간
할당된 HIFT 개입의 즐거움에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해 검증된 신체 활동 즐거움 척도(PACES)가 사용되며 [Kendzierski & DeCarlo, 1991] 모든 점수의 합계로 보고됩니다. PACES는 18개 항목, 7점 양극 등급 척도이며 1은 가장 낮은 수준의 즐거움을 나타내고 7은 가장 높은 수준의 즐거움을 나타냅니다. 데이터는 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계됩니다. 평균(SD)은 용량 그룹과 남성/여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
12주 교육 완료 후 24시간
12주간의 교육 후 할당된 개입을 계속하려는 의도의 그룹 간 비교.
기간: 12주 교육 완료 후 24시간
할당된 HIFT 중재를 계속하려는 참가자의 의도를 평가하기 위해 1) 참가자가 운동 양식을 계속 수행할 가능성(0=가능성이 낮음 ~ 10=매우 높음) 및 2) 얼마나 많이 일주일에 참가자는 운동 양식(0-7일)을 수행하는 것을 고려할 것입니다[Kwan & Bryan, 2010; 하인리히 외, 2019]. 질문당 데이터는 각 용량 그룹 및 남성/여성 하위 그룹에 대한 평균(SD)으로 집계됩니다. 평균(SD)은 용량 그룹과 남성/여성 하위 그룹 간에 비교됩니다.
12주 교육 완료 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • 수석 연구원: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 IPD는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

추적 및 통계 분석이 완료되면 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 주 조사관에게 이메일을 통해 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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HIFT 1x/주에 대한 임상 시험

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