Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons-effekterne af højintensiv funktionel træning på risikofaktorer for metabolisk syndrom

22. april 2024 opdateret af: Gary Van Guilder

Effekterne af højintensiv funktionel træning på kardiometaboliske risikofaktorer og træningsglæde hos mænd og kvinder med metabolisk syndrom: et randomiseret, 12-ugers dosis-respons forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske dosiseffekterne af tre ugentlige mængder af højintensiv funktionel træning (HIFT) på indholdet af apolipoprotein B (ApoB), triglycerid (TG) og kolesterol (CHOL) i lavdensitetslipoproteiner (LDL), meget lav- density lipoproteins (VLDL) og high-density lipoproteins (HDL) partikler, fastende insulin og glucose, glycosyleret hæmoglobin (HbA1c) og endotelfunktion efter et 12-ugers træningsprogram. Sekundært sigter denne undersøgelse på også at udforske de subjektive dosis-responser af "motionsnydelse" og "intention om at fortsætte" efter dette 12-ugers træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Personer med metabolisk syndrom (MetS) har en større risiko for at udvikle aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) end dem uden MetS på grund af underliggende endotel dysfunktion, dyslipidæmi og insulinresistens. Motion er en effektiv primær og sekundær forebyggelsesstrategi for MetS, dog opfylder mindre end 25 % af voksne de angivne minimumsanbefalinger. Barrierer, der ofte identificeres, er mangel på nydelse og mangel på tid. Funktionel træning med høj intensitet (HIFT), en tidseffektiv træningsform, har vist et vist potentiale til at fremkalde positiv affektivitet og fremkalde øget kondition og forbedret glukosemetabolisme. Imidlertid er virkningerne af HIFT på dyslipidæmi og endotel dysfunktion ikke blevet undersøgt, og virkningerne er heller ikke blevet undersøgt i en population med MetS. Derudover har ingen undersøgelser undersøgt den minimale dosis af HIFT om ugen for at se klinisk betydningsfulde ændringer i kardiometabolisk sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at: 1) bestemme dosis-respons-effekten af ​​HIFT på blodlipider, insulinresistens og endotelfunktion, og 2) bestemme dosis-respons-effekten af ​​HIFT på kropssammensætning, kondition og opfattet nydelse og intention om at fortsætte øvelsen.

Metoder/design: I dette randomiserede dosis-respons-forsøg vil deltagerne gennemgå en 12-ugers HIFT-intervention på enten 1 dag/uge, 2 dage/uge eller 3 dage/uge med superviseret, progressiv træning. Resultater vurderet ved baseline og post-intervention vil være flere kardiometaboliske markører og fitness. Derudover vil deltagerens affektive respons blive målt efter interventionen.

Diskussion: Resultaterne af denne forskning vil give bevis for den minimale dosis af HIFT om ugen for at se klinisk betydningsfulde forbedringer i risikofaktorerne for MetS, samt om denne modalitet sandsynligvis vil mindske barriererne for træning. Hvis en effektiv dosis HIFT pr. uge bestemmes, og hvis denne modalitet opfattes positivt, kan det give træningsspecialister og sundhedsudbydere et værktøj til at forebygge og behandle MetS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, Forenede Stater, 81230
        • Western Colorado University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk inaktiv (< 30 min/dag, 3 dage/uge, i 3 måneders træning med moderat intensitet)
  • Besidder mindst 3 af følgende 5 risikofaktorer, der definerer metabolisk syndrom (MetS): taljeomkreds ≥ 102 cm (mænd) eller ≥ 88 cm (kvinder), hvileblodtryk ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (mænd) eller ≤ 50 mg/dl (kvinder), fastende triglycerider ≥ 150 mg/dl og fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, bugspytkirtel- eller neurologisk sygdom
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Medicinske eller ortopædiske tilstande, der forhindrer deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIFT 1x/uge
HIFT-øvelse udføres én gang om ugen.
HIFT er en tidseffektiv træningsform, der kombinerer højintensiv aerobic- og modstandstræning med minimalt udstyr. HIFT 1x/uge repræsenterer en dosis på én HIFT-træning om ugen.
Eksperimentel: HIFT 2x/uge
HIFT-øvelse udføres to gange om ugen.
HIFT er en tidseffektiv træningsform, der kombinerer højintensiv aerobic- og modstandstræning med minimalt udstyr. HIFT 2x/uge repræsenterer en dosis på to HIFT træninger om ugen.
Eksperimentel: HIFT 3x/uge
HIFT-øvelse udføres tre gange om ugen.
HIFT er en tidseffektiv træningsform, der kombinerer højintensiv aerobic- og modstandstræning med minimalt udstyr. HIFT 3x/uge repræsenterer en dosis på tre HIFT træninger om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i apolipoprotein B (ApoB) tælling efter 12 ugers træning.
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af apolipoprotein B vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i kolesterolindholdet i lavdensitetslipoproteiner (LDL-C).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af LDL-C vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i kolesterolindholdet i meget lavdensitetslipoproteiner (VLDL-C).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af VLDL-C vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i kolesterolindholdet i high-density lipoproteiner (HDL-C).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af HDL-C vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i det totale kolesterolindhold (TC) i alle lipoproteiner.
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af TC vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i triglyceridindholdet af LDL (LDL-T).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af LDL-T vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i triglyceridindholdet i VLDL (VLDL-T).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af VLDL-T vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i det totale triglyceridindhold i alle lipoproteinklasser (TG).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af TG vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i blodsukker (BG).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af BG vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring for hver variabel vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i blodinsulin (INS).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af INS vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder mcIU/ml. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring for hver variabel vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i den homøostatiske vurdering af insulinresistens (HOMA-IR).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline- og post-træningsblodanalysen af ​​BG og INS vil blive brugt til at beregne insulinresistens (IR) ved hjælp af den validerede homøostatiske modelvurdering (HOMA) [Sarafidis et al., 2007; Matthews et al., 1985]. HOMA-IR vil blive rapporteret i enheder på mg/dL. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring for hver variabel vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 12 ugers træning.
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning blodanalyse af HbA1c vil blive målt via venepunktur af den anti-cubitale vene og rapporteret i enheder af procent (%). Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe såvel som for mandlige og kvindelige undergrupper inden for hver dosisgruppe. Den gennemsnitlige (SD) ændring for hver variabel vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper af endotelafhængig peak blood flow (PBF).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og endotelafhængig PBF efter træning af den ikke-dominante underarm vil blive målt ved hjælp af venøs okklusion strain-gauge plethysmografi og rapporteret i procentenheder (%). Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/hunlige undergrupper. Middelværdi (SD) for hver variabel vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper af endotelafhængigt område under kurven (AUC) for hyperæmi blodgennemstrømning.
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning endothelial-afhængig hyperæmi AUC af den ikke-dominante underarm vil blive målt ved hjælp af venøs okklusion strain-gauge plethysmografi. Hyperæmi blodgennemstrømning vil blive målt i 5 minutter efter en 5 minutters okklusionsperiode. 30 sek AUC blodgennemstrømning vil blive kvantificeret rapporteret i enheder af procent (%) x tid. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/hunlige undergrupper. Middelværdi (SD) for hver variabel vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper af kropsfedtmasseprocent (FM%).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning FM% vil blive målt via dobbelt røntgenabsorptiometri (DEXA) og rapporteret som procent af den samlede kropsmasse. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige og kvindelige undergrupper. Middelværdi (SD) vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper af kropsvægtprocent (LM%).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og post-træning LM% vil blive målt via dobbelt røntgenabsorptiometri (DEXA) og rapporteret som procent af den samlede kropsmasse. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige og kvindelige undergrupper. Middelværdi (SD) vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige og kvindelige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper i maksimalt iltforbrug (VO2max).
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og VO2max efter træning vil blive målt via en gradueret træningstest (GXT) på et power-løbebånd. Efter en 5 minutters opvarmning vil deltagerne gå med konstant hastighed, mens hældningen øges 1 % hvert minut, indtil frivillig udmattelse [Balke & Ware, 1959], mens VO2 kontinuerligt fanges. VO2max vil blive registreret og rapporteret i enheder på ml/kg/min. Deltagerne hviler passivt i 20 minutter og udfører derefter et verifikationsforsøg ved 105 % af deres maksimale GXT-arbejdsbelastning, mens VO2 kontinuerligt fanges indtil frivillig udmattelse. Hvis VO2max for verifikationskampen og GXT er inden for ± 3 %, vil sand VO2max blive betragtet som opnået [Astorino et al., 2009; Nolan et al., 2014; Weatherwax et al., 2016]. Hvis verifikation ikke opnås, vil de gentage forsøget efter 24 timers hvile. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/hunlige undergrupper. Gennemsnit (SD) vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige/hunlige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Gennemsnitlig ændring fra baseline og sammenligning mellem grupper af selvopfattet fitness efter 12 ugers træning.
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning
Baseline og selvopfattet fitness efter træning vil blive målt ved hjælp af den validerede International Fitness Scale (IFIS) [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] og rapporterede som summen af ​​alle scores. Skalaen indeholder fem spørgsmål med svarmulighederne (Meget Dårlig-1, Dårlig-2, Gennemsnitlig-3, God-4, Meget god-5) knyttet til disse elementer af fysisk kondition: kardiorespiratorisk udholdenhed, muskelstyrke, hastighed-adræthed, og fleksibilitet. Ændring fra baseline vil blive beregnet og aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/hunlige undergrupper. Gennemsnit (SD) vil blive sammenlignet mellem de tre dosisgrupper og mandlige/hunlige undergrupper.
Baseline og 48 timer efter 12-ugers træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem grupper af træningsnydelsesopfattelse efter 12 ugers træning.
Tidsramme: 24 timer efter 12-ugers træning
For at vurdere deltagernes opfattelse af glæde ved deres tildelte HIFT-intervention vil den validerede Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) blive brugt [Kendzierski & DeCarlo, 1991] og rapporteret som summen af ​​alle score. PACES er en 18-punkts, 7-punkts bipolar vurderingsskala, hvor 1 repræsenterer det laveste niveau af nydelse og 7 repræsenterer det højeste niveau af nydelse. Data vil blive aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/hunlige undergrupper. Gennemsnit (SD) vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige/hunlige undergrupper.
24 timer efter 12-ugers træning
Sammenligning mellem grupper af intention om at fortsætte deres tildelte intervention efter 12 ugers træning.
Tidsramme: 24 timer efter 12-ugers træning
For at vurdere deltagernes hensigt om at fortsætte deres tildelte HIFT-intervention, vil to yderligere punkter blive tilføjet til PACES vedrørende 1) hvor sandsynligt, at deltageren vil fortsætte med at udføre træningsmodaliteten (0=usandsynligt til 10=meget sandsynligt) og 2) hvor mange dage om ugen vil deltageren overveje at udføre træningsformen (0-7 dage) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich et al., 2019]. Data pr. spørgsmål vil blive aggregeret som middelværdi (SD) for hver dosisgruppe og mandlige/kvindelige undergrupper. Gennemsnit (SD) vil blive sammenlignet mellem dosisgrupper og mandlige/hunlige undergrupper.
24 timer efter 12-ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Ledende efterforsker: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på ubestemt tid efter afslutning af spor og statistisk analyse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter anmodning via e-mail til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner