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Die Dosis-Wirkungs-Wirkungen von hochintensivem funktionellem Training auf die Risikofaktoren des metabolischen Syndroms

22. April 2024 aktualisiert von: Gary Van Guilder

Die Auswirkungen von hochintensivem funktionellem Training auf kardiometabolische Risikofaktoren und Freude am Training bei Männern und Frauen mit metabolischem Syndrom: eine randomisierte, 12-wöchige Dosis-Wirkungs-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Dosiswirkungen von hochintensivem funktionellem Training (HIFT) in drei wöchentlichen Volumina auf den Gehalt an Apolipoprotein B (ApoB), Triglycerid (TG) und Cholesterin (CHOL) von Low-Density-Lipoproteinen (LDL), sehr niedrig- Dichte-Lipoproteine ​​(VLDL) und High-Density-Lipoproteine ​​(HDL)-Partikel, Nüchtern-Insulin und -Glukose, glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) und Endothelfunktion nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, auch die subjektive Dosis-Wirkung von „Übungsfreude“ und „Weiterführungsabsicht“ nach diesem 12-wöchigen Trainingsprogramm zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Personen mit metabolischem Syndrom (MetS) haben aufgrund der zugrunde liegenden endothelialen Dysfunktion, Dyslipidämie und Insulinresistenz ein höheres Risiko für die Entwicklung einer atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD) als Personen ohne MetS. Bewegung ist eine wirksame Primär- und Sekundärpräventionsstrategie für MetS, jedoch erfüllen weniger als 25 % der Erwachsenen die angegebenen öffentlichen Mindestempfehlungen. Häufig identifizierte Barrieren sind mangelnde Freude und Zeitmangel. Hochintensives funktionelles Training (HIFT), eine zeiteffiziente Modalität des Trainings, hat ein gewisses Potenzial gezeigt, positive Affektivität hervorzurufen und eine erhöhte Fitness und einen verbesserten Glukosestoffwechsel hervorzurufen. Die Auswirkungen von HIFT auf Dyslipidämie und endotheliale Dysfunktion wurden jedoch nicht untersucht, noch wurden die Auswirkungen in einer Population mit MetS untersucht. Darüber hinaus haben keine Studien die minimale HIFT-Dosis pro Woche untersucht, um klinisch bedeutsame Veränderungen der kardiometabolischen Gesundheit festzustellen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Dosis-Wirkungs-Wirkung von HIFT auf Blutfette, Insulinresistenz und Endothelfunktion zu bestimmen und 2) die Dosis-Wirkungs-Wirkung von HIFT auf Körperzusammensetzung, Fitness und wahrgenommene Freude zu bestimmen und Absicht, die Übung fortzusetzen.

Methoden/Design: In dieser randomisierten Dosis-Wirkungs-Studie werden die Teilnehmer einer 12-wöchigen HIFT-Intervention von entweder 1 Tag/Woche, 2 Tagen/Woche oder 3 Tagen/Woche mit überwachtem, progressivem Training unterzogen. Zu Beginn und nach der Intervention bewertete Ergebnisse sind mehrere kardiometabolische Marker und Fitness. Zusätzlich wird die affektive Reaktion des Teilnehmers nach der Intervention gemessen.

Diskussion: Die Ergebnisse dieser Forschung werden Hinweise auf die minimale Dosis von HIFT pro Woche liefern, um klinisch bedeutsame Verbesserungen der Risikofaktoren von MetS zu sehen, sowie darüber, ob diese Modalität wahrscheinlich die Barrieren für körperliche Betätigung mindern wird. Wenn eine effektive HIFT-Dosis pro Woche bestimmt wird und diese Modalität positiv wahrgenommen wird, kann sie Trainingsspezialisten und Gesundheitsdienstleistern ein Instrument zur Vorbeugung und Behandlung von MetS bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Gunnison, Colorado, Vereinigte Staaten, 81230
        • Western Colorado University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich inaktiv (< 30 min/Tag, 3 Tage/Woche, für 3 Monate mit moderater Intensität)
  • Besitzen Sie mindestens 3 der folgenden 5 Risikofaktoren, die das metabolische Syndrom (MetS) definieren: Taillenumfang ≥ 102 cm (Männer) oder ≥ 88 cm (Frauen), Ruheblutdruck ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (Männer) oder ≤ 50 mg/dl (Frauen), Nüchterntriglyceride ≥ 150 mg/dl und Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder neurologische Erkrankung
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Medizinische oder orthopädische Bedingungen, die die Teilnahme am Training verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIFT 1x/Woche
HIFT-Übung wird einmal pro Woche durchgeführt.
HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert. HIFT 1x/Woche entspricht einer Dosis von einem HIFT-Training pro Woche.
Experimental: HIFT 2x/Woche
HIFT-Training wird zweimal pro Woche durchgeführt.
HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert. HIFT 2x/Woche entspricht einer Dosis von zwei HIFT-Workouts pro Woche.
Experimental: HIFT 3x/Woche
HIFT-Training wird dreimal pro Woche durchgeführt.
HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert. HIFT 3x/Woche entspricht einer Dosis von drei HIFT-Workouts pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in der Apolipoprotein B (ApoB)-Zahl nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die Blutanalyse von Apolipoprotein B zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die LDL-C-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in mg/dL-Einheiten angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die VLDL-C-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen hoher Dichte (HDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die Blutanalyse von HDL-C zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Gesamtcholesterin (TC)-Gehalt aller Lipoproteine.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die Blutanalyse von TC zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Triglyceridgehalt von LDL (LDL-T).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die LDL-T-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Triglyceridgehalt von VLDL (VLDL-T).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die Blutanalyse von VLDL-T zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Gesamttriglyceridgehalt aller Lipoproteinklassen (TG).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die TG-Blutanalyse zu Beginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Blutzuckergruppen (BZ).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die BZ-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Blutinsulin (INS).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die INS-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mcIU/ml angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in der Homöostatischen Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die Baseline- und Post-Training-Blutanalyse von BG und INS wird verwendet, um die Insulinresistenz (IR) unter Verwendung des validierten homöostatischen Modells (HOMA) zu berechnen [Sarafidis et al., 2007; Matthews et al., 1985]. HOMA-IR wird in Einheiten von mg/dL angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die HbA1c-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Prozenteinheiten (%) angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert. Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen des endothelial-abhängigen Spitzenblutflusses (PBF).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Der endothelabhängige PBF zu Studienbeginn und nach dem Training des nicht dominanten Unterarms wird unter Verwendung von Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie mit venösem Verschluss gemessen und in Prozenteinheiten (%) angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst. Der Mittelwert (SD) für jede Variable wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen der endothelabhängigen Fläche unter der Kurve (AUC) des Hyperämie-Blutflusses.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die endothelial-abhängige Hyperämie-AUC des nichtdominanten Unterarms zu Studienbeginn und nach dem Training wird unter Verwendung von Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie mit venösem Verschluss gemessen. Der Hyperämie-Blutfluss wird nach einer 5-minütigen Okklusionsperiode 5 min lang gemessen. Der 30-sekündige AUC-Blutfluss wird in Einheiten von Prozent (%) x Zeit quantifiziert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst. Der Mittelwert (SD) für jede Variable wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen des Körperfettmassenprozentsatzes (FM%).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Baseline- und Post-Training-FM% werden mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen und als Prozentsatz der gesamten Körpermasse angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche und weibliche Untergruppen aggregiert. Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen des Anteils an fettfreier Körpermasse (LM%).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Baseline- und Post-Training-LM% werden mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen und als Prozentsatz der gesamten Körpermasse angegeben. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche und weibliche Untergruppen aggregiert. Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Der VO2max zu Beginn und nach dem Training wird über einen abgestuften Belastungstest (GXT) auf einem Power-Laufband gemessen. Nach einer 5-minütigen Aufwärmphase gehen die Teilnehmer mit konstanter Geschwindigkeit, während die Steigung jede Minute um 1 % erhöht wird, bis zur willentlichen Erschöpfung [Balke & Ware, 1959], während VO2 kontinuierlich erfasst wird. VO2max wird aufgezeichnet und in Einheiten von ml/kg/min angegeben. Die Teilnehmer ruhen sich 20 Minuten lang passiv aus und führen dann einen Überprüfungsversuch bei 105 % ihrer maximalen GXT-Arbeitsbelastung durch, während VO2 kontinuierlich bis zur willentlichen Erschöpfung erfasst wird. Wenn VO2max des Überprüfungskampfs und GXT innerhalb von ± 3 % liegen, gilt die wahre VO2max als erreicht [Astorino et al., 2009; Nolanet al., 2014; Wetterwachs et al., 2016]. Wenn die Überprüfung nicht erreicht wird, wiederholen sie den Versuch nach einer 24-stündigen Pause. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst. Der Mittelwert (SD) wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen der selbst wahrgenommenen Fitness nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
Die selbst wahrgenommene Fitness zu Beginn und nach dem Training wird mit der validierten International Fitness Scale (IFIS) gemessen [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] und als Summe aller Punktzahlen angegeben. Die Skala enthält fünf Fragen mit den Antwortmöglichkeiten (sehr schlecht-1, schlecht-2, durchschnittlich-3, gut-4, sehr gut-5), die diesen Elementen der körperlichen Fitness zugeordnet sind: kardiorespiratorische Ausdauer, Muskelkraft, Schnelligkeit, Beweglichkeit, und Flexibilität. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst. Der Mittelwert (SD) wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Gruppen zur Wahrnehmung von Bewegungsfreude nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
Um die wahrgenommene Freude der Teilnehmer an ihrer zugewiesenen HIFT-Intervention zu beurteilen, wird die validierte Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) verwendet [Kendzierski & DeCarlo, 1991] und als Summe aller Werte angegeben. Der PACES ist eine bipolare Bewertungsskala mit 18 Punkten und 7 Punkten, wobei 1 das niedrigste Maß an Genuss und 7 das höchste Maß an Genuss darstellt. Die Daten werden als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppen aggregiert. Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
Vergleich zwischen den Gruppen der Absicht, ihre zugewiesene Intervention nach 12 Wochen Training fortzusetzen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
Um die Absicht der Teilnehmer zu bewerten, ihre zugewiesene HIFT-Intervention fortzusetzen, werden zwei zusätzliche Elemente zu den PACES hinzugefügt, in Bezug auf 1) wie wahrscheinlich der Teilnehmer die Modalität der Übung fortsetzen wird (0 = unwahrscheinlich bis 10 = sehr wahrscheinlich) und 2) wie viele Tage pro Woche würde der Teilnehmer erwägen, die Übungsmodalität durchzuführen (0-7 Tage) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich et al., 2019]. Die Daten pro Frage werden als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe aggregiert. Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
  • Hauptermittler: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte IPD sind auf Anfrage erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind nach Abschluss der Trail- und statistischen Analyse auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage per E-Mail an den Hauptermittler zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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