- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001126
Die Dosis-Wirkungs-Wirkungen von hochintensivem funktionellem Training auf die Risikofaktoren des metabolischen Syndroms
Die Auswirkungen von hochintensivem funktionellem Training auf kardiometabolische Risikofaktoren und Freude am Training bei Männern und Frauen mit metabolischem Syndrom: eine randomisierte, 12-wöchige Dosis-Wirkungs-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Personen mit metabolischem Syndrom (MetS) haben aufgrund der zugrunde liegenden endothelialen Dysfunktion, Dyslipidämie und Insulinresistenz ein höheres Risiko für die Entwicklung einer atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD) als Personen ohne MetS. Bewegung ist eine wirksame Primär- und Sekundärpräventionsstrategie für MetS, jedoch erfüllen weniger als 25 % der Erwachsenen die angegebenen öffentlichen Mindestempfehlungen. Häufig identifizierte Barrieren sind mangelnde Freude und Zeitmangel. Hochintensives funktionelles Training (HIFT), eine zeiteffiziente Modalität des Trainings, hat ein gewisses Potenzial gezeigt, positive Affektivität hervorzurufen und eine erhöhte Fitness und einen verbesserten Glukosestoffwechsel hervorzurufen. Die Auswirkungen von HIFT auf Dyslipidämie und endotheliale Dysfunktion wurden jedoch nicht untersucht, noch wurden die Auswirkungen in einer Population mit MetS untersucht. Darüber hinaus haben keine Studien die minimale HIFT-Dosis pro Woche untersucht, um klinisch bedeutsame Veränderungen der kardiometabolischen Gesundheit festzustellen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Dosis-Wirkungs-Wirkung von HIFT auf Blutfette, Insulinresistenz und Endothelfunktion zu bestimmen und 2) die Dosis-Wirkungs-Wirkung von HIFT auf Körperzusammensetzung, Fitness und wahrgenommene Freude zu bestimmen und Absicht, die Übung fortzusetzen.
Methoden/Design: In dieser randomisierten Dosis-Wirkungs-Studie werden die Teilnehmer einer 12-wöchigen HIFT-Intervention von entweder 1 Tag/Woche, 2 Tagen/Woche oder 3 Tagen/Woche mit überwachtem, progressivem Training unterzogen. Zu Beginn und nach der Intervention bewertete Ergebnisse sind mehrere kardiometabolische Marker und Fitness. Zusätzlich wird die affektive Reaktion des Teilnehmers nach der Intervention gemessen.
Diskussion: Die Ergebnisse dieser Forschung werden Hinweise auf die minimale Dosis von HIFT pro Woche liefern, um klinisch bedeutsame Verbesserungen der Risikofaktoren von MetS zu sehen, sowie darüber, ob diese Modalität wahrscheinlich die Barrieren für körperliche Betätigung mindern wird. Wenn eine effektive HIFT-Dosis pro Woche bestimmt wird und diese Modalität positiv wahrgenommen wird, kann sie Trainingsspezialisten und Gesundheitsdienstleistern ein Instrument zur Vorbeugung und Behandlung von MetS bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Gunnison, Colorado, Vereinigte Staaten, 81230
- Western Colorado University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich inaktiv (< 30 min/Tag, 3 Tage/Woche, für 3 Monate mit moderater Intensität)
- Besitzen Sie mindestens 3 der folgenden 5 Risikofaktoren, die das metabolische Syndrom (MetS) definieren: Taillenumfang ≥ 102 cm (Männer) oder ≥ 88 cm (Frauen), Ruheblutdruck ≥ 130/85, HDL-C ≤ 40 mg/dl (Männer) oder ≤ 50 mg/dl (Frauen), Nüchterntriglyceride ≥ 150 mg/dl und Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder neurologische Erkrankung
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
- Medizinische oder orthopädische Bedingungen, die die Teilnahme am Training verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIFT 1x/Woche
HIFT-Übung wird einmal pro Woche durchgeführt.
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HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert.
HIFT 1x/Woche entspricht einer Dosis von einem HIFT-Training pro Woche.
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Experimental: HIFT 2x/Woche
HIFT-Training wird zweimal pro Woche durchgeführt.
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HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert.
HIFT 2x/Woche entspricht einer Dosis von zwei HIFT-Workouts pro Woche.
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Experimental: HIFT 3x/Woche
HIFT-Training wird dreimal pro Woche durchgeführt.
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HIFT ist eine zeiteffiziente Übungsmodalität, die hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining mit minimaler Ausrüstung kombiniert.
HIFT 3x/Woche entspricht einer Dosis von drei HIFT-Workouts pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in der Apolipoprotein B (ApoB)-Zahl nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die Blutanalyse von Apolipoprotein B zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die LDL-C-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in mg/dL-Einheiten angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die VLDL-C-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim Cholesteringehalt von Lipoproteinen hoher Dichte (HDL-C).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die Blutanalyse von HDL-C zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Gesamtcholesterin (TC)-Gehalt aller Lipoproteine.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die Blutanalyse von TC zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Triglyceridgehalt von LDL (LDL-T).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die LDL-T-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Triglyceridgehalt von VLDL (VLDL-T).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die Blutanalyse von VLDL-T zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Gesamttriglyceridgehalt aller Lipoproteinklassen (TG).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die TG-Blutanalyse zu Beginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Veränderung wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Blutzuckergruppen (BZ).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die BZ-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen im Blutinsulin (INS).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die INS-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Einheiten von mcIU/ml angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in der Homöostatischen Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die Baseline- und Post-Training-Blutanalyse von BG und INS wird verwendet, um die Insulinresistenz (IR) unter Verwendung des validierten homöostatischen Modells (HOMA) zu berechnen [Sarafidis et al., 2007; Matthews et al., 1985].
HOMA-IR wird in Einheiten von mg/dL angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen in glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die HbA1c-Blutanalyse zu Studienbeginn und nach dem Training wird durch Venenpunktion der Antikubitalvene gemessen und in Prozenteinheiten (%) angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe sowie für männliche und weibliche Untergruppen innerhalb jeder Dosisgruppe aggregiert.
Die mittlere (SD) Änderung für jede Variable wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen des endothelial-abhängigen Spitzenblutflusses (PBF).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Der endothelabhängige PBF zu Studienbeginn und nach dem Training des nicht dominanten Unterarms wird unter Verwendung von Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie mit venösem Verschluss gemessen und in Prozenteinheiten (%) angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst.
Der Mittelwert (SD) für jede Variable wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen der endothelabhängigen Fläche unter der Kurve (AUC) des Hyperämie-Blutflusses.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die endothelial-abhängige Hyperämie-AUC des nichtdominanten Unterarms zu Studienbeginn und nach dem Training wird unter Verwendung von Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie mit venösem Verschluss gemessen.
Der Hyperämie-Blutfluss wird nach einer 5-minütigen Okklusionsperiode 5 min lang gemessen.
Der 30-sekündige AUC-Blutfluss wird in Einheiten von Prozent (%) x Zeit quantifiziert.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst.
Der Mittelwert (SD) für jede Variable wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen des Körperfettmassenprozentsatzes (FM%).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Baseline- und Post-Training-FM% werden mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen und als Prozentsatz der gesamten Körpermasse angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche und weibliche Untergruppen aggregiert.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen des Anteils an fettfreier Körpermasse (LM%).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Baseline- und Post-Training-LM% werden mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen und als Prozentsatz der gesamten Körpermasse angegeben.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche und weibliche Untergruppen aggregiert.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen und weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen den Gruppen beim maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max).
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Der VO2max zu Beginn und nach dem Training wird über einen abgestuften Belastungstest (GXT) auf einem Power-Laufband gemessen.
Nach einer 5-minütigen Aufwärmphase gehen die Teilnehmer mit konstanter Geschwindigkeit, während die Steigung jede Minute um 1 % erhöht wird, bis zur willentlichen Erschöpfung [Balke & Ware, 1959], während VO2 kontinuierlich erfasst wird.
VO2max wird aufgezeichnet und in Einheiten von ml/kg/min angegeben.
Die Teilnehmer ruhen sich 20 Minuten lang passiv aus und führen dann einen Überprüfungsversuch bei 105 % ihrer maximalen GXT-Arbeitsbelastung durch, während VO2 kontinuierlich bis zur willentlichen Erschöpfung erfasst wird.
Wenn VO2max des Überprüfungskampfs und GXT innerhalb von ± 3 % liegen, gilt die wahre VO2max als erreicht [Astorino et al., 2009; Nolanet al., 2014; Wetterwachs et al., 2016].
Wenn die Überprüfung nicht erreicht wird, wiederholen sie den Versuch nach einer 24-stündigen Pause.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Vergleich zwischen Gruppen der selbst wahrgenommenen Fitness nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Die selbst wahrgenommene Fitness zu Beginn und nach dem Training wird mit der validierten International Fitness Scale (IFIS) gemessen [Ortega et al., 2011; Merellano-Navarro et al., 2017] und als Summe aller Punktzahlen angegeben.
Die Skala enthält fünf Fragen mit den Antwortmöglichkeiten (sehr schlecht-1, schlecht-2, durchschnittlich-3, gut-4, sehr gut-5), die diesen Elementen der körperlichen Fitness zugeordnet sind: kardiorespiratorische Ausdauer, Muskelkraft, Schnelligkeit, Beweglichkeit, und Flexibilität.
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet und als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe zusammengefasst.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen den drei Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
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Baseline und 48 Stunden nach Abschluss des 12-wöchigen Trainings
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Gruppen zur Wahrnehmung von Bewegungsfreude nach 12 Wochen Training.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
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Um die wahrgenommene Freude der Teilnehmer an ihrer zugewiesenen HIFT-Intervention zu beurteilen, wird die validierte Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) verwendet [Kendzierski & DeCarlo, 1991] und als Summe aller Werte angegeben.
Der PACES ist eine bipolare Bewertungsskala mit 18 Punkten und 7 Punkten, wobei 1 das niedrigste Maß an Genuss und 7 das höchste Maß an Genuss darstellt.
Die Daten werden als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppen aggregiert.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
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24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
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Vergleich zwischen den Gruppen der Absicht, ihre zugewiesene Intervention nach 12 Wochen Training fortzusetzen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
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Um die Absicht der Teilnehmer zu bewerten, ihre zugewiesene HIFT-Intervention fortzusetzen, werden zwei zusätzliche Elemente zu den PACES hinzugefügt, in Bezug auf 1) wie wahrscheinlich der Teilnehmer die Modalität der Übung fortsetzen wird (0 = unwahrscheinlich bis 10 = sehr wahrscheinlich) und 2) wie viele Tage pro Woche würde der Teilnehmer erwägen, die Übungsmodalität durchzuführen (0-7 Tage) [Kwan & Bryan, 2010; Heinrich et al., 2019].
Die Daten pro Frage werden als Mittelwert (SD) für jede Dosisgruppe und männliche/weibliche Untergruppe aggregiert.
Der Mittelwert (SD) wird zwischen Dosisgruppen und männlichen/weiblichen Untergruppen verglichen.
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24 Stunden nach Abschluss der 12-wöchigen Schulung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lance C Dalleck, PhD, Western Colorado University
- Hauptermittler: Nigel Harris, PhD, Auckland University of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Sarafidis PA, Lasaridis AN, Nilsson PM, Pikilidou MI, Stafilas PC, Kanaki A, Kazakos K, Yovos J, Bakris GL. Validity and reproducibility of HOMA-IR, 1/HOMA-IR, QUICKI and McAuley's indices in patients with hypertension and type II diabetes. J Hum Hypertens. 2007 Sep;21(9):709-16. doi: 10.1038/sj.jhh.1002201. Epub 2007 Apr 19.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Merellano-Navarro E, Collado-Mateo D, Garcia-Rubio J, Gusi N, Olivares PR. Validity of the International Fitness Scale "IFIS" in older adults. Exp Gerontol. 2017 Sep;95:77-81. doi: 10.1016/j.exger.2017.05.001. Epub 2017 May 2.
- BALKE B, WARE RW. The present status of physical fitness in the Air Force. Proj Rep USAF Sch Aviat Med. 1959 May;59(67):1-9. No abstract available.
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Nolan PB, Beaven ML, Dalleck L. Comparison of intensities and rest periods for VO2max verification testing procedures. Int J Sports Med. 2014 Nov;35(12):1024-9. doi: 10.1055/s-0034-1367065. Epub 2014 Jun 2.
- Weatherwax RM, Richardson TB, Beltz NM, Nolan PB, Dalleck L. Verification Testing to Confirm VO2max in Altitude-Residing, Endurance-Trained Runners. Int J Sports Med. 2016 Jun;37(7):525-30. doi: 10.1055/s-0035-1569346. Epub 2016 Apr 29.
- Kendzierski D and DeCarlo KJ. Physical activity enjoyment scale: Two validation studies. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1991; 13:50-64.
- Kwan BM, Bryan A. In-task and post-task affective response to exercise: translating exercise intentions into behaviour. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):115-31. doi: 10.1348/135910709X433267. Epub 2009 Apr 25.
- Heinrich KM, Crawford DA, Johns BR, Frye J, and Gilmore KEO. Affective responses during high-intensity functional training compared to high-intensity interval training and moderate continuous training. Sport, Exercise, and Performance Psychology. 2019;9(1):115-127.
- Smith LE, Van Guilder GP, Dalleck LC, Harris NK. The effects of high-intensity functional training on cardiometabolic risk factors and exercise enjoyment in men and women with metabolic syndrome: study protocol for a randomized, 12-week, dose-response trial. Trials. 2022 Mar 1;23(1):182. doi: 10.1186/s13063-022-06100-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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