Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o sexuálním zdraví v důsledku porodnické léze análního svěrače (LOSA)

25. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Léze análního svěrače komplikují 0,8 % porodů ve Francii. Sexuální zdraví pacientů po tomto typu lézí je málo prozkoumáno, existuje jen asi dvacet článků na toto téma.

Cílem tohoto výzkumu je studium porodnických lézí análního svěrače

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Solène PETRY, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Odile WEBER, Midwife student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena, která porodila v termínu dítě narozené žijící v porodnicích Fakultní nemocnice ve Štrasburku mezi 01.01.2019 a 31.12.2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (≥18 let)
  • Pacientka, která porodila v termínu dítě narozené žijící v porodnicích Fakultní nemocnice ve Štrasburku mezi 1. 1. 2019 a 31. 12. 2019
  • Jediné těhotenství
  • Trhlina hráze 3. nebo 4. stupně
  • Intaktní perineum (kontrolní skupina)
  • Dobrá znalost francouzštiny ústně
  • Pacientka souhlasila s účastí na telefonickém rozhovoru o spokojenosti a nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Porod císařským řezem
  • Vícečetné těhotenství
  • Předčasné dodání
  • mrtvě narozené dítě
  • nemožnost poskytnout subjektu osvícené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu atd.)
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie porodnických lézí análního svěrače
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány]
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8296 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit