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Studio retrospettivo sulla salute sessuale all'indomani di una lesione ostetrica dello sfintere anale (LOSA)

25 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le lesioni dello sfintere anale complicano lo 0,8% del parto in Francia. La salute sessuale dei pazienti che seguono questo tipo di lesione è poco studiata, ci sono solo una ventina di articoli sull'argomento.

L'obiettivo di questa ricerca è lo studio delle lesioni ostetriche dello sfintere anale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Solène PETRY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Odile WEBER, Midwife student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta che ha partorito a termine un bambino nato residente negli ospedali di maternità dell'ospedale universitario di Strasburgo tra il 01/01/2019 e il 31/12/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta (≥18 anni)
  • Paziente che ha partorito a termine un bambino nato residente negli ospedali di maternità dell'ospedale universitario di Strasburgo tra il 01/01/2019 e il 31/12/2019
  • Gravidanza singola
  • Strappo perineale di 3° o 4° grado
  • Perineo intatto (gruppo di controllo)
  • Buona conoscenza del francese orale
  • Paziente che ha accettato di partecipare al colloquio telefonico di soddisfazione e non ha espresso la propria contrarietà al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Parto cesareo
  • Gravidanza multipla
  • Consegna anticipata
  • bambino nato morto
  • impossibilità di fornire al soggetto informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o tutela
  • Soggetto sottoposto a tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo delle lesioni ostetriche dello sfintere anale
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019]
Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8296 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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