Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af seksuel sundhed i kølvandet på en obstetrisk læsion af analsfinkteren (LOSA)

25. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Læsioner i den anale lukkemuskel komplicerer 0,8 % af fødslen i Frankrig. Den seksuelle sundhed hos patienter, der følger denne type læsion, er kun lidt undersøgt, der er kun omkring tyve artikler om emnet.

Formålet med denne søgning er at studere de obstetriske læsioner i analsfinkteren

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Solène PETRY, MD
        • Underforsker:
          • Odile WEBER, Midwife student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde, der fødte et barn, der blev født på fødehospitalerne på Strasbourg Universitetshospital mellem 01/01/2019 og 31/12/2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde (≥18 år)
  • Patient, der fødte et barn, der blev født på fødehospitalerne på Strasbourg Universitetshospital mellem 01/01/2019 og 31/12/2019
  • Enkelt graviditet
  • 3. grad eller 4. grads perineal rift
  • Intakt perineum (kontrolgruppe)
  • God forståelse af fransk mundtligt
  • Patient, der accepterer at deltage i tilfredshedstelefoninterviewet og ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hendes data til formålet med denne forskning.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Kejsersnit
  • Flerfoldsgraviditet
  • For tidlig levering
  • dødfødt barn
  • umuligt at give forsøgspersonen oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller værgemål
  • Subjekt under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af obstetriske læsioner af analsfinkteren
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8296 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner