- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001230
Retrospektiv undersøgelse af seksuel sundhed i kølvandet på en obstetrisk læsion af analsfinkteren (LOSA)
25. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Læsioner i den anale lukkemuskel komplicerer 0,8 % af fødslen i Frankrig. Den seksuelle sundhed hos patienter, der følger denne type læsion, er kun lidt undersøgt, der er kun omkring tyve artikler om emnet.
Formålet med denne søgning er at studere de obstetriske læsioner i analsfinkteren
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Solène PETRY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Solène PETRY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Solène PETRY, MD
-
Underforsker:
- Odile WEBER, Midwife student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen kvinde, der fødte et barn, der blev født på fødehospitalerne på Strasbourg Universitetshospital mellem 01/01/2019 og 31/12/2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde (≥18 år)
- Patient, der fødte et barn, der blev født på fødehospitalerne på Strasbourg Universitetshospital mellem 01/01/2019 og 31/12/2019
- Enkelt graviditet
- 3. grad eller 4. grads perineal rift
- Intakt perineum (kontrolgruppe)
- God forståelse af fransk mundtligt
- Patient, der accepterer at deltage i tilfredshedstelefoninterviewet og ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hendes data til formålet med denne forskning.
Eksklusionskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Kejsersnit
- Flerfoldsgraviditet
- For tidlig levering
- dødfødt barn
- umuligt at give forsøgspersonen oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller værgemål
- Subjekt under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af obstetriske læsioner af analsfinkteren
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2019 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8296 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .