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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001230
Retrospektive Studie zur sexuellen Gesundheit nach einer geburtshilflichen Läsion des Analsphinkters (LOSA)
25. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Läsionen des Analsphinkters erschweren 0,8 % der Geburten in Frankreich. Die sexuelle Gesundheit von Patienten nach dieser Art von Läsion ist wenig untersucht, es gibt nur etwa zwanzig Artikel zu diesem Thema.
Das Ziel dieser Suche ist die Untersuchung der geburtshilflichen Läsionen des Analsphinkters
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Solène PETRY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-Mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Solène PETRY, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-Mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Solène PETRY, MD
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Unterermittler:
- Odile WEBER, Midwife student
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Frau, die ein Kind geboren hat, das zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2019 in den Entbindungskliniken der Universitätsklinik Straßburg lebte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
- Patientin, die ein Kind geboren hat, das zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2019 in den Entbindungskliniken der Universitätsklinik Straßburg geboren wurde
- Einzelschwangerschaft
- Dammriss 3. oder 4. Grades
- Intakter Damm (Kontrollgruppe)
- Gute mündliche Französischkenntnisse
- Die Patientin stimmte der Teilnahme am telefonischen Zufriedenheitsinterview zu und hatte sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Studie ausgesprochen.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
- Kaiserschnitt
- Multiple Schwangerschaft
- Vorzeitige Lieferung
- totgeborenes Kind
- Unmöglichkeit, den Probanden mit aufgeklärten Informationen zu versorgen (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen, etc.)
- Thema unter Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Subjekt unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Retrospektive Untersuchung geburtshilflicher Läsionen des Analsphinkters
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8296 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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