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Retrospektive Studie zur sexuellen Gesundheit nach einer geburtshilflichen Läsion des Analsphinkters (LOSA)

25. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Läsionen des Analsphinkters erschweren 0,8 % der Geburten in Frankreich. Die sexuelle Gesundheit von Patienten nach dieser Art von Läsion ist wenig untersucht, es gibt nur etwa zwanzig Artikel zu diesem Thema.

Das Ziel dieser Suche ist die Untersuchung der geburtshilflichen Läsionen des Analsphinkters

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Solène PETRY, MD
        • Unterermittler:
          • Odile WEBER, Midwife student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frau, die ein Kind geboren hat, das zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2019 in den Entbindungskliniken der Universitätsklinik Straßburg lebte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
  • Patientin, die ein Kind geboren hat, das zwischen dem 01.01.2019 und dem 31.12.2019 in den Entbindungskliniken der Universitätsklinik Straßburg geboren wurde
  • Einzelschwangerschaft
  • Dammriss 3. oder 4. Grades
  • Intakter Damm (Kontrollgruppe)
  • Gute mündliche Französischkenntnisse
  • Die Patientin stimmte der Teilnahme am telefonischen Zufriedenheitsinterview zu und hatte sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Studie ausgesprochen.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
  • Kaiserschnitt
  • Multiple Schwangerschaft
  • Vorzeitige Lieferung
  • totgeborenes Kind
  • Unmöglichkeit, den Probanden mit aufgeklärten Informationen zu versorgen (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen, etc.)
  • Thema unter Schutz der Justiz
  • Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Subjekt unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Untersuchung geburtshilflicher Läsionen des Analsphinkters
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]
Es werden rückwirkend vom 01.01.2019 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8296 (Andere Kennung: CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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