- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001230
Retrospektiivinen tutkimus seksuaaliterveydestä peräaukon sulkijalihaksen synnytysvaurion jälkeen (LOSA)
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Peräaukon sulkijalihaksen vauriot vaikeuttavat 0,8 % synnytyksistä Ranskassa. Tämän tyyppistä vauriota seuraavien potilaiden seksuaaliterveyttä on tutkittu vähän, aiheesta on vain parikymmentä artikkelia.
Tämän haun tavoitteena on tutkia peräaukon sulkijalihaksen synnytysvaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Solène PETRY, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 63 53
- Sähköposti: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Solène PETRY, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 63 53
- Sähköposti: solène.petry@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Solène PETRY, MD
-
Alatutkija:
- Odile WEBER, Midwife student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen nainen, joka synnytti keskeneräisen lapsen, joka syntyi Strasbourgin yliopistollisen sairaalan synnytyssairaaloissa 1.1.2019-31.12.2019 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (≥18-vuotias)
- Potilas, joka synnytti keskeneräisen Strasbourgin yliopistollisen sairaalan synnytyssairaaloissa 1.1.2019-31.12.2019 välisenä aikana syntyneen lapsen
- Yksittäinen raskaus
- 3. tai 4. asteen välikalvorepeämä
- Ehjä perineum (kontrolliryhmä)
- Hyvä ranskan kielen suullinen ymmärrys
- Potilas suostuu osallistumaan tyytyväisyyspuhelinhaastatteluun eikä ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Keisarileikkaus toimitus
- Moniraskaus
- Ennenaikainen toimitus
- kuolleena syntynyt lapsi
- mahdottomuus antaa tutkittavalle valaistua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Huollan tai holhouksen alainen
- Aihe on holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus peräaukon sulkijalihaksen synnytysvaurioista
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2019–31.12.2019, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2019–31.12.2019, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8296 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .