Estudio retrospectivo sobre la salud sexual tras una lesión obstétrica del esfínter anal (LOSA)
25 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Las lesiones del esfínter anal complican el 0,8% de los partos en Francia. La salud sexual de los pacientes que siguen este tipo de lesión está poco estudiada, solo hay una veintena de artículos sobre el tema.
El objetivo de esta búsqueda es el estudio de las lesiones obstétricas del esfínter anal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Solène PETRY, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 63 53
- Correo electrónico: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Solène PETRY, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 63 53
- Correo electrónico: solène.petry@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Solène PETRY, MD
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Sub-Investigador:
- Odile WEBER, Midwife student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer adulta que dio a luz a término a un niño nacido que vive en los hospitales de maternidad del Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 01/01/2019 y el 31/12/2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta (≥18 años)
- Paciente que dio a luz a término a un niño nacido que vive en los hospitales de maternidad del Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 01/01/2019 y el 31/12/2019
- embarazo único
- Desgarro perineal de tercer o cuarto grado
- Perineo intacto (grupo de control)
- Buena comprensión del francés oralmente.
- Paciente aceptando participar en la entrevista telefónica de satisfacción y no haber manifestado su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Parto por cesárea
- Embarazo múltiple
- Parto prematuro
- niño nacido muerto
- imposibilidad de proporcionar al sujeto información esclarecedora (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender al sujeto, etc.)
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de las lesiones obstétricas del esfínter anal
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8296 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .