Estudo retrospectivo sobre a saúde sexual após uma lesão obstétrica do esfíncter anal (LOSA)
25 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
As lesões do esfíncter anal complicam 0,8% dos partos na França. A saúde sexual de pacientes com este tipo de lesão é pouco estudada, existem apenas cerca de vinte artigos sobre o assunto.
O objetivo desta pesquisa é estudar as lesões obstétricas do esfíncter anal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Solène PETRY, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Solène PETRY, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Solène PETRY, MD
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Subinvestigador:
- Odile WEBER, Midwife student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher adulta que deu à luz a termo uma criança nascida nas maternidades do Strasbourg University Hospital entre 01/01/2019 e 31/12/2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (≥18 anos)
- Paciente que deu à luz a termo uma criança nascida nas maternidades do Strasbourg University Hospital entre 01/01/2019 e 31/12/2019
- Gravidez única
- Ruptura perineal de 3º ou 4º grau
- Períneo intacto (grupo controle)
- Boa compreensão do francês oralmente
- Paciente que aceitou participar da entrevista telefônica de satisfação e não se opôs à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Cesariana
- gravidez múltipla
- Entrega prematura
- criança natimorta
- impossibilidade de fornecer informações esclarecidas ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou tutela
- Sujeito sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo das lesões obstétricas do esfíncter anal
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8296 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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