Retrospectief onderzoek naar seksuele gezondheid in de nasleep van een verloskundige laesie van de anale sluitspier (LOSA)
25 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Laesies van de anale sluitspier compliceren 0,8% van de bevallingen in Frankrijk. De seksuele gezondheid van patiënten die dit type laesie volgen, is weinig bestudeerd, er zijn slechts ongeveer twintig artikelen over dit onderwerp.
Het doel van deze zoektocht is het bestuderen van de obstetrische laesies van de anale sluitspier
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Solène PETRY, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Solène PETRY, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 63 53
- E-mail: solène.petry@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Solène PETRY, MD
-
Onderonderzoeker:
- Odile WEBER, Midwife student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouw die tussen 01/01/2019 en 12/31/2019 op termijn beviel van een kind dat geboren werd in de kraamklinieken van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (≥18 jaar oud)
- Patiënt die voldragen is bevallen van een kind dat tussen 01/01/2019 en 12/31/2019 in de kraamklinieken van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg is geboren
- Enkele zwangerschap
- 3e of 4e graads perineale scheur
- Intact perineum (controlegroep)
- Goede kennis van het Frans mondeling
- Patiënt accepteert deelname aan het telefonische tevredenheidsinterview en heeft geen bezwaar gemaakt tegen het hergebruik van haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- keizersnede
- Meerling zwangerschap
- Voortijdige levering
- doodgeboren kind
- onmogelijkheid om de proefpersoon van verlichte informatie te voorzien (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, enz.)
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Onderwerp onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve studie van verloskundige laesies van de anale sluitspier
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2019 tot 31 december 2019 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2019 tot 31 december 2019 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Solène PETRY, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8296 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .