Účinek denního doplňku zinku na prevenci průjmu a akutních respiračních infekcí u dětí do pěti let (RCTZ)

Zinek je stopový prvek, který hraje zásadní roli v metabolismu proteinů a lipidů, růstu a diferenciaci buněk a v imunitním systému; buď buněčná nebo humorální imunita. V těle neexistuje žádný specializovaný systém ukládání zinku, proto je pro udržení rovnovážného stavu vyžadován denní příjem zinku. Nedostatek zinku může způsobit oslabenou imunitní funkci, což může vést k infekcím a poruchám růstu u malých dětí. Podle rešerše v literatuře chybí studie o preventivním účinku suplementace zinkem u egyptských dětí mladších pěti let; věková skupina, která je známá suboptimálním nutričním stavem a vysokou prevalencí infekcí. V souladu s tím je cílem této studie vyhodnotit dopad 4měsíčního denního doplňování zinku na výskyt průjmů a respiračních onemocnění a zjistit frekvenci denního příjmu potravin bohatých na zinek u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let v pediatrické ambulanci. Klinika ve Fakultní nemocnici Ain Shams.

Cíle:

1. Zhodnotit dopad 4měsíčního denního doplňování zinku na:

   - výskyt a závažnost průjmové morbidity.

   - výskyt akutních respiračních infekcí.

2. Měření hladiny sérového zinku u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let navštěvujících dětskou ambulanci v Ain Shams University Hospital.
3. Porovnat děti, které měly zpočátku nízkou hladinu zinku v séru s těmi s normální hladinou, pokud jde o snížení výskytu průjmů a respiračních onemocnění.

4. Změřit frekvenci denního příjmu potravy bohaté na zinek u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let navštěvujících dětskou ambulanci v Ain Shams University Hospital.

   Metodologie:

   • Typ studie: jedna zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.

   • Studijní prostředí: Pediatrická ambulance ve Fakultní nemocnici Ain Shams.

   • Metoda odběru vzorků:

   Vzorek dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let byl vybrán z dětské ambulance ve Fakultní nemocnici Ain Shams.

   • Studijní populace: Byly zahrnuty způsobilé děti ve věku od 6 měsíců do 5 let navštěvující dětskou ambulanci v Ain Shams University Hospital.

   Randomizace a alokace:

   Bylo provedeno náhodné zařazení dětí ve vzorku buď do studijní skupiny, která dostávala zinek, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala placebo. Studie byla jednoduše zaslepená, kdy matky dětí nebudou vědět, zda jsou jejich děti zařazeny do studijní nebo kontrolní skupiny.

   • Studijní nástroj:

   - Výchozí dotazník: Při prvním setkání s matkou byl ke sběru výchozích dat použit dotazník strukturovaného rozhovoru. Dotazník zahrnuje základní charakteristiky, jako je věk dítěte, pohlaví dítěte, velikost rodiny, postavení dítěte, způsob výživy dítěte (kojení), mateřská gramotnost, historie očkování a porodní hmotnost.

   Základní dotazník také hodnotil výskyt a trvání průjmu a respiračních onemocnění v posledním měsíci před zahájením suplementace zinkem. Otázky jsou převzaty z dotazníku Demographic and Health Survey (DHS) (Ministerstvo zdravotnictví a populace/Egypt, 2015).

   - Dotazník pro vzorec příjmu potravin bohatých na zinek:

   Dotazník, nástroj pro vyvolání anamnézy stravy, byl použit k získání a zachycení informací o frekvenci denního příjmu potravy dvou kategorií potravin bohatých na zinek během předchozího 1 měsíce:

   • Potraviny živočišného původu bez antinutričního faktoru zinku (játra, ryby, mléko, vejce)

   • Potraviny rostlinného původu včetně těch, o kterých je známo, že obsahují zinkový antinutriční faktor (obiloviny, fazole)

     - Zinek v séru: Na začátku studie byl odebrán vzorek krve všem zahrnutým dětem, aby se odhadla výchozí hladina zinku v séru. Vzorky žilní krve (asi 4 mililitry) byly odebrány do heparinizovaných zkumavek a dopraveny do laboratoře k centrifugaci a stanovení sérového zinku pomocí grafitů atomového absorpčního spektrofotometru.

     - Intervence: Děti byly randomizovány tak, aby dostávaly denně síran zinečnatý nebo placebo. Dávka elementárního zinku byla 3 mg/den pro děti s hmotností nižší než 10 kg a 7 mg/den pro děti s hmotností 10 kg a více. Tato dávka je vyšší než doporučená dietní dávka pro suplementaci, aby se umožnilo možné zhoršení vstřebávání požitého zinku u dětí v důsledku konzumace obilné stravy bohaté na fytáty, přemnožení bakterií a zamoření prvoky nebo parazity. Zároveň dávka nepřekročí horní tolerovatelnou úroveň pro zinek (Světová zdravotnická organizace a Organizace OSN pro výživu a zemědělství, 2005).

   Jedna lahvička, která obsahovala 150 ml, byla ponechána v dětském domově a vyměňována každý měsíc. Placebo bylo nevýživné a bez vitamínů, navržené tak, aby bylo identické se zinkovým sirupem v barvě, vůni a chuti.

   - Sledování: Každý měsíc byly rodičce během návštěvy dětské ambulance nebo prostřednictvím telefonického hovoru položeny určité otázky týkající se výskytu a délky průjmu a respiračních onemocnění v uplynulém měsíci. Otázky jsou převzaty z dotazníku Demographic and Health Survey (DHS) (Ministerstvo zdravotnictví a populace/Egypt, 2015).

   - Byly zaznamenány antropometrické parametry před a po léčbě (měření hmotnosti a délky a výšky).

   Nutriční stav byl hodnocen měřením hmotnosti a výšky pomocí standardních metod a výpočtem Z skóre hmotnosti pro věk a hmotnosti pro výšku. Hmotnost byla měřena s přesností na 100 g pomocí elektronické váhy.