Wirkung der täglichen Zinkergänzung auf die Vorbeugung von Durchfall und akuten Atemwegsinfektionen bei Kindern unter fünf Jahren (RCTZ)

Zink ist ein Spurenelement, das eine wesentliche Rolle im Protein- und Lipidstoffwechsel, Zellwachstum und -differenzierung sowie im Immunsystem spielt; entweder zelluläre oder humorale Immunität. Es gibt kein spezialisiertes Zinkspeichersystem im Körper, dementsprechend ist eine tägliche Einnahme von Zink erforderlich, um einen stabilen Zustand aufrechtzuerhalten. Zinkmangel kann zu einer Beeinträchtigung der Immunfunktion führen, dementsprechend kann dies zu Infektionen und Wachstumsstörungen bei Kleinkindern führen. Laut Literaturrecherche fehlen Studien zur vorbeugenden Wirkung einer Zinkergänzung bei ägyptischen Kindern unter fünf Jahren; die Altersgruppe, die durch den suboptimalen Ernährungszustand und die hohe Infektionsprävalenz bekannt ist. Dementsprechend zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen einer 4-monatigen täglichen Zinkergänzung auf das Auftreten von Durchfall und Atemwegserkrankungen zu bewerten und die Häufigkeit der täglichen Nahrungsaufnahme von zinkreichen Lebensmitteln bei Kindern zwischen 6 Monaten und 5 Jahren in der pädiatrischen Ambulanz zu ermitteln Klinik im Universitätskrankenhaus Ain Shams.

Ziele:

1. Bewertung der Auswirkungen einer 4-monatigen täglichen Zinkergänzung auf:

   - Häufigkeit und Schweregrad der Durchfallmorbidität.

   - das Auftreten einer akuten Atemwegsinfektion.

2. Zur Messung des Serumzinkspiegels bei Kindern zwischen 6 Monaten und 5 Jahren, die die pädiatrische Ambulanz im Universitätskrankenhaus Ain Shams besuchen.
3. Vergleich zwischen Kindern mit anfänglich niedrigem Zinkspiegel im Serum und Kindern mit normalem Spiegel im Hinblick auf die Verringerung des Auftretens von Durchfall und Atemwegserkrankungen.

4. Messung der Häufigkeit der täglichen Nahrungsaufnahme von zinkreichen Lebensmitteln bei Kindern zwischen 6 Monaten und 5 Jahren, die die pädiatrische Ambulanz im Universitätskrankenhaus Ain Shams besuchen.

   Methodik:

   • Studientyp: eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

   • Studienumfeld: Pädiatrische Ambulanz im Universitätskrankenhaus Ain Shams.

   • Probenahmeverfahren:

   Eine zweckmäßige Stichprobe von Kindern zwischen 6 Monaten und 5 Jahren wurde von der pädiatrischen Ambulanz im Universitätskrankenhaus Ain Shams rekrutiert.

   • Studienpopulation: Geeignete Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren, die die pädiatrische Ambulanz im Universitätskrankenhaus Ain Shams besuchten, wurden eingeschlossen.

   Randomisierung und Zuordnung:

   Es erfolgte eine zufällige Zuordnung der untersuchten Kinder zu entweder der Studiengruppe, die Zink erhielt, oder der Kontrollgruppe, die Placebo erhielt. Die Studie war einfach verblindet, wobei die Mütter der Kinder nicht wissen, ob ihre Kinder in der Studiengruppe oder der Kontrollgruppe eingeschrieben sind.

   • Lerntool:

   - Baseline-Fragebogen: Beim ersten Treffen mit der Mutter wurde ein strukturierter Interviewfragebogen verwendet, um Baseline-Daten zu sammeln. Der Fragebogen enthält Ausgangsmerkmale wie Alter des Kindes, Geschlecht des Kindes, Familiengröße, Rang des Kindes, Ernährungsgewohnheiten des Kindes (Stillen), Lese- und Schreibfähigkeit der Mutter, Impfvorgeschichte und Geburtsgewicht.

   Außerdem bewertete der Baseline-Fragebogen das Auftreten und die Dauer von Durchfall und Atemwegserkrankungen im letzten Monat vor Beginn der Zinkergänzung. Die Fragen wurden aus dem Fragebogen Demographic and Health Survey (DHS) übernommen (Ministry of Health and Population/Egypt, 2015).

   - Fragebogen für zinkreiche Nahrungsaufnahmemuster:

   Der Fragebogen, ein Instrument zur Erinnerung an die Ernährungsgeschichte, wurde verwendet, um Informationen über die Häufigkeit der täglichen Nahrungsaufnahme in den letzten 1 Monat von zwei Kategorien von zinkreichen Lebensmitteln zu erheben und zu erfassen, nämlich:

   • Lebensmittel tierischen Ursprungs ohne den antinutritiven Faktor Zink (Leber, Fisch, Milch, Eier)

   • Lebensmittel pflanzlichen Ursprungs, einschließlich solcher, die bekanntermaßen einen antinutritiven Faktor Zink enthalten (Getreide, Bohnen)

     - Serumzink: Von allen eingeschlossenen Kindern wurde zu Beginn der Studie eine Blutprobe entnommen, um den Grundlinien-Serumzinkspiegel abzuschätzen. Venöse Blutproben (etwa 4 Milliliter) wurden in heparinisierten Röhrchen gesammelt und zur Zentrifugation und Bestimmung des Serumzinks unter Verwendung von Atomabsorptionsspektrophotometer-Graphit ins Labor transportiert.

     - Intervention: Die Kinder wurden randomisiert und erhielten täglich Zinksulfat oder Placebo. Die elementare Zinkdosis betrug 3 mg/Tag für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 10 kg und 7 mg/Tag für Kinder mit einem Gewicht von 10 kg oder mehr. Diese Dosis ist höher als die empfohlene Nahrungsergänzungsdosis, um eine mögliche Beeinträchtigung der Aufnahme von aufgenommenem Zink bei Kindern aufgrund des Verzehrs einer überwiegend phytatreichen, auf Getreide basierenden Ernährung, bakterieller Überwucherung und Protozoen- oder Parasitenbefall zu berücksichtigen. Gleichzeitig wird die Dosis den oberen tolerierbaren Wert für Zink nicht überschreiten (Weltgesundheitsorganisation und Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen, 2005).

   Eine Flasche mit 150 ml wurde im Haushalt des Kindes aufbewahrt und monatlich ersetzt. Das Placebo war nicht nahrhaft und vitaminfrei und so konzipiert, dass es in Farbe, Geruch und Geschmack mit dem Zinksirup identisch war.

   - Follow-up: Jeden Monat wurden der Mutter während des Besuchs des Kindes in der Kinderambulanz oder per Telefon bestimmte Fragen zum Auftreten und der Dauer von Durchfall und Atemwegserkrankungen im vergangenen Monat gestellt. Die Fragen wurden aus dem Fragebogen Demographic and Health Survey (DHS) übernommen (Ministry of Health and Population/Egypt, 2015).

   - Anthropometrische Parameter vor und nach der Behandlung (Gewichts- und Längen-/Höhenmessungen) wurden aufgezeichnet.

   Der Ernährungszustand wurde durch Messen von Gewicht und Größe unter Verwendung von Standardmethoden und Berechnen von Gewicht für Alter und Gewicht für Größe Z-Scores bewertet. Das Gewicht wurde unter Verwendung einer elektronischen Waage auf die nächsten 100 g genau gemessen.