Supplemento giornaliero di zinco Effetto sulla prevenzione della diarrea e delle infezioni respiratorie acute nei bambini di età inferiore ai cinque anni (RCTZ)

Lo zinco è un oligoelemento che svolge ruoli essenziali nel metabolismo proteico e lipidico, nella crescita e differenziazione cellulare e nel sistema immunitario; immunità cellulare o umorale. Non esiste un sistema di accumulo di zinco specializzato nel corpo, di conseguenza, è necessaria un'assunzione giornaliera di zinco per mantenere uno stato stazionario. La carenza di zinco può causare una funzione immunitaria compromessa, di conseguenza ciò può portare a infezioni e difetti di crescita tra i bambini piccoli. Secondo la ricerca bibliografica, mancano studi sull'effetto preventivo dell'integrazione di zinco sui bambini egiziani di età inferiore a cinque anni; la fascia di età che è nota per lo stato nutrizionale subottimale e l'elevata prevalenza di infezione. Di conseguenza, il presente studio si propone di valutare l'impatto di 4 mesi di integrazione giornaliera di zinco sull'incidenza di diarrea e malattie respiratorie e di rilevare la frequenza dell'assunzione giornaliera di alimenti ricchi di zinco nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni in ambulatorio pediatrico. Clinica presso l'ospedale universitario di Ain Shams.

Obiettivi:

1. Valutare l'impatto di 4 mesi di integrazione giornaliera di zinco su:

   - l'incidenza e la gravità della morbilità diarroica.

   - l'incidenza di infezioni respiratorie acute.

2. Per misurare il livello di zinco sierico nei bambini tra 6 mesi e 5 anni che frequentano la clinica ambulatoriale pediatrica dell'ospedale universitario di Ain Shams.
3. Confrontare i bambini che avevano inizialmente un basso livello di zinco sierico con quelli con un livello normale per quanto riguarda la riduzione dell'incidenza di diarrea e malattie respiratorie.

4. Misurare la frequenza dell'assunzione giornaliera di alimenti ricchi di zinco nei bambini tra i 6 mesi e i 5 anni che frequentano la clinica ambulatoriale pediatrica presso l'ospedale universitario di Ain Shams.

   Metodologia:

   • Tipo di studio: un singolo studio in cieco, randomizzato e controllato.

   • Contesto dello studio: Ambulatorio Pediatrico dell'Ospedale Universitario di Ain Shams.

   • Metodo di campionamento:

   Un campione di convenienza di bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni è stato reclutato dalla clinica ambulatoriale pediatrica dell'ospedale universitario di Ain Shams.

   • Popolazione dello studio: sono stati inclusi bambini eleggibili di età compresa tra 6 mesi e 5 anni che frequentano la clinica ambulatoriale pediatrica presso l'ospedale universitario di Ain Shams.

   Randomizzazione e allocazione:

   È stata effettuata l'assegnazione casuale dei bambini campionati al gruppo di studio che riceveva zinco o al gruppo di controllo che riceveva placebo. Lo studio era in cieco singolo, in cui le madri dei bambini non sapranno che i loro figli sono iscritti al gruppo di studio o al gruppo di controllo.

   • Strumento di studio:

   - Questionario di riferimento: al primo incontro con la madre è stato utilizzato un questionario di intervista strutturato per raccogliere i dati di riferimento. Il questionario include le caratteristiche di base, come l'età del bambino, il sesso del bambino, la dimensione della famiglia, il rango del bambino, le pratiche di alimentazione del bambino (allattamento al seno), l'alfabetizzazione materna, la storia delle vaccinazioni e il peso alla nascita.

   Inoltre, il questionario di base ha valutato l'insorgenza e la durata della diarrea e delle malattie respiratorie nell'ultimo mese prima dell'inizio della supplementazione di zinco. Le domande sono tratte dal questionario Demographic and Health Survey (DHS) (Ministero della Salute e della Popolazione/Egitto, 2015).

   - Questionario per il modello di assunzione di alimenti ricchi di zinco:

   Il questionario, uno strumento di richiamo della storia alimentare, è stato utilizzato per ottenere e acquisire informazioni sulla frequenza dell'assunzione dietetica giornaliera nel corso del mese precedente di due categorie di alimenti ricchi di zinco, vale a dire:

   • Alimenti di origine animale privi di fattore antinutrizionale di zinco (fegato, pesce, latte, uova)

   • Alimenti di origine vegetale compresi quelli noti per contenere un fattore antinutrizionale di zinco (cereali, fagioli)

     - Zinco sierico: all'inizio dello studio è stato prelevato un campione di sangue da tutti i bambini inclusi per stimare il livello basale di zinco sierico. I campioni di sangue venoso (circa 4 millilitri) sono stati raccolti in provette eparinizzate e trasportati al laboratorio per la centrifugazione e la stima dello zinco sierico utilizzando le grafiti dello spettrofotometro ad assorbimento atomico.

     - Intervento: i bambini sono stati randomizzati a ricevere giornalmente solfato di zinco o placebo. La dose di zinco elementare era di 3 mg/giorno per i bambini il cui peso è inferiore a 10 kg e di 7 mg/giorno per i bambini il cui peso è pari o superiore a 10 kg. Questa dose è superiore all'indennità dietetica raccomandata per l'integrazione in modo da consentire una possibile compromissione dell'assorbimento dello zinco ingerito tra i bambini a seguito del consumo di una dieta a base di cereali prevalentemente ricca di fitati, proliferazione batterica e infestazioni protozoiche o parassitarie. Allo stesso tempo la dose non supererà il livello massimo tollerabile per lo zinco (Organizzazione mondiale della sanità e Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura, 2005).

   Una bottiglia che conteneva 150 ml è stata tenuta a casa del bambino e sostituita mensilmente. Il placebo era non nutriente e privo di vitamine, progettato per essere identico allo sciroppo di zinco per colore, odore e sapore.

   - Follow up: Ogni mese, durante la visita del bambino all'Ambulatorio Pediatrico, o tramite una telefonata, alla madre sono state poste alcune domande riguardanti l'insorgenza e la durata della diarrea e delle malattie respiratorie nell'ultimo mese. Le domande sono tratte dal questionario Demographic and Health Survey (DHS) (Ministero della Salute e della Popolazione/Egitto, 2015).

   - Sono stati registrati i parametri antropometrici pre e post trattamento (misurazioni di peso e lunghezza\altezza).

   Lo stato nutrizionale è stato valutato misurando il peso e l'altezza utilizzando metodi standard e calcolando i punteggi Z di peso per età e peso per altezza. Il peso è stato misurato ai 100 g più vicini utilizzando una bilancia elettronica.