Päivittäisen sinkkilisän vaikutus ripulin ja akuuttien hengitystieinfektioiden ehkäisyyn alle viisivuotiailla lapsilla (RCTZ)

Sinkki on hivenaine, jolla on olennainen rooli proteiinien ja lipidien aineenvaihdunnassa, solujen kasvussa ja erilaistumisessa sekä immuunijärjestelmässä; joko solu- tai humoraalinen immuniteetti. Kehossa ei ole erityistä sinkin varastointijärjestelmää, joten sinkin päivittäinen saanti vaaditaan vakaan tilan ylläpitämiseksi. Sinkin puute voi heikentää immuunitoimintaa, mikä voi johtaa infektioihin ja kasvuhäiriöihin pienten lasten keskuudessa Kirjallisuuskatsausten mukaan ei ole tutkimuksia sinkkilisän ehkäisevästä vaikutuksesta alle viisivuotiaille egyptiläisille lapsille; ikäryhmä, joka tunnetaan alioptimaalisen ravitsemustilan ja infektioiden suuren esiintyvyyden perusteella. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 kuukauden päivittäisen sinkkilisän vaikutusta ripulin ja hengityselinten sairauksien ilmaantuvuuteen ja selvittää 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten poliklinikalla sinkkipitoisten lasten päivittäisen ravinnon saannin tiheys. Klinikka Ain Shamsin yliopistollisessa sairaalassa.

Tavoitteet:

1. Arvioidaksesi 4 kuukauden päivittäisen sinkkilisän vaikutusta:

   - ripulisairauksien ilmaantuvuus ja vaikeusaste.

   - akuutin hengitystieinfektion ilmaantuvuus.

2. Seerumin sinkkitason mittaaminen 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalla.
3. Vertaa lapsia, joilla oli alun perin alhainen seerumin sinkkitaso, ja lapsia, joilla oli normaali taso ripulin ja hengitystiesairauksien esiintyvyyden vähentymisen suhteen.

4. Mittaa sinkkipitoisen ruoan päivittäisen ravinnonsaannin tiheyttä 6 kuukauden–5-vuotiaiden lasten poliklinikalla Ain Shamsin yliopistollisessa sairaalassa.

   Metodologia:

   • Tutkimustyyppi: yksi sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

   • Opintoympäristö: Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikka.

   • Näytteenottomenetelmä:

   Mukavuusnäyte 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisistä lapsista rekrytoitiin Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalta.

   • Tutkimuspopulaatio: Mukaan otettiin Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalla käyvät 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäiset tukikelpoiset lapset.

   Satunnaistaminen ja jakaminen:

   Näytteeseen otetut lapset jaettiin satunnaisesti joko sinkkiä saaneeseen tutkimusryhmään tai lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään. Tutkimus oli yksisokkoutettu, jossa lasten äidit eivät tiedä, ovatko heidän lapsensa kuuluneet tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.

   • Opintotyökalu:

   - Lähtötilannekysely: Strukturoitua haastattelukyselyä käytettiin ensimmäisessä tapaamisessa äidin kanssa perustietojen keräämiseen. Kyselylomake sisältää perustiedot, kuten lapsen iän, lapsen sukupuolen, perheen koon, lapsen aseman, lasten ruokintakäytännöt (imettäminen), äitien lukutaidon, rokotushistorian ja syntymäpainon.

   Peruskyselylomakkeessa arvioitiin myös ripulin ja hengitystiesairauksien esiintyminen ja kesto kuluneen kuukauden aikana ennen sinkkilisän aloittamista. Kysymykset on otettu väestö- ja terveyskyselyn (DHS) kyselylomakkeesta (Terveys- ja väestöministeriö/Egypti, 2015).

   - Kyselylomake runsaasti sinkkiä sisältävästä ruuasta:

   Kyselylomaketta, ravitsemushistorian muistutusvälinettä, käytettiin keräämään ja keräämään tietoja kahden sinkkipitoisen ruoan ryhmän päivittäisestä ruokavaliosta edellisen kuukauden aikana:

   • Eläinperäiset elintarvikkeet, joissa ei ole sinkkiä ravitsemustekijää (maksa, kala, maito, munat)

   • Kasviperäiset elintarvikkeet, mukaan lukien sellaiset, joiden tiedetään sisältävän sinkkiä ravitsemuksellista tekijää (viljat, pavut)

     - Seerumin sinkki: Kaikilta mukana olevilta lapsilta otettiin verinäyte tutkimuksen alussa seerumin sinkkitason perustason arvioimiseksi. Laskimoverinäytteet (noin 4 millilitraa) kerättiin heparinisoituihin putkiin ja kuljetettiin laboratorioon sentrifugointia ja seerumin sinkin arviointia varten käyttäen atomiabsorptiospektrofotometrigrafiitteja.

     - Interventio: Lapset satunnaistettiin saamaan päivittäin sinkkisulfaattia tai lumelääkettä. Alkuainesinkin annos oli 3 mg/vrk lapsille, jotka painavat alle 10 kg ja 7 mg/vrk lapsille, joiden paino on 10 kg tai enemmän. Tämä annos on suurempi kuin suositeltu lisäravintolisä, jotta mahdollistetaan nautitun sinkin imeytymisen heikkeneminen lasten keskuudessa pääosin fytaattipitoisen viljapohjaisen ruokavalion, bakteerien liikakasvun ja alkueläin- tai loistarhonnan seurauksena. Samaan aikaan annos ei ylitä sinkin ylempää siedettävää tasoa (Maailman terveysjärjestö ja Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö, 2005).

   Yksi pullo, joka sisälsi 150 ml, säilytettiin lapsen kotona ja vaihdettiin kuukausittain. Plasebo oli ravitsematon ja vitamiiniton, ja se oli suunniteltu olemaan identtinen sinkkisiirapin kanssa väriltään, hajultaan ja maultaan.

   - Seuranta: Joka kuukausi lasten poliklinikalla käynnin aikana tai puhelimitse äidiltä kysyttiin tiettyjä kysymyksiä ripulin ja hengitystiesairauksien esiintymisestä ja kestosta viimeisen kuukauden aikana. Kysymykset on otettu väestö- ja terveyskyselyn (DHS) kyselylomakkeesta (Terveys- ja väestöministeriö/Egypti, 2015).

   - Antropometriset parametrit ennen ja jälkeen hoitoa (paino ja pituus/pituusmittaukset) kirjattiin.

   Ravitsemustila arvioitiin mittaamalla paino ja pituus standardimenetelmillä ja laskemalla paino iän ja painon mukaan Z-pisteet. Paino mitattiin lähimpään 100 grammaan elektronisella vaa'alla.