Efeito do suplemento diário de zinco na prevenção de diarreia e infecções respiratórias agudas em crianças menores de cinco anos (RCTZ)

O zinco é um oligoelemento que desempenha papéis essenciais no metabolismo de proteínas e lipídios, no crescimento e diferenciação celular e no sistema imunológico; imunidade celular ou humoral. Não existe um sistema especializado de armazenamento de zinco no corpo, portanto, uma ingestão diária de zinco é necessária para manter um estado estável. A deficiência de zinco pode causar comprometimento da função imunológica, portanto, pode levar a infecções e defeitos de crescimento em crianças pequenas. a faixa etária que se caracteriza pelo estado nutricional subótimo e pela alta prevalência de infecção. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de 4 meses de suplementação diária de zinco na incidência de diarreia e doenças respiratórias e detectar a frequência de ingestão diária de alimentos ricos em zinco em crianças entre 6 meses e 5 anos em Ambulatório Pediátrico Clínica no Hospital Universitário Ain Shams.

Objetivos.

1. Avaliar o impacto de 4 meses de suplementação diária de zinco em:

   - a incidência e a gravidade da morbilidade diarreica.

   - a incidência de infecção respiratória aguda.

2. Medir o nível de zinco sérico em crianças entre 6 meses e 5 anos atendidas no Ambulatório Pediátrico do Ain Shams University Hospital.
3. Comparar crianças que inicialmente apresentavam baixo nível sérico de zinco com aquelas com nível normal quanto à redução na incidência de diarreia e doenças respiratórias.

4. Medir a frequência da ingestão dietética diária de alimentos ricos em zinco em crianças entre 6 meses e 5 anos atendidas no Ambulatório Pediátrico do Ain Shams University Hospital.

   Metodologia:

   • Tipo de estudo: um único estudo randomizado, cego e controlado.

   • Cenário do estudo: Ambulatório Pediátrico no Ain Shams University Hospital.

   • Método de amostragem:

   Uma amostra de conveniência de crianças entre 6 meses e 5 anos foi recrutada no Ambulatório Pediátrico do Ain Shams University Hospital.

   • População do estudo: Foram incluídas crianças elegíveis com idade entre 6 meses e 5 anos que frequentam o Ambulatório Pediátrico do Ain Shams University Hospital.

   Randomização e alocação:

   Foi feita a atribuição aleatória das crianças da amostra ao grupo de estudo que recebeu zinco ou ao grupo de controle que recebeu placebo. O estudo foi simples-cego, onde as mães das crianças não saberão se seus filhos estão inscritos no grupo de estudo ou no grupo de controle.

   • Ferramenta de estudo:

   - Questionário de linha de base: Questionário de entrevista estruturada foi usado no primeiro encontro com a mãe para coletar dados de linha de base. O questionário inclui características básicas, como idade da criança, sexo da criança, tamanho da família, classificação da criança, práticas de alimentação infantil (amamentação), alfabetização materna, histórico de vacinação e peso ao nascer.

   Além disso, o questionário inicial avaliou a ocorrência e duração da diarreia e doença respiratória no último mês antes do início da suplementação de zinco. As perguntas são adotadas do questionário Demographic and Health Survey (DHS) (Ministério da Saúde e População/Egito, 2015).

   - Questionário para Padrão de Ingestão de Alimentos Ricos em Zinco:

   O questionário, um instrumento de recordação da história alimentar, foi usado para extrair e capturar informações sobre a frequência da ingestão alimentar diária no último mês de duas categorias de alimentos ricos em zinco, a saber:

   • Alimentos de origem animal sem fator antinutricional zinco (fígado, peixe, leite, ovos)

   • Alimentos de origem vegetal, incluindo aqueles conhecidos por conter um fator antinutricional de zinco (cereais, feijões)

     - Zinco sérico: Uma amostra de sangue foi coletada de todas as crianças incluídas no início do estudo para estimar o nível basal de zinco sérico. Amostras de sangue venoso (cerca de 4 mililitros) foram coletadas em tubos heparinizados e transportadas ao laboratório para centrifugação e dosagem de zinco sérico utilizando grafites de espectrofotômetro de absorção atômica.

     - Intervenção: As crianças foram randomizadas para receber sulfato de zinco ou placebo diariamente. A dose de zinco elementar foi de 3 mg/dia para crianças com peso inferior a 10 kg e 7 mg/dia para crianças com peso igual ou superior a 10 kg. Esta dose é maior do que a dose diária recomendada para suplementação, de modo a permitir possível comprometimento na absorção do zinco ingerido entre crianças como resultado do consumo de uma dieta predominantemente rica em fitato à base de cereais, supercrescimento bacteriano e infestações por protozoários ou parasitas. Ao mesmo tempo, a dose não excederá o nível tolerável superior para o zinco (Organização Mundial da Saúde e Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação, 2005).

   Um frasco contendo 150 mL era guardado na casa da criança e substituído mensalmente. O placebo era não nutritivo e sem vitaminas, projetado para ser idêntico ao xarope de zinco em cor, odor e sabor.

   - Acompanhamento: Mensalmente, durante a visita da criança ao Ambulatório de Pediatria, ou por telefone, eram feitas algumas perguntas à mãe sobre a ocorrência e duração da diarreia e das doenças respiratórias no último mês. As perguntas são adotadas do questionário Demographic and Health Survey (DHS) (Ministério da Saúde e População/Egito, 2015).

   - Parâmetros antropométricos pré e pós-tratamento (medidas de peso e comprimento\altura) foram registrados.

   O estado nutricional foi avaliado medindo o peso e a altura usando métodos padrão e calculando os escores Z de peso para idade e peso para altura. O peso foi medido com precisão de 100 g usando uma balança eletrônica.