Wpływ dziennej suplementacji cynku na zapobieganie biegunkom i ostrym infekcjom dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej pięciu lat (RCTZ)

Cynk jest pierwiastkiem śladowym, który odgrywa istotną rolę w metabolizmie białek i lipidów, wzroście i różnicowaniu komórek oraz w układzie odpornościowym; odporności komórkowej lub humoralnej. W organizmie nie ma wyspecjalizowanego systemu magazynowania cynku, dlatego dzienne spożycie cynku jest wymagane do utrzymania stanu równowagi. Niedobór cynku może powodować upośledzenie funkcji odpornościowych, w związku z czym może to prowadzić do infekcji i wad rozwojowych u małych dzieci. Według przeglądu literatury brakuje badań dotyczących profilaktycznego wpływu suplementacji cynku na egipskie dzieci w wieku poniżej pięciu lat; grupa wiekowa, która charakteryzuje się suboptymalnym stanem odżywienia i wysoką częstością występowania infekcji. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 4-miesięcznej codziennej suplementacji cynku na częstość występowania biegunki i chorób układu oddechowego oraz wykrycie częstotliwości dziennego spożycia żywności bogatej w cynk u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w ambulatorium pediatrycznym Klinika Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams.

Cele:

1. Ocena wpływu 4-miesięcznej codziennej suplementacji cynku na:

   - częstość występowania i nasilenie zachorowalności na biegunkę.

   - występowanie ostrych infekcji dróg oddechowych.

2. Do pomiaru poziomu cynku w surowicy u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat uczęszczających do Poradni Pediatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Ain Shams.
3. Porównanie dzieci, które początkowo miały niski poziom cynku w surowicy z tymi z prawidłowym poziomem pod względem zmniejszenia częstości występowania biegunki i chorób układu oddechowego.

4. Aby zmierzyć częstotliwość dziennego spożycia pokarmów bogatych w cynk u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat uczęszczających do Poradni Pediatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Ain Shams.

   Metodologia:

   • Rodzaj badania: pojedyncza, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.

   • Miejsce prowadzenia badań: Poradnia Pediatryczna Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams.

   • Metoda próbkowania:

   Dogodną próbę dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat rekrutowano z Poradni Pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams.

   • Badana populacja: uwzględniono kwalifikujące się dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat uczęszczające do poradni pediatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Ain Shams.

   Randomizacja i alokacja:

   Dokonano losowego przydziału badanych dzieci do grupy badanej otrzymującej cynk lub grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Badanie było prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, w której matki dzieci nie będą wiedziały, czy ich dzieci są w grupie badanej, czy w grupie kontrolnej.

   • Narzędzie do nauki:

   - Kwestionariusz wyjściowy: Podczas pierwszego spotkania z matką wykorzystano ustrukturyzowany kwestionariusz wywiadu w celu zebrania danych wyjściowych. Kwestionariusz zawiera podstawowe cechy, takie jak wiek dziecka, płeć dziecka, wielkość rodziny, ranga dziecka, praktyki karmienia dzieci (karmienie piersią), umiejętność czytania i pisania przez matkę, historia szczepień i waga urodzeniowa.

   Ponadto kwestionariusz wyjściowy oceniał występowanie i czas trwania biegunki i chorób układu oddechowego w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem suplementacji cynku. Pytania pochodzą z kwestionariusza DHS (Ministerstwo Zdrowia i Ludności/Egipt, 2015).

   - Kwestionariusz schematu spożycia pokarmów bogatych w cynk:

   Kwestionariusz, narzędzie do przypomnienia historii diety, został wykorzystany do uzyskania i zebrania informacji na temat częstotliwości dziennego spożycia dwóch kategorii żywności bogatej w cynk w ciągu poprzedniego 1 miesiąca, a mianowicie:

   • Pokarmy pochodzenia zwierzęcego pozbawione czynnika antyodżywczego cynku (wątroba, ryby, mleko, jaja)

   • Żywność pochodzenia roślinnego, w tym zawierająca czynnik antyodżywczy cynku (zboża, fasola)

     - Cynk w surowicy: Na początku badania pobrano próbkę krwi od wszystkich dzieci włączonych do badania w celu oszacowania wyjściowego poziomu cynku w surowicy. Próbki krwi żylnej (około 4 mililitry) pobrano do heparynizowanych probówek i przetransportowano do laboratorium w celu odwirowania i oznaczenia cynku w surowicy przy użyciu grafitów ze spektrofotometrem absorpcji atomowej.

     - Interwencja: Dzieci zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej codziennie siarczan cynku lub placebo. Dawka pierwiastkowego cynku wynosiła 3 mg/dobę dla dzieci o masie ciała poniżej 10 kg i 7 mg/dobę dla dzieci o masie ciała 10 kg lub większej. Dawka ta jest większa niż zalecana dawka dietetyczna do suplementacji, aby uwzględnić ewentualne upośledzenie wchłaniania przyjmowanego cynku wśród dzieci w wyniku spożywania diety opartej głównie na zbożach bogatej w fityniany, przerostu bakterii oraz inwazji pierwotniaków lub pasożytów. Jednocześnie dawka nie przekroczy górnego tolerowanego poziomu cynku (Światowa Organizacja Zdrowia oraz Organizacja Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa, 2005).

   Jedna butelka zawierająca 150 ml była trzymana w domu dziecka i wymieniana co miesiąc. Placebo nie zawierało składników odżywczych i witamin, a jego kolor, zapach i smak były identyczne z syropem cynkowym.

   - Kontynuacja: Co miesiąc, podczas wizyty dziecka w Poradni Pediatrycznej lub telefonicznie, zadawano matce pytania dotyczące występowania i czasu trwania biegunek i chorób układu oddechowego w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania pochodzą z kwestionariusza DHS (Ministerstwo Zdrowia i Ludności/Egipt, 2015).

   - Rejestrowano parametry antropometryczne przed i po leczeniu (pomiary wagi i długości/wysokości).

   Stan odżywienia oceniano, mierząc wagę i wzrost przy użyciu standardowych metod i obliczając wyniki Z wagi dla wieku i wagi dla wzrostu. Masę zmierzono z dokładnością do 100 g przy użyciu wagi elektronicznej.