Dagligt zinktilskudseffekt på forebyggelse af diarré og akutte luftvejsinfektioner hos børn under fem år (RCTZ)

Zink er et sporstof, der spiller væsentlige roller i protein- og lipidmetabolisme, cellevækst og -differentiering og immunsystemet; enten cellulær eller humoral immunitet. Der er ikke noget specialiseret zinklagringssystem i kroppen, derfor er et dagligt indtag af zink påkrævet for at opretholde en stabil tilstand. Zinkmangel kan forårsage nedsat immunforsvar, og følgelig kan dette føre til infektioner og vækstdefekter blandt små børn. Ifølge litteratursøgning mangler der undersøgelser af den forebyggende effekt af zinktilskud på egyptiske børn under fem år; aldersgruppen, som er kendt på den suboptimale ernæringsstatus og den høje forekomst af infektion. I overensstemmelse hermed sigter nærværende undersøgelse på at evaluere virkningen af ​​4 måneders daglig zinktilskud på forekomsten af ​​diarré og luftvejssygdomme og at påvise hyppigheden af ​​dagligt kostindtag hos zinkrige madbørn mellem 6 måneder og 5 år i ambulant pædiatrisk behandling. Klinik i Ain Shams Universitetshospital.

Mål:

1. For at evaluere virkningen af ​​4 måneders daglig zinktilskud på:

   - forekomsten og sværhedsgraden af ​​diarrésygelighed.

   - forekomsten af ​​akut luftvejsinfektion.

2. At måle niveauet af serumzink hos børn mellem 6 måneder og 5 år, der går på børneambulatoriet på Ain Shams Universitetshospital.
3. At sammenligne mellem børn, der oprindeligt havde lavt serumzinkniveau med dem med normalt niveau, hvad angår reduktionen i forekomsten af ​​diarré og luftvejssygdomme.

4. At måle hyppigheden af ​​det daglige diætindtag af zinkrig mad hos børn mellem 6 måneder og 5 år, der går på børneambulatoriet på Ain Shams Universitetshospital.

   Metode:

   • Undersøgelsestype: et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.

   • Studiemiljø: Pædiatrisk ambulatorium i Ain Shams Universitetshospital.

   • Prøveudtagningsmetode:

   En bekvemmelighedsprøve af børn mellem 6 måneder og 5 år blev rekrutteret fra den pædiatriske ambulatorium på Ain Shams Universitetshospital.

   • Undersøgelsespopulation: Berettigede børn i alderen mellem 6 måneder og 5 år, der går på pædiatrisk ambulatorium i Ain Shams Universitetshospital, blev inkluderet.

   Randomisering og tildeling:

   Tilfældig tildeling af de udtagne børn til enten undersøgelsesgruppen, der fik zink, eller kontrolgruppen, der fik placebo, blev foretaget. Undersøgelsen var enkeltblindet, hvor børnenes mødre ikke ved, at hverken deres børn er tilmeldt undersøgelsesgruppen eller kontrolgruppen.

   • Studieværktøj:

   - Baseline spørgeskema: Struktureret interview spørgeskema blev brugt ved det første møde med moderen til at indsamle baseline data. Spørgeskemaet omfatter baseline-karakteristika, såsom barnets alder, barnets køn, familiestørrelse, børns rang, børns fodringspraksis (amning), moderens læsefærdigheder, vaccinationshistorie og fødselsvægt.

   Baseline-spørgeskemaet vurderede også forekomsten og varigheden af ​​diarré og luftvejssygdomme i den seneste måned før starten af ​​zinktilskud. Spørgsmål er taget fra spørgeskemaet Demografisk og Sundhedsundersøgelse (DHS) (Ministeriet for Sundhed og Befolkning/Egypten, 2015).

   - Spørgeskema til zinkrigt fødeindtagsmønster:

   Spørgeskemaet, et instrument til at huske kosthistorie, blev brugt til at fremkalde og indfange information om hyppigheden af ​​dagligt kostindtag i løbet af de foregående 1 måned af to kategorier af zinkrige fødevarer, nemlig:

   • Fødevarer af animalsk oprindelse uden zink antiernæringsfaktor (lever, fisk, mælk, æg)

   • Fødevarer af vegetabilsk oprindelse, herunder fødevarer, der vides at indeholde en antiernæringsfaktor af zink (korn, bønner)

     - Serumzink: Der blev udtaget en blodprøve fra alle inkluderede børn i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at estimere basislinjeniveauet af serumzink. Venøse blodprøver (ca. 4 milliliter) blev opsamlet i hepariniserede rør og transporteret til laboratoriet til centrifugering og serumzink-estimering ved anvendelse af atomabsorptionsspektrofotometergrafitter.

     - Intervention: Børnene blev randomiseret til at modtage daglig zinksulfat eller placebo. Den elementære zinkdosis var 3 mg/dag til børn, hvis vægt er mindre end 10 kg, og 7 mg/dag til børn, hvis vægt er 10 kg eller mere. Denne dosis er mere end den anbefalede kosttilskud til tilskud for at give mulighed for mulig svækkelse af absorptionen af ​​indtaget zink blandt børn som følge af indtagelse af en overvejende fytatrig kornbaseret diæt, bakteriel overvækst og protozo- eller parasitangreb. Samtidig vil dosis ikke overstige det øvre tolerable niveau for zink (World Health Organization og Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2005).

   En flaske, der indeholdt 150 ml, blev opbevaret i barnets hjem og udskiftet månedligt. Placeboen var ikke-nærende og vitaminfri, designet til at være identisk med zinksiruppen i farve, lugt og smag.

   - Opfølgning: Moderen blev hver måned under børnebesøget i Børneambulatoriet eller telefonisk stillet visse spørgsmål vedrørende forekomsten og varigheden af ​​diarré og luftvejssygdomme i den seneste måned. Spørgsmål er taget fra spørgeskemaet Demografisk og Sundhedsundersøgelse (DHS) (Ministeriet for Sundhed og Befolkning/Egypten, 2015).

   - Antropometriske parametre før og efter behandling (vægt og længde/højdemålinger) blev registreret.

   Ernæringsstatus blev vurderet ved at måle vægt og højde ved hjælp af standardmetoder og beregne vægt for alder og vægt-for-højde Z-score. Vægten blev målt til nærmeste 100 g ved anvendelse af en elektronisk vægt.