Objemy talamických jader u roztroušené sklerózy (THALNUC-MS)
4. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Diferenciální vulnerabilita jednotlivých thalamických jader: Směrem k novým biomarkerům u roztroušené sklerózy
Talamus se skládá z několika jader propojených ve složité anatomii.
U roztroušené sklerózy (RS) může být thalamus změněn v důsledku odpojení lézemi bílé hmoty a v důsledku přímých poškození, která by mohla být částečně zprostředkována CSF.
Kvůli takové patofyziologii a složité anatomii by některá jádra mohla být náchylnější k roztroušené skleróze než jiná.
Tuto hypotézu otestujeme pomocí nového algoritmu pro automatickou segmentaci několika jader, která budeme aplikovat na francouzskou národní databázi MS
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas TOURDIAS, Pr
- Telefonní číslo: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33 076
- Nábor
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Thomas TOURDIAS, Pr
- Telefonní číslo: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s roztroušenou sklerózou a alespoň jednou MRI, která zahrnuje 3D T1 a FLAIR při 1,5T nebo 3T.
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacient starší 18 let.
- S roztroušenou sklerózou podle kritérií Mc Donald 2017 nebo s klinicky izolovaným syndromem a zahrnutý do kohorty OFSEP.
- Známý fenotyp (RR, SP, PP nebo CIS).
- Datum diagnózy známé.
- S alespoň jednou MRI, která zahrnuje 3D T1 a FLAIR při 1,5T nebo 3T.
Kritéria vyloučení:
- Mrtvice
- Jiné příčiny demence nezpůsobené roztroušenou sklerózou (Alzheimerova choroba, Parkinsonovy syndromy…)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem thalamických jader
Časové okno: Při zařazení do kohorty
|
Objem jednotlivých jader thalamu podle délky onemocnění.
|
Při zařazení do kohorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2021/33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .