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Volumi dei nuclei talamici nella sclerosi multipla (THALNUC-MS)

4 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Vulnerabilità differenziale dei singoli nuclei talamici: verso nuovi biomarcatori nella sclerosi multipla

Il talamo è composto da diversi nuclei interconnessi in un'anatomia complessa. Nella sclerosi multipla (SM), il talamo può essere alterato a causa della disconnessione da lesioni della sostanza bianca ea causa di danni diretti che potrebbero essere in parte mediati dal CSF. A causa di tale fisiopatologia e anatomia complessa, alcuni nuclei potrebbero essere più vulnerabili alla sclerosi multipla rispetto ad altri. Verificheremo questa ipotesi utilizzando un nuovo algoritmo per segmentare automaticamente diversi nuclei che verrà applicato al database nazionale francese della SM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi multipla e almeno una risonanza magnetica che include 3D T1 e FLAIR a 1,5 T o 3 T.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Con Sclerosi Multipla secondo i criteri Mc Donald 2017 o con sindrome clinicamente isolata e inclusa nella coorte OFSEP.
  • Fenotipo noto (RR, SP, PP o CIS).
  • Data della diagnosi nota.
  • Con almeno una risonanza magnetica che includa 3D T1 e FLAIR a 1,5 T o 3 T.

Criteri di esclusione :

  • Colpo
  • Altre cause di demenza non causate dalla sclerosi multipla (morbo di Alzheimer, sindromi parkinsoniane...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dei nuclei talamici
Lasso di tempo: All'inclusione nella coorte
Volume dei singoli nuclei talamici secondo la durata della malattia.
All'inclusione nella coorte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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