- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002764
Volumi dei nuclei talamici nella sclerosi multipla (THALNUC-MS)
4 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Vulnerabilità differenziale dei singoli nuclei talamici: verso nuovi biomarcatori nella sclerosi multipla
Il talamo è composto da diversi nuclei interconnessi in un'anatomia complessa.
Nella sclerosi multipla (SM), il talamo può essere alterato a causa della disconnessione da lesioni della sostanza bianca ea causa di danni diretti che potrebbero essere in parte mediati dal CSF.
A causa di tale fisiopatologia e anatomia complessa, alcuni nuclei potrebbero essere più vulnerabili alla sclerosi multipla rispetto ad altri.
Verificheremo questa ipotesi utilizzando un nuovo algoritmo per segmentare automaticamente diversi nuclei che verrà applicato al database nazionale francese della SM
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas TOURDIAS, Pr
- Numero di telefono: 05 56 79 56 04
- Email: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33 076
- Reclutamento
- CHU Bordeaux
-
Contatto:
- Thomas TOURDIAS, Pr
- Numero di telefono: 05 56 79 56 04
- Email: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sclerosi multipla e almeno una risonanza magnetica che include 3D T1 e FLAIR a 1,5 T o 3 T.
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
- Con Sclerosi Multipla secondo i criteri Mc Donald 2017 o con sindrome clinicamente isolata e inclusa nella coorte OFSEP.
- Fenotipo noto (RR, SP, PP o CIS).
- Data della diagnosi nota.
- Con almeno una risonanza magnetica che includa 3D T1 e FLAIR a 1,5 T o 3 T.
Criteri di esclusione :
- Colpo
- Altre cause di demenza non causate dalla sclerosi multipla (morbo di Alzheimer, sindromi parkinsoniane...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume dei nuclei talamici
Lasso di tempo: All'inclusione nella coorte
|
Volume dei singoli nuclei talamici secondo la durata della malattia.
|
All'inclusione nella coorte
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2021/33
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .