Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thalamuskernvolumes bij multiple sclerose (THALNUC-MS)

4 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Differentiële kwetsbaarheid van individuele thalamuskernen: op weg naar nieuwe biomarkers bij multiple sclerose

De thalamus is samengesteld uit verschillende kernen die met elkaar verbonden zijn in een complexe anatomie. Bij multiple sclerose (MS) kan de thalamus veranderd zijn als gevolg van ontkoppeling door laesies in de witte stof en als gevolg van directe schade die gedeeltelijk kan worden veroorzaakt door CSF. Vanwege een dergelijke pathofysiologie en complexe anatomie kunnen sommige kernen kwetsbaarder zijn voor multiple sclerose dan andere. We zullen deze hypothese testen door een nieuw algoritme te gebruiken om automatisch verschillende kernen te segmenteren die we zullen toepassen op de Franse nationale MS-database

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multiple sclerose en ten minste één MRI met 3D T1 en FLAIR op 1,5T of 3T.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Met multiple sclerose volgens Mc Donald 2017-criteria of met klinisch geïsoleerd syndroom en opgenomen in OFSEP-cohort.
  • Fenotype bekend (RR, SP, PP of CIS).
  • Datum diagnose bekend.
  • Met ten minste één MRI met 3D T1 en FLAIR op 1,5T of 3T.

Uitsluitingscriteria :

  • Hartinfarct
  • Andere oorzaken van dementie die niet door multiple sclerose worden veroorzaakt (ziekte van Alzheimer, Parkinson-syndroom...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van thalamische kernen
Tijdsspanne: Bij opname in het cohort
Volume van individuele thalamische kernen volgens ziekteduur.
Bij opname in het cohort

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren