- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05002764
Thalamuskernvolumes bij multiple sclerose (THALNUC-MS)
4 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Differentiële kwetsbaarheid van individuele thalamuskernen: op weg naar nieuwe biomarkers bij multiple sclerose
De thalamus is samengesteld uit verschillende kernen die met elkaar verbonden zijn in een complexe anatomie.
Bij multiple sclerose (MS) kan de thalamus veranderd zijn als gevolg van ontkoppeling door laesies in de witte stof en als gevolg van directe schade die gedeeltelijk kan worden veroorzaakt door CSF.
Vanwege een dergelijke pathofysiologie en complexe anatomie kunnen sommige kernen kwetsbaarder zijn voor multiple sclerose dan andere.
We zullen deze hypothese testen door een nieuw algoritme te gebruiken om automatisch verschillende kernen te segmenteren die we zullen toepassen op de Franse nationale MS-database
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas TOURDIAS, Pr
- Telefoonnummer: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33 076
- Werving
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Thomas TOURDIAS, Pr
- Telefoonnummer: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multiple sclerose en ten minste één MRI met 3D T1 en FLAIR op 1,5T of 3T.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Met multiple sclerose volgens Mc Donald 2017-criteria of met klinisch geïsoleerd syndroom en opgenomen in OFSEP-cohort.
- Fenotype bekend (RR, SP, PP of CIS).
- Datum diagnose bekend.
- Met ten minste één MRI met 3D T1 en FLAIR op 1,5T of 3T.
Uitsluitingscriteria :
- Hartinfarct
- Andere oorzaken van dementie die niet door multiple sclerose worden veroorzaakt (ziekte van Alzheimer, Parkinson-syndroom...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volume van thalamische kernen
Tijdsspanne: Bij opname in het cohort
|
Volume van individuele thalamische kernen volgens ziekteduur.
|
Bij opname in het cohort
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2021/33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .