Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętości jąder wzgórza w stwardnieniu rozsianym (THALNUC-MS)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Różnicowa wrażliwość poszczególnych jąder wzgórza: ku nowym biomarkerom w stwardnieniu rozsianym

Wzgórze składa się z kilku jąder powiązanych ze sobą w złożonej anatomii. W stwardnieniu rozsianym (SM) wzgórze może zostać zmienione z powodu rozłączenia przez uszkodzenia istoty białej oraz z powodu bezpośrednich uszkodzeń, w których częściowo pośredniczy płyn mózgowo-rdzeniowy. Ze względu na taką patofizjologię i złożoną anatomię niektóre jądra mogą być bardziej podatne na stwardnienie rozsiane niż inne. Przetestujemy tę hipotezę za pomocą nowego algorytmu do automatycznej segmentacji kilku jąder, który zostanie zastosowany do francuskiej krajowej bazy danych MS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i co najmniej jednym MRI obejmującym 3D T1 i FLAIR przy 1,5 T lub 3 T.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Ze stwardnieniem rozsianym według kryteriów Mc Donalda 2017 lub z klinicznie izolowanym zespołem i włączony do kohorty OFSEP.
  • Znany fenotyp (RR, SP, PP lub CIS).
  • Znana data rozpoznania.
  • Z co najmniej jednym MRI, który obejmuje 3D T1 i FLAIR przy 1,5 T lub 3 T.

Kryteria wyłączenia :

  • Udar
  • Inne przyczyny otępienia, które nie są spowodowane stwardnieniem rozsianym (choroba Alzheimera, zespoły parkinsonowskie…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość jąder wzgórza
Ramy czasowe: Przy włączeniu do kohorty
Objętość poszczególnych jąder wzgórza w zależności od czasu trwania choroby.
Przy włączeniu do kohorty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj