- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002764
Objętości jąder wzgórza w stwardnieniu rozsianym (THALNUC-MS)
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Różnicowa wrażliwość poszczególnych jąder wzgórza: ku nowym biomarkerom w stwardnieniu rozsianym
Wzgórze składa się z kilku jąder powiązanych ze sobą w złożonej anatomii.
W stwardnieniu rozsianym (SM) wzgórze może zostać zmienione z powodu rozłączenia przez uszkodzenia istoty białej oraz z powodu bezpośrednich uszkodzeń, w których częściowo pośredniczy płyn mózgowo-rdzeniowy.
Ze względu na taką patofizjologię i złożoną anatomię niektóre jądra mogą być bardziej podatne na stwardnienie rozsiane niż inne.
Przetestujemy tę hipotezę za pomocą nowego algorytmu do automatycznej segmentacji kilku jąder, który zostanie zastosowany do francuskiej krajowej bazy danych MS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas TOURDIAS, Pr
- Numer telefonu: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33 076
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Thomas TOURDIAS, Pr
- Numer telefonu: 05 56 79 56 04
- E-mail: thomas.tourdias@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i co najmniej jednym MRI obejmującym 3D T1 i FLAIR przy 1,5 T lub 3 T.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Ze stwardnieniem rozsianym według kryteriów Mc Donalda 2017 lub z klinicznie izolowanym zespołem i włączony do kohorty OFSEP.
- Znany fenotyp (RR, SP, PP lub CIS).
- Znana data rozpoznania.
- Z co najmniej jednym MRI, który obejmuje 3D T1 i FLAIR przy 1,5 T lub 3 T.
Kryteria wyłączenia :
- Udar
- Inne przyczyny otępienia, które nie są spowodowane stwardnieniem rozsianym (choroba Alzheimera, zespoły parkinsonowskie…)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość jąder wzgórza
Ramy czasowe: Przy włączeniu do kohorty
|
Objętość poszczególnych jąder wzgórza w zależności od czasu trwania choroby.
|
Przy włączeniu do kohorty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2021/33
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone