- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05002985
Tanglewood Trail Walking Program ve venkovském Kentucky 2020
6. října 2021 aktualizováno: Dawn Brewer
Program Tanglewood Trail Walking pro zvýšení příjmu fytonutrientů a fyzické aktivity ve venkovském městě Kentucky
Tanglewood Trail Walking Program je dobře zavedená komunitní zdravotní iniciativa, která povzbuzuje členy komunity, aby každou sobotu prošli přibližně 1 míli na farmářský trh ve Whitesburgu.
Cílem studie je zjistit, zda chůze na trh s komunitním zdravotním trenérem vede k výběru zdravějších možností na trhu ve srovnání s řidičskou skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V létě 2017 byli členové komunity z Whitesburg, KY naverbováni, aby se připojili k programu Tanglewood Trail Walking Program na farmářský trh ve Whitesburgu.
Každou sobotu účastníci hlásili, zda ušli 1 míli dlouhou stezku na farmářský trh, a hlásili, jaké ovoce a zeleninu zakoupili.
Účastníci vyplnili dotazníky o konzumaci ovoce a zeleniny a fyzické aktivitě.
Účastníci také provedli fyzikální a biologická měření.
The ClinicalTrials.gov
záznam pro původní pokus v roce 2017 je NCT03495648.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost ujít 1 kilometr
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- institucionalizované dospělé
- zhoršená schopnost souhlasu
- vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pěší skupina
Subjekty se zúčastní vycházkové skupiny vedené komunitním organizátorem jako prostředek, jak se dostat na místní farmářský trh.
|
Subjekty projdou 1 kilometr z předem určeného bodu na místní farmářský trh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášený příjem ovoce
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřen příjem ovoce, který si účastníci sami uvedli, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukázkou na ovoce a zeleninu změní příjem ovoce účastníka sám hlášený.
|
3 měsíce
|
|
Samostatně hlášený příjem zeleniny
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřen příjem zeleniny, který si účastníci sami uvedli, aby se určilo, zda chůze kombinovaná s poukazem na ovoce a zeleninu změní příjem zeleniny účastníkem sám hlášený.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodiny chůze za týden
Časové okno: 3 měsíce
|
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených chůzí za týden.
|
3 měsíce
|
|
Pochopení rostlinných fytonutrientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich pochopení důležitosti příjmu rostlinných živin.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Víra ve prospěch rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka, která prokáže jejich ocenění rostlinných živin.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Víra v preventivní účinky rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení o rostlinných živinách.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
|
3 měsíce
|
|
Víra v roli zdravé stravy při ochraně zdraví před znečišťujícími látkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení, že zdravá strava může chránit zdraví před látkami znečišťujícími životní prostředí.
Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost zdravé výživy
|
3 měsíce
|
|
Znalost toho, které potraviny obsahují fytonutrienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům bude položena otázka, které potraviny obsahují fytonutrienty.
Možné odpovědi jsou maso, mléčné výrobky, rostlinná strava, všechny potraviny nebo nevím.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří správně identifikovali rostlinné potraviny.
|
3 měsíce
|
|
Znalost látek znečišťujících životní prostředí
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou požádáni, aby identifikovali látky znečišťující životní prostředí ze seznamu.
Možné odpovědi jsou polychlorované bifenyly (PCB), rtuť, dusitany, všechny ty, nic z toho, nebo nevím.
Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří všechny správně identifikovali.
|
3 měsíce
|
|
Hodiny intenzivního cvičení týdně
Časové okno: 3 měsíce
|
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených intenzivním cvičením za týden.
|
3 měsíce
|
|
Počet hodin mírného cvičení týdně
Časové okno: 3 měsíce
|
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených mírným cvičením za týden.
|
3 měsíce
|
|
Počet hodin sezení za týden
Časové okno: 3 měsíce
|
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených sezením za den.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný aktuální plán sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pěší skupina vedená komunitním organizátorem
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno