- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002985
Tanglewood Trail Walking Program nel Kentucky rurale 2020
6 ottobre 2021 aggiornato da: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program per aumentare l'assunzione di fitonutrienti e l'attività fisica in una città rurale del Kentucky
Il Tanglewood Trail Walking Program è un'iniziativa ben consolidata per la salute della comunità che incoraggia i membri della comunità a camminare per circa 1 miglio fino al Whitesburg Farmers Market ogni sabato.
Lo studio mira a determinare se andare al mercato con un allenatore della salute della comunità si traduce in opzioni più sane selezionate al mercato rispetto al gruppo di guida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'estate del 2017, i membri della comunità di Whitesburg, KY, sono stati reclutati per partecipare al Tanglewood Trail Walking Program al mercato degli agricoltori di Whitesburg.
Ogni sabato, i partecipanti hanno riferito se hanno percorso o meno il sentiero di 1 miglio fino al mercato degli agricoltori e hanno riferito quale frutta e verdura hanno acquistato.
I partecipanti hanno compilato questionari sul consumo di frutta e verdura e sull'attività fisica.
I partecipanti hanno anche fornito misurazioni fisiche e biologiche.
The ClinicalTrials.gov
record per il processo originale nel 2017 è NCT03495648.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di camminare per 1 chilometro
Criteri di esclusione:
- incinta
- adulti istituzionalizzati
- ridotta capacità di consenso
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo ambulante
I soggetti parteciperanno a un gruppo ambulante guidato da un organizzatore della comunità come mezzo per raggiungere il mercato di un agricoltore locale.
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I soggetti cammineranno per 1 chilometro da un punto predeterminato al mercato di un agricoltore locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di frutta autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà misurata l'assunzione di frutta auto-riportata dai soggetti per determinare se la camminata combinata con un buono per frutta e verdura cambia l'assunzione di frutta auto-riferita dai partecipanti.
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3 mesi
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Assunzione di verdure autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà misurata l'assunzione di verdura auto-riferita dai soggetti per determinare se camminare in combinazione con un buono per frutta e verdura cambia l'assunzione di verdura auto-riferita dai partecipanti.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore di cammino alla settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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I soggetti autodichiareranno il numero di ore trascorse a camminare a settimana.
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3 mesi
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Comprensione dei fitonutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri la loro comprensione dell'importanza di ingerire sostanze nutritive a base vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Credere nei benefici dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri il loro apprezzamento per i nutrienti di origine vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Credenza negli effetti preventivi dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri le loro convinzioni sui nutrienti di origine vegetale.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale.
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3 mesi
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Credere nel ruolo di una dieta sana nella protezione della salute dagli inquinanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri la loro convinzione che una dieta sana potrebbe proteggere la salute dagli inquinanti ambientali.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza di una dieta sana
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3 mesi
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Conoscenza di quali alimenti contengono fitonutrienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda su quali alimenti contengono fitonutrienti.
Le possibili risposte sono carne, latticini, alimenti vegetali, tutti gli alimenti o non lo so.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che ha identificato correttamente gli alimenti vegetali.
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3 mesi
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Conoscenza degli inquinanti ambientali
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di identificare gli inquinanti ambientali da un elenco.
Possibili risposte sono bifenili policlorurati (PCB), mercurio, nitriti, tutti quelli, nessuno di quelli, o non lo so.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti in ciascun gruppo che li ha identificati correttamente tutti.
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3 mesi
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Ore di esercizio vigoroso alla settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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I soggetti autodichiareranno il numero di ore trascorse in un intenso esercizio fisico a settimana.
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3 mesi
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Ore di esercizio moderato a settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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I soggetti autodichiareranno il numero di ore trascorse in esercizio moderato a settimana.
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3 mesi
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Ore di seduta alla settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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I soggetti autodichiareranno il numero di ore trascorse seduti al giorno.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .