- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05002985
Tanglewood Trail Walking-programma op het platteland van Kentucky 2020
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking-programma om de inname van fytonutriënten en fysieke activiteit te verhogen in een landelijke stad in Kentucky
Het Tanglewood Trail Walking Program is een gerenommeerd gemeenschapsgezondheidsinitiatief dat leden van de gemeenschap aanmoedigt om elke zaterdag ongeveer anderhalve kilometer naar de Whitesburg Farmers Market te lopen.
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of naar de markt lopen met een lokale gezondheidscoach ertoe leidt dat op de markt gezondere opties worden geselecteerd in vergelijking met de rijdende groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de zomer van 2017 werden gemeenschapsleden van Whitesburg, KY, gerekruteerd om deel te nemen aan het Tanglewood Trail Walking Program naar de boerenmarkt in Whitesburg.
Elke zaterdag meldden de deelnemers of ze het 1,6 km lange pad naar de boerenmarkt hadden gelopen en welke groenten en fruit ze hadden gekocht.
Deelnemers vulden vragenlijsten in over groente- en fruitconsumptie en lichaamsbeweging.
Deelnemers verstrekten ook fysieke en biologische metingen.
De ClinicalTrials.gov
record voor de oorspronkelijke proef in 2017 is NCT03495648.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijkheid om 1 kilometer te lopen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- geïnstitutionaliseerde volwassenen
- verminderd toestemmingsvermogen
- gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wandel groep
Onderwerpen zullen deelnemen aan een wandelgroep onder leiding van een gemeenschapsorganisator als middel om naar een lokale boerenmarkt te gaan.
|
De proefpersonen lopen 1 kilometer van een vooraf bepaald punt naar een lokale boerenmarkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fruitinname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfgerapporteerde fruitinname van proefpersonen zal worden gemeten om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor fruit en groenten de zelfgerapporteerde fruitinname van de deelnemer verandert.
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde groente-inname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De zelfgerapporteerde groente-inname van proefpersonen zal worden gemeten om te bepalen of wandelen in combinatie met een voucher voor groenten en fruit de zelfgerapporteerde groente-inname van de deelnemer verandert.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uren wandelen per week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De proefpersonen rapporteren zelf het aantal uren dat ze per week wandelen.
|
3 maanden
|
|
Inzicht in plantaardige fytonutriënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit blijkt dat ze begrijpen hoe belangrijk het is om plantaardige voedingsstoffen binnen te krijgen.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de voordelen van plantaardige voedingsstoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan de deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit hun waardering voor plantaardige voedingsstoffen blijkt.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de preventieve effecten van plantaardige voedingsstoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers zullen een vraag worden gesteld die hun geloof in plantaardige voedingsstoffen aantoont.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van plantaardige voedingsstoffen begreep.
|
3 maanden
|
|
Geloof in de rol van gezonde voeding bij het beschermen van de gezondheid tegen verontreinigende stoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt een vraag gesteld waaruit blijkt dat ze geloven dat een gezond dieet de gezondheid kan beschermen tegen milieuverontreinigende stoffen.
Mogelijke antwoorden zijn ja, nee of niet zeker.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat het belang van een gezond dieet begreep
|
3 maanden
|
|
Kennis van welke voedingsmiddelen fytonutriënten bevatten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers krijgen de vraag welke voedingsmiddelen fytonutriënten bevatten.
Mogelijke antwoorden zijn vlees, zuivel, plantaardig voedsel, alle voedingsmiddelen of weet niet.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat plantaardig voedsel correct heeft geïdentificeerd.
|
3 maanden
|
|
Kennis van milieuverontreinigende stoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om milieuverontreinigende stoffen uit een lijst te identificeren.
Mogelijke antwoorden zijn polychloorbifenylen (PCB's), kwik, nitrieten, al die, geen van die, of weet niet.
Gegevens worden gepresenteerd als het aantal deelnemers in elke groep dat ze allemaal correct heeft geïdentificeerd.
|
3 maanden
|
|
Uren zware training per week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderwerpen zullen zelf het aantal uren per week aan krachtige lichaamsbeweging rapporteren.
|
3 maanden
|
|
Uren matige lichaamsbeweging per week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderwerpen zullen zelf het aantal uren per week besteden aan matige lichaamsbeweging.
|
3 maanden
|
|
Uren zitten per week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Proefpersonen rapporteren zelf het aantal uren dat ze per dag zitten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Momenteel geen plan om gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .