- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002985
Program chodzenia szlakiem Tanglewood Trail w wiejskim Kentucky 2020
6 października 2021 zaktualizowane przez: Dawn Brewer
Program chodzenia szlakiem Tanglewood w celu zwiększenia spożycia fitoskładników i aktywności fizycznej w wiejskim mieście Kentucky
Program spacerowy Tanglewood Trail to dobrze ugruntowana społeczna inicjatywa zdrowotna, która zachęca członków społeczności do chodzenia w każdą sobotę około 1 mili na Whitesburg Farmers Market.
Badanie ma na celu ustalenie, czy chodzenie na rynek ze społecznościowym trenerem zdrowia skutkuje wyborem zdrowszych opcji na rynku w porównaniu z grupą kierowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Latem 2017 r. członkowie społeczności Whitesburg w stanie Kentucky zostali zwerbowani do udziału w programie chodzenia szlakiem Tanglewood Trail na targ rolniczy w Whitesburgu.
W każdą sobotę uczestnicy zgłaszali, czy przeszli 1-kilometrowy szlak na targ rolniczy, a także informowali, jakie owoce i warzywa kupili.
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej.
Uczestnicy wykonali również pomiary fizyczne i biologiczne.
ClinicalTrials.gov
rekord dla pierwotnego procesu w 2017 roku to NCT03495648.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość przejścia 1 km
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- dorośli zinstytucjonalizowani
- upośledzona zdolność wyrażania zgody
- więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa spacerowa
Badani wezmą udział w grupie spacerowej prowadzonej przez organizatora społeczności, aby dostać się na lokalny rynek rolników.
|
Badani przejdą 1 kilometr od ustalonego punktu do lokalnego targu rolników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielne zgłaszanie spożycia owoców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spożycie owoców przez uczestników zostanie zmierzone w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia zgłaszane przez uczestników spożycie owoców.
|
3 miesiące
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spożycie warzyw zgłaszane przez uczestników zostanie zmierzone w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia zgłaszane przez uczestników spożycie warzyw.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Godziny marszu tygodniowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badani będą samodzielnie zgłaszać liczbę godzin spędzonych na marszu w tygodniu.
|
3 miesiące
|
Zrozumienie fitoskładników pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykazanie, że rozumieją znaczenie spożywania składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
Wiara w korzyści ze składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje uznanie dla składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
Wiara w zapobiegawcze działanie składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie demonstrujące ich przekonania na temat składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
|
3 miesiące
|
Przekonanie o roli zdrowej diety w ochronie zdrowia przed zanieczyszczeniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje przekonanie, że zdrowa dieta może chronić zdrowie przed zanieczyszczeniami środowiska.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie zdrowej diety
|
3 miesiące
|
Wiedza o tym, które produkty spożywcze zawierają fitoskładniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną zapytani o to, które pokarmy zawierają fitoskładniki.
Możliwe odpowiedzi to mięso, nabiał, pokarmy roślinne, wszystkie pokarmy lub nie wiem.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, która poprawnie zidentyfikowała pokarmy roślinne.
|
3 miesiące
|
Znajomość zanieczyszczeń środowiska
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zanieczyszczeń środowiska z listy.
Możliwe odpowiedzi to polichlorowane bifenyle (PCB), rtęć, azotyny, wszystkie z nich, żadne z tych lub nie wiem.
Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy poprawnie zidentyfikowali wszystkich.
|
3 miesiące
|
Godziny intensywnych ćwiczeń tygodniowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych na energicznych ćwiczeniach tygodniowo.
|
3 miesiące
|
Godziny umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych na umiarkowanych ćwiczeniach tygodniowo.
|
3 miesiące
|
Godziny siedzenia w tygodniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych w pozycji siedzącej dziennie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak aktualnego planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .