- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05002985
Programa de caminatas por el sendero Tanglewood en la zona rural de Kentucky 2020
6 de octubre de 2021 actualizado por: Dawn Brewer
Programa de caminatas por el sendero Tanglewood para aumentar la ingesta de fitonutrientes y la actividad física en un pueblo rural de Kentucky
El programa de caminatas de Tanglewood Trail es una iniciativa de salud comunitaria bien establecida que alienta a los miembros de la comunidad a caminar aproximadamente 1 milla hasta Whitesburg Farmers Market todos los sábados.
El estudio tiene como objetivo determinar si caminar al mercado con un entrenador de salud comunitario da como resultado que se seleccionen opciones más saludables en el mercado en comparación con el grupo de conducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el verano de 2017, se reclutó a miembros de la comunidad de Whitesburg, KY, para unirse al programa de caminatas Tanglewood Trail Walking Program al mercado de agricultores de Whitesburg.
Cada sábado, los participantes informaron si caminaron o no el sendero de 1 milla hasta el mercado de agricultores e informaron qué frutas y verduras compraron.
Los participantes completaron cuestionarios sobre consumo de frutas y verduras y actividad física.
Los participantes también proporcionaron medidas físicas y biológicas.
ClinicalTrials.gov
el registro del juicio original en 2017 es NCT03495648.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para caminar 1 kilómetro
Criterio de exclusión:
- embarazada
- adultos institucionalizados
- deterioro de la capacidad de consentimiento
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de caminata
Los sujetos participarán en un grupo de caminata dirigido por un organizador comunitario como medio para llegar al mercado de agricultores local.
|
Los sujetos caminarán 1 kilómetro desde un punto predeterminado hasta el mercado de un agricultor local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de frutas autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá la ingesta de frutas autoinformada por los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia la ingesta de frutas autoinformada por los participantes.
|
3 meses
|
|
Ingesta de verduras autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá la ingesta de vegetales autoinformada por los sujetos para determinar si caminar combinado con un cupón para frutas y verduras cambia la ingesta de vegetales autoinformada por los participantes.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horas de caminata por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los sujetos autoinformarán el número de horas que dedican a caminar por semana.
|
3 meses
|
|
Comprensión de los fitonutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre su comprensión de la importancia de ingerir nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Creencia en el beneficio de los nutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre su aprecio por los nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Creencia en los efectos preventivos de los nutrientes de origen vegetal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre sus creencias sobre los nutrientes de origen vegetal.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de los nutrientes de origen vegetal.
|
3 meses
|
|
Creencia en el papel de una dieta saludable para proteger la salud de los contaminantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta que demuestre sus creencias de que una dieta saludable podría proteger la salud de los contaminantes ambientales.
Las posibles respuestas son sí, no o no estoy seguro.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que entendieron la importancia de una dieta saludable
|
3 meses
|
|
Conocimiento de qué alimentos contienen fitonutrientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
A los participantes se les hará una pregunta sobre qué alimentos contienen fitonutrientes.
Las posibles respuestas son carne, lácteos, alimentos vegetales, todos los alimentos o no sé.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que identificó correctamente los alimentos vegetales.
|
3 meses
|
|
Conocimiento de Contaminantes Ambientales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se pedirá a los participantes que identifiquen los contaminantes ambientales de una lista.
Las posibles respuestas son bifenilos policlorados (PCB), mercurio, nitritos, todos esos, ninguno de esos o no sé.
Los datos se presentarán como el número de participantes en cada grupo que los identificó correctamente.
|
3 meses
|
|
Horas de ejercicio vigoroso por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los sujetos autoinformarán el número de horas dedicadas al ejercicio vigoroso por semana.
|
3 meses
|
|
Horas de ejercicio moderado por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los sujetos autoinformarán el número de horas dedicadas al ejercicio moderado por semana.
|
3 meses
|
|
Horas de sesión por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los sujetos autoinformarán el número de horas que pasan sentados por día.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan actual para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .