- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05002985
Tanglewood Trail Walking Program vidéki Kentuckyban 2020
2021. október 6. frissítette: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program a fitonutriens-bevitel és a fizikai aktivitás növelésére egy vidéki Kentucky városban
A Tanglewood Trail Walking Program egy jól bevált közösségi egészségügyi kezdeményezés, amely arra ösztönzi a közösség tagjait, hogy szombatonként körülbelül 1 mérföldet gyalogoljanak a whitesburgi termelői piacra.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a piacra járás egy közösségi egészségügyi edzővel egészségesebb lehetőségeket eredményez-e a piacon, mint a járművezetők csoportja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2017 nyarán Whitesburg (KY) közösségének tagjait toborozták, hogy csatlakozzanak a Tanglewood Trail Walking Programhoz a whitesburgi termelői piacra.
A résztvevők minden szombaton beszámoltak arról, hogy megjárták-e az 1 mérföldes utat a termelői piacig, és beszámoltak arról, hogy milyen gyümölcsöt és zöldséget vásároltak.
A résztvevők kérdőíveket töltöttek ki a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról és a fizikai aktivitásról.
A résztvevők fizikai és biológiai méréseket is végeztek.
A ClinicalTrials.gov
az eredeti próba 2017-es rekordja az NCT03495648.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 kilométeres gyaloglás képessége
Kizárási kritériumok:
- terhes
- intézményesített felnőttek
- csökkent beleegyezési képesség
- foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sétáló csoport
Az alanyok egy közösségi szervező által vezetett sétálócsoportban vesznek részt, hogy eljussanak egy helyi termelői piacra.
|
Az alanyok 1 kilométert gyalogolnak egy előre meghatározott ponttól a helyi termelői piacig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású gyümölcsbevitel
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok saját bevallása szerinti gyümölcsfogyasztását mérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők saját bevallása szerinti gyümölcsfogyasztását.
|
3 hónap
|
Saját bevallású zöldségbevitel
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok saját bevallása szerinti zöldségfogyasztását mérik annak megállapítására, hogy a gyümölcs- és zöldségutalványokkal kombinált gyaloglás megváltoztatja-e a résztvevők önbevallott zöldségfogyasztását.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Heti sétaórák
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önállóan jelentik be a heti sétával töltött órák számát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú fitonutriensek megértése
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja, hogy megértik a növényi alapú tápanyagok bevitelének fontosságát.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú tápanyagok előnyeibe vetett hit
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja, mennyire értékelik a növényi alapú tápanyagokat.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
A növényi alapú tápanyagok megelőző hatásába vetett hit
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek feltesznek egy kérdést, amely bemutatja a növényi alapú tápanyagokkal kapcsolatos meggyőződésüket.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatok az egyes csoportok résztvevőinek számaként kerülnek bemutatásra, akik megértették a növényi alapú tápanyagok fontosságát.
|
3 hónap
|
Az egészséges táplálkozás szerepébe vetett hit az egészség szennyező anyagokkal szembeni védelmében
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy kérdést tesznek fel, amely bemutatja meggyőződésüket, hogy az egészséges táplálkozás megvédheti az egészséget a környezeti szennyeződésektől.
A lehetséges válaszok igen, nem vagy nem biztosak.
Az adatokat az egyes csoportok résztvevőinek számaként mutatjuk be, akik megértették az egészséges táplálkozás fontosságát
|
3 hónap
|
Annak ismerete, hogy mely élelmiszerek tartalmaznak fitonutrienseket
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy kérdést tesznek fel arról, hogy mely élelmiszerek tartalmaznak fitonutrienseket.
A lehetséges válaszok: hús, tejtermékek, növényi élelmiszerek, minden élelmiszer, vagy nem tudom.
Az adatok az egyes csoportokban a növényi élelmiszereket helyesen azonosító résztvevők számaként jelennek meg.
|
3 hónap
|
Környezetszennyező anyagok ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőknek egy listáról kell azonosítaniuk a környezetszennyező anyagokat.
A lehetséges válaszok a poliklórozott bifenilek (PCB), higany, nitritek, ezek mindegyike, ezek egyike sem, vagy nem tudom.
Az adatok az egyes csoportok azon résztvevőinek számaként jelennek meg, akik mindegyiket helyesen azonosították.
|
3 hónap
|
Erőteljes edzés óra hetente
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önmagukban jelentik be, hogy hetente mennyi órákat töltöttek erőteljes testmozgással.
|
3 hónap
|
Mérsékelt edzés óra hetente
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok önállóan jelentik be a heti mérsékelt testmozgással eltöltött órák számát.
|
3 hónap
|
Ülőóra Hetente
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyok maguk jelentik be a napi üléssel töltött órák számát.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs adatmegosztási terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .